Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voimaharjoittelun vaikutukset tuki- ja liikaelimistön liikakäyttövammoihin naisjuoksijoilla (STARS)

perjantai 8. toukokuuta 2020 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella voimaharjoittelun vaikutusta naisjuoksijan ylikuormitusvammojen ehkäisyyn

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa verrataan 9 kuukauden voimaharjoittelun vaikutuksia kontrolliryhmään: (1) naisjuoksijoiden loukkaantumisasteisiin 9 kuukauden interventiojakson aikana ja 9 kuukauden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen, ja (2) mahdolliset vamman mekanismit, mukaan lukien voima, nivelten ja kudosten kuormitus sekä psykososiaaliset tekijät.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
150

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27109
        • Wake Forest University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispuoliset siviilijuoksijat 18-60 vuotiaat
  • Juokse vähintään 5 mailia viikossa viimeisen 6 kuukauden ajan
  • Ei ylikuormitusvammoja viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Suunnitelmissa on pysyä alueella seuraavat puolitoista vuotta
  • Asu alle 50 mailin päässä Wake Forest Universitystä tai High Point Universitystä

Poissulkemiskriteerit:

  • Uros
  • Alle 18-vuotiaat ja yli 60-vuotiaat
  • Krooniset sairaudet, ortopediset sairaudet, aiemmat etummaisen ristisiteen repeämät
  • Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta seuraavan 18 kuukauden aikana
  • Tutkimushenkilöstö on havainnut, että he eivät halua osallistua testaus-/interventioistuntoihin
  • Tutkimushenkilöstö on havainnut, että hän ei halua kommunikoida säännöllisesti puhelimitse ja sähköpostitse tutkimushenkilöstön kanssa
  • Osallistunut muodolliseen voimaharjoitteluun viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Nykyinen aktiivinen armeija tai aktiivinen sotilasreservi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Voimaharjoitteluryhmä
Tämä ryhmä alkaa tulla Clinical Research Centeriin (lähellä Wake Forest Universityn perustutkintokampusta) harjoitustunneille 2-3 päivää viikossa noin tunnin ajan joka päivä. Tutkijoilla on myös työpaikka High Pointin yliopiston kampuksella. Tunti sisältää 10 minuutin lämmittelyn, 20 minuutin voimaharjoittelujakson, 15 minuutin hermo-lihasharjoittelun (tasapaino/koordinaatio) ja 15 minuutin jäähdytyksen. Nämä säännölliset harjoittelutunnit Wake Forestissa ja High Point Universityssa jatkuvat 9 kuukautta, mitä seuraa vielä 9 kuukautta mahdollisuus jatkaa laitoksessa sekä seuranta sähköpostitse ja 2 ryhmäkokousta/juoksua Fleet Feetissä (noin 12 kuukauden kohdalla). ja 15).
Käyttäytyminen: Voimaharjoittelu
Ei väliintuloa: Juoksuryhmä
Tätä ryhmää tarkkaillaan, kun he noudattavat tavallista juoksuharjoittelurutiinia 18 kuukauden ajan. Sähköposteja lähetetään joka toinen viikko 18 kuukauden ajan, jotta tutkimustiimi päivitetään loukkaantumis-/harjoittelutilanteesta. Ryhmä osallistuu viiteen ryhmäkokoukseen/ajoun Fleet Feetissä (noin kuukausina 1, 3, 6, 12 ja 15). 18 kuukauden jälkeen osallistujille tarjotaan ilmainen 8 viikon voimaharjoitteluohjelma Clinical Research Centerissä tai High Pointin yliopistossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liiallisen käyttövamman ilmaantuvuus (fyysinen koe/vamman raporttilomake)
Aikaikkuna: Kuukausi 18
Vertaamaan 9 kuukauden voimaharjoitteluohjelman vaikutuksia kontrolliryhmään liikakäytön, alaraajojen ja juoksuvammojen esiintyvyyteen naispuolisilla aikuisilla virkistys- ja kilpajuoksijalla harjoitusjakson aikana ja 9 kuukautta sen jälkeen.
Kuukausi 18

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajojen lihasvoima (HUMAC-normin isokineettinen dynamometri)
Aikaikkuna: Kuukaudet 0, 9 ja 18
Vertaa 9 kuukauden voimaharjoittelun vaikutuksia kontrolliryhmään alaraajojen lihasvoimaan toimenpiteen lopussa ja 9 kuukautta sen jälkeen.
Kuukaudet 0, 9 ja 18
Biomekaaniset liitosmomentit (3D-kinemaattinen ja kineettinen data, joka on kerätty kuuden kameran liikkeenkaappauskäyräanalyysillä)
Aikaikkuna: Kuukausi 0, 9 ja 18
Vertaa 9 kuukauden voimaharjoittelun vaikutuksia kontrolliryhmään lonkka-, polvi- ja nilkkanivelten hetkiin juoksun aikana toimenpiteen lopussa ja 9 kuukautta sen jälkeen.
Kuukausi 0, 9 ja 18
Biomechanical Joint Forces (3D-kinemaattinen ja kineettinen data, joka on kerätty kuuden kameran liikkeenkaappauskäyräanalyysillä)
Aikaikkuna: Kuukausi 0, 9 ja 18
Vertaa 9 kuukauden voimaharjoittelun vaikutuksia kontrolliryhmään polven ja nilkan puristus- ja leikkausluu-luu-nivelvoimiin juoksun aikana toimenpiteen lopussa ja 9 kuukautta sen jälkeen.
Kuukausi 0, 9 ja 18
Biomekaaninen nivelkudosten kuormitus (3D-kinemaattinen ja kineettinen data, joka on kerätty kuuden kameran liikkeenkaappauskäyräanalyysillä)
Aikaikkuna: Kuukausi 0, 9 ja 18
Vertaa 9 kuukauden voimaharjoittelun vaikutuksia kontrolliryhmään nivelkudoksen kuormitukseen juoksun aikana toimenpiteen lopussa ja 9 kuukauden kuluttua sen jälkeen.
Kuukausi 0, 9 ja 18
Self-Efficacy (Adherence Self-Efficacy Questionnaire)
Aikaikkuna: Kuukaudet 0, 9 ja 18
Vertaa 9 kuukauden voimaharjoittelun vaikutuksia verrokkiryhmään suorituksen itsetehokkuuteen toimenpiteen lopussa ja 9 kuukautta sen jälkeen
Kuukaudet 0, 9 ja 18
Elämänlaatu (SF-12 Health Related Life Quality of Life Survey)
Aikaikkuna: Kuukaudet 0, 9 ja 18
Vertaa 9 kuukauden voimaharjoittelun vaikutuksia kontrolliryhmään terveyteen liittyvään elämänlaatuun toimenpiteen lopussa ja 9 kuukautta sen jälkeen
Kuukaudet 0, 9 ja 18
Elämänlaatu (Tyytyväisyys elämään -asteikko)
Aikaikkuna: Kuukaudet 0, 9 ja 18
Vertaa 9 kuukauden voimaharjoittelun vaikutuksia kontrolliryhmään terveyteen liittyvään elämänlaatuun toimenpiteen lopussa ja 9 kuukautta sen jälkeen
Kuukaudet 0, 9 ja 18
Elämänlaatu (positiivinen ja negatiivinen vaikutusasteikko)
Aikaikkuna: Kuukaudet 0, 9 ja 18
Vertaa 9 kuukauden voimaharjoittelun vaikutuksia kontrolliryhmään terveyteen liittyvään elämänlaatuun toimenpiteen lopussa ja 9 kuukautta sen jälkeen
Kuukaudet 0, 9 ja 18
Elämänlaatu (State Trait Anxiety Inventory-S asteikko)
Aikaikkuna: Kuukaudet 0, 9 ja 18
Vertaa 9 kuukauden voimaharjoittelun vaikutuksia kontrolliryhmään terveyteen liittyvään elämänlaatuun toimenpiteen lopussa ja 9 kuukautta sen jälkeen
Kuukaudet 0, 9 ja 18
Elämänlaatu (Visual Analog Pain Scale)
Aikaikkuna: Kuukaudet 0, 9 ja 18
Vertaa 9 kuukauden voimaharjoittelun vaikutuksia kontrolliryhmään terveyteen liittyvään elämänlaatuun toimenpiteen lopussa ja 9 kuukautta sen jälkeen
Kuukaudet 0, 9 ja 18

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
U.S. Army Medical Research and Development Command

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 12. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 8. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00034222
  • W81XWH-16-1-0001 (Muu tunniste: Army Med R & D Command)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia