Effets immunomodulateurs des IgIV sur le taux de grossesse des patientes présentant un échec d'implantation récurrent
Effet des IgIV sur le taux de grossesse des patientes présentant un échec d'implantation récurrent avec des causes immunologiques
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tabriz, Iran (République islamique d
- Alzahra Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patientes inscrites connaîtront au moins 3 fois une perte de grossesse récurrente.
- Les patients n'ont aucun antécédent d'immunothérapie.
- Les patients doivent présenter une cytotoxicité anormale des cellules NK ou des cellules NK ou un rapport Th1/Th2
Critère d'exclusion:
- Les patients ou leur conjoint ont un caryotype anormal ou des troubles chromosomiques et génétiques.
- Les patients qui ont des problèmes de saignement.
- Les patients qui ont des troubles chroniques sont obligés d'utiliser le médicament spécifique.
- Patients dont le test de dépistage du VIH, du VHC ou du VHB est positif.
- Patients ayant des antécédents d'asthme et d'allergies.
- Les patients qui ont des anomalies de l'utérus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de traitement
Groupe IgIV
|
Les patients prendront une dose de 400mg/kg d'IgIV 2 jours avant le TE.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Patients qui ne reçoivent aucun traitement malgré des antécédents de problème d'échec d'implantation récurrent comme témoins
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans les cellules NK, fréquence des cellules Treg AndTh17.
Délai: 15 jours après ET
|
Cytométrie en flux
|
15 jours après ET
|
|
Modifications des niveaux de sécrétion des cytokines liées aux cellules Th17 et Treg (IL-17, IL-21, TGF-B et IL-10)
Délai: 15 jours après ET
|
Élisa
|
15 jours après ET
|
|
Changements dans la sécrétion La quantité de cytokines des cellules Th17 et Treg (IL-17, IL-21, TGF-B et IL-10).
Délai: 15 jours après ET
|
Élisa
|
15 jours après ET
|
|
Modifications des cytokines des cellules Th17 et Treg (IL-17, IL-21, TGF-B et IL-10) et du facteur de transcription associé
Délai: 15 jours après ET
|
RT pcr
|
15 jours après ET
|
Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de fertilité chez les patients présentant un échec d'implantation récurrent (RIF)
Délai: 15 jours après ET
|
Par échographie
|
15 jours après ET
|
|
Taux de fertilité chez les patients présentant un échec d'implantation récurrent (RIF)
Délai: 15 jours après ET
|
Par technique ELISA
|
15 jours après ET
|
|
Taux de couchette en direct chez les patients présentant un échec d'implantation récurrent (RIF).
Délai: jusqu'à 1 an
|
Surveillance par des gynécologues
|
jusqu'à 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mehdi Yousefi, Immunologist, SCARM Institute
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sugiura-Ogasawara M, Suzuki S, Ozaki Y, Katano K, Suzumori N, Kitaori T. Frequency of recurrent spontaneous abortion and its influence on further marital relationship and illness: the Okazaki Cohort Study in Japan. J Obstet Gynaecol Res. 2013 Jan;39(1):126-31. doi: 10.1111/j.1447-0756.2012.01973.x. Epub 2012 Aug 13.
- Santos MA, Kuijk EW, Macklon NS. The impact of ovarian stimulation for IVF on the developing embryo. Reproduction. 2010 Jan;139(1):23-34. doi: 10.1530/REP-09-0187.
- King K, Smith S, Chapman M, Sacks G. Detailed analysis of peripheral blood natural killer (NK) cells in women with recurrent miscarriage. Hum Reprod. 2010 Jan;25(1):52-8. doi: 10.1093/humrep/dep349. Epub 2009 Oct 9.
- Goring SM, Levy AR, Ghement I, Kalsekar A, Eyawo O, L'Italien GJ, Kasiske B. A network meta-analysis of the efficacy of belatacept, cyclosporine and tacrolimus for immunosuppression therapy in adult renal transplant recipients. Curr Med Res Opin. 2014 Aug;30(8):1473-87. doi: 10.1185/03007995.2014.898140. Epub 2014 Apr 3.
- Yamada H, Morikawa M, Furuta I, Kato EH, Shimada S, Iwabuchi K, Minakami H. Intravenous immunoglobulin treatment in women with recurrent abortions: increased cytokine levels and reduced Th1/Th2 lymphocyte ratio in peripheral blood. Am J Reprod Immunol. 2003 Feb;49(2):84-9. doi: 10.1034/j.1600-0897.2003.01184.x.
- Hutton B, Sharma R, Fergusson D, Tinmouth A, Hebert P, Jamieson J, Walker M. Use of intravenous immunoglobulin for treatment of recurrent miscarriage: a systematic review. BJOG. 2007 Feb;114(2):134-42. doi: 10.1111/j.1471-0528.2006.01201.x. Epub 2006 Dec 12.
- Kolls JK, Khader SA. The role of Th17 cytokines in primary mucosal immunity. Cytokine Growth Factor Rev. 2010 Dec;21(6):443-8. doi: 10.1016/j.cytogfr.2010.11.002. Epub 2010 Nov 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TabrizUMS-infertility-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .