Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van krachttraining op musculoskeletale overbelastingsblessures bij vrouwelijke hardlopers (STARS)

8 mei 2020 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Het doel van deze studie is om te kijken naar het effect van krachttraining op het voorkomen van overbelastingsblessures bij vrouwelijke hardlopers

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde klinische studie vergelijkt de effecten van 9 maanden krachttraining met een controlegroep op: (1) blessurepercentages bij vrouwelijke hardlopers tijdens de interventieperiode van 9 maanden en gedurende 9 maanden na voltooiing van de interventie, en (2) op de mogelijke mechanismen van letsel, waaronder kracht, belasting van gewrichten en weefsels, en psychosociale factoren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
150

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27109
        • Wake Forest University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke burgerlopers tussen 18-60 jaar oud
  • Ren de afgelopen 6 maanden minimaal 5 mijl per week
  • Geen overbelastingsblessures in de afgelopen 6 maanden
  • Plan om de komende anderhalf jaar in het gebied te blijven
  • Woon op minder dan 30 mijl van Wake Forest University of High Point University

Uitsluitingscriteria:

  • Mannelijk
  • Onder de 18 jaar en ouder dan 60 jaar
  • Chronische ziekten, orthopedische aandoeningen, gescheurde voorste kruisbanden
  • Momenteel zwanger of van plan om binnen de komende 18 maanden zwanger te worden
  • Waargenomen door studiepersoneel als niet bereid om test-/interventiesessies bij te wonen
  • Waargenomen door studiepersoneel als niet bereid om regelmatig via telefoon en e-mail te communiceren met studiepersoneel
  • Deelgenomen aan formele krachttraining in de afgelopen 6 maanden
  • Huidige actieve militaire of actieve militaire reserve

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Groep krachttraining
Deze groep komt naar het Clinical Research Center (in de buurt van de niet-gegradueerde campus van de Wake Forest University) voor oefenlessen 2-3 dagen per week gedurende ongeveer een uur per dag. De onderzoekers hebben ook een locatie op de campus van High Point University. De les bestaat uit een warming-up van 10 minuten, 20 minuten krachttraining, 15 minuten neuromusculaire training (balans/coördinatie) en een cooling-down van 15 minuten. Deze reguliere oefenlessen bij Wake Forest en High Point University duren 9 maanden, gevolgd door nog eens 9 maanden optie om door te gaan in de faciliteit, plus follow-up via e-mail en 2 groepsbijeenkomsten/runs bij Fleet Feet (rond 12 maanden). en 15).
Gedragsmatig: Oefening voor krachttraining
Geen tussenkomst: Lopende groep
Deze groep zal worden geobserveerd terwijl ze gedurende 18 maanden hun gebruikelijke hardlooptraining volgen. Gedurende 18 maanden worden er tweewekelijks e-mails verzonden om het onderzoeksteam op de hoogte te houden van de blessure-/trainingsstatus. De groep zal 5 groepsbijeenkomsten/runs bij Fleet Feet bijwonen (rond maand 1, 3, 6, 12 en 15). Na de 18 maanden krijgen de deelnemers een gratis krachttrainingsprogramma van 8 weken aangeboden in het Clinical Research Center of High Point University.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van overmatig letsel (lichamelijk onderzoek/formulier voor letselrapportage)
Tijdsspanne: Maand 18
Om de effecten van een 9 maanden durend krachttrainingsprogramma te vergelijken met een controlegroep op de incidentie van overmatig gebruik, onderste ledematen, hardloopblessures bij vrouwelijke volwassen recreatieve en wedstrijdlopers tijdens en 9 maanden na de trainingsperiode.
Maand 18

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht van de onderste ledematen (HUMAC-norm isokinetische dynamometer)
Tijdsspanne: Maanden 0, 9 en 18
Om de effecten van 9 maanden krachttraining te vergelijken met een controlegroep op de spierkracht van de onderste ledematen aan het einde en 9 maanden na afronding van de interventie.
Maanden 0, 9 en 18
Biomechanische gewrichtsmomenten (kinematische en kinetische 3D-gegevens verzameld door bewegingsanalyse met 6 camera's)
Tijdsspanne: Maand 0, 9 en 18
Om de effecten van 9 maanden krachttraining te vergelijken met een controlegroep op heup-, knie- en enkelgewrichtmomenten tijdens het hardlopen aan het einde en 9 maanden na afronding van de interventie.
Maand 0, 9 en 18
Biomechanische Joint Forces (kinematische en kinetische 3D-gegevens verzameld door bewegingsanalyse met 6 camera's)
Tijdsspanne: Maand 0, 9 en 18
Om de effecten van 9 maanden krachttraining te vergelijken met die van een controlegroep op knie- en enkelcompressie- en bot-op-bot gewrichtskrachten tijdens hardlopen aan het einde en 9 maanden na voltooiing van de interventie.
Maand 0, 9 en 18
Biomechanische belasting van gewrichtsweefsel (kinematische en kinetische 3D-gegevens verzameld door bewegingsanalyse met 6 camera's)
Tijdsspanne: Maand 0, 9 en 18
Om de effecten van 9 maanden krachttraining te vergelijken met een controlegroep op de belasting van gewrichtsweefsel tijdens het hardlopen aan het einde en 9 maanden na voltooiing van de interventie.
Maand 0, 9 en 18
Zelfeffectiviteit (vragenlijst over therapietrouw)
Tijdsspanne: Maanden 0, 9 en 18
Om de effecten van 9 maanden krachttraining te vergelijken met die van een controlegroep op de zelfeffectiviteit van de prestaties aan het einde en 9 maanden na afronding van de interventie
Maanden 0, 9 en 18
Kwaliteit van leven (SF-12 Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-enquête)
Tijdsspanne: Maanden 0, 9 en 18
Om de effecten van 9 maanden krachttraining te vergelijken met een controlegroep op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aan het einde en 9 maanden na voltooiing van de interventie
Maanden 0, 9 en 18
Kwaliteit van leven (tevredenheid met levensschaal)
Tijdsspanne: Maanden 0, 9 en 18
Om de effecten van 9 maanden krachttraining te vergelijken met een controlegroep op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aan het einde en 9 maanden na voltooiing van de interventie
Maanden 0, 9 en 18
Kwaliteit van leven (positieve en negatieve affectschaal)
Tijdsspanne: Maanden 0, 9 en 18
Om de effecten van 9 maanden krachttraining te vergelijken met een controlegroep op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aan het einde en 9 maanden na voltooiing van de interventie
Maanden 0, 9 en 18
Kwaliteit van leven (State Trait Anxiety Inventory-S Scale)
Tijdsspanne: Maanden 0, 9 en 18
Om de effecten van 9 maanden krachttraining te vergelijken met een controlegroep op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aan het einde en 9 maanden na voltooiing van de interventie
Maanden 0, 9 en 18
Kwaliteit van leven (Visueel Analoge Pijnschaal)
Tijdsspanne: Maanden 0, 9 en 18
Om de effecten van 9 maanden krachttraining te vergelijken met een controlegroep op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aan het einde en 9 maanden na voltooiing van de interventie
Maanden 0, 9 en 18

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
U.S. Army Medical Research and Development Command

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
15 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
12 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 mei 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IRB00034222
  • W81XWH-16-1-0001 (Andere identificatie: Army Med R & D Command)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen