Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos do Treinamento de Força em Lesões Musculoesqueléticas por Excesso de Corredoras (STARS)

8 de maio de 2020 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
O objetivo deste estudo é observar o efeito do treinamento de força na prevenção de lesões por uso excessivo em corredoras.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este ensaio clínico randomizado irá comparar os efeitos de 9 meses de treinamento de força a um grupo controle em: (1) taxas de lesões em corredoras durante o período de intervenção de 9 meses e por 9 meses após a conclusão da intervenção e (2) em os mecanismos potenciais de lesão, incluindo força, carga articular e tecidual e fatores psicossociais.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
150

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27109
        • Wake Forest University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atletas civis do sexo feminino entre 18 e 60 anos
  • Corra pelo menos 5 milhas por semana nos últimos 6 meses
  • Sem lesões por uso excessivo nos últimos 6 meses
  • Planeje ficar na área pelo próximo ano e meio
  • Morar a menos de 30 milhas da Wake Forest University ou da High Point University

Critério de exclusão:

  • Macho
  • Menores de 18 anos e maiores de 60 anos
  • Doenças crônicas, condições ortopédicas, lesões anteriores do ligamento cruzado anterior
  • Atualmente grávida ou planejando engravidar nos próximos 18 meses
  • Observado pela equipe do estudo como relutante em participar das sessões de teste/intervenção
  • Observado pela equipe do estudo como relutante em se comunicar via telefone e e-mail regularmente com o pessoal do estudo
  • Participou de treinamento formal de força nos últimos 6 meses
  • Exército ativo atual ou reserva militar ativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Grupo de treinamento de força
Este grupo começará a frequentar o Centro de Pesquisa Clínica (perto do campus de graduação da Wake Forest University) para aulas de exercícios 2 a 3 dias por semana, durante cerca de uma hora por dia. Os investigadores também têm um site no campus da High Point University. A aula consistirá em 10 minutos de aquecimento, 20 minutos de treinamento de força, 15 minutos de treinamento neuromuscular (equilíbrio/coordenação) e 15 minutos de relaxamento. Essas aulas de exercícios regulares na Wake Forest e High Point University durarão 9 meses, seguidos por outros 9 meses de opção para continuar na instalação, além de acompanhamento por e-mail e 2 reuniões/corridas em grupo no Fleet Feet (por volta dos 12 meses e 15).
Comportamental: Exercício de treinamento de força
Sem intervenção: Grupo de corrida
Este grupo será observado enquanto segue sua rotina habitual de treinamento de corrida ao longo de 18 meses. E-mails serão enviados quinzenalmente por 18 meses para atualizar a equipe de pesquisa sobre o status de lesão/treinamento. O grupo participará de 5 reuniões/corridas em grupo no Fleet Feet (por volta dos meses 1, 3, 6, 12 e 15). Após os 18 meses, os participantes receberão um programa gratuito de treinamento de força de 8 semanas no Centro de Pesquisa Clínica ou na High Point University.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Lesão por Uso Excessivo (Exame Físico/Formulário de Relatório de Lesão)
Prazo: Mês 18
Comparar os efeitos de um programa de treinamento de força de 9 meses com um grupo controle sobre a incidência de lesões por uso excessivo, membros inferiores e corrida em corredoras recreativas e competitivas adultas durante e 9 meses após o período de treinamento.
Mês 18

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular de membros inferiores (dinamômetro isocinético norma HUMAC)
Prazo: Meses 0, 9 e 18
Comparar os efeitos de 9 meses de treinamento de força com um grupo controle na força muscular dos membros inferiores na conclusão e 9 meses após a conclusão da intervenção.
Meses 0, 9 e 18
Momentos articulares biomecânicos (dados cinemáticos e cinéticos 3D coletados por análise de marcha de captura de movimento de 6 câmeras)
Prazo: Mês 0, 9 e 18
Comparar os efeitos de 9 meses de treinamento de força com um grupo controle nos momentos articulares do quadril, joelho e tornozelo durante a corrida na conclusão e 9 meses após a conclusão da intervenção.
Mês 0, 9 e 18
Forças articulares biomecânicas (dados cinemáticos e cinéticos 3D coletados por análise de marcha de captura de movimento de 6 câmeras)
Prazo: Mês 0, 9 e 18
Comparar os efeitos de 9 meses de treinamento de força com um grupo controle nas forças de compressão do joelho e tornozelo e cisalhamento osso-osso durante a corrida na conclusão e 9 meses após a conclusão da intervenção.
Mês 0, 9 e 18
Carregamento de tecido articular biomecânico (dados cinemáticos e cinéticos 3D coletados por análise de marcha de captura de movimento de 6 câmeras)
Prazo: Mês 0, 9 e 18
Comparar os efeitos de 9 meses de treinamento de força com um grupo controle na carga do tecido articular durante a corrida na conclusão e 9 meses após a conclusão da intervenção.
Mês 0, 9 e 18
Autoeficácia (Questionário de Autoeficácia de Adesão)
Prazo: Meses 0, 9 e 18
Comparar os efeitos de 9 meses de treinamento de força com um grupo controle na autoeficácia do desempenho na conclusão e 9 meses após a conclusão da intervenção
Meses 0, 9 e 18
Qualidade de Vida (Pesquisa de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde SF-12)
Prazo: Meses 0, 9 e 18
Comparar os efeitos de 9 meses de treinamento de força com um grupo controle na qualidade de vida relacionada à saúde na conclusão e 9 meses após a conclusão da intervenção
Meses 0, 9 e 18
Qualidade de Vida (Escala de Satisfação com a Vida)
Prazo: Meses 0, 9 e 18
Comparar os efeitos de 9 meses de treinamento de força com um grupo controle na qualidade de vida relacionada à saúde na conclusão e 9 meses após a conclusão da intervenção
Meses 0, 9 e 18
Qualidade de Vida (Escala de Afeto Positivo e Negativo)
Prazo: Meses 0, 9 e 18
Comparar os efeitos de 9 meses de treinamento de força com um grupo controle na qualidade de vida relacionada à saúde na conclusão e 9 meses após a conclusão da intervenção
Meses 0, 9 e 18
Qualidade de Vida (Inventário de Ansiedade de Traço de Estado-Escala S)
Prazo: Meses 0, 9 e 18
Comparar os efeitos de 9 meses de treinamento de força com um grupo controle na qualidade de vida relacionada à saúde na conclusão e 9 meses após a conclusão da intervenção
Meses 0, 9 e 18
Qualidade de Vida (Escala Visual Analógica de Dor)
Prazo: Meses 0, 9 e 18
Comparar os efeitos de 9 meses de treinamento de força com um grupo controle na qualidade de vida relacionada à saúde na conclusão e 9 meses após a conclusão da intervenção
Meses 0, 9 e 18

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Wake Forest University Health Sciences

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
U.S. Army Medical Research and Development Command

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de maio de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IRB00034222
  • W81XWH-16-1-0001 (Outro identificador: Army Med R & D Command)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações