Immunmodulerende virkninger af IVIg på graviditetsraten hos patient med tilbagevendende implantationsfejl
Effekt af IVIg på graviditetsraten hos patient med tilbagevendende implantationsfejl med immunologiske årsager
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tabriz, Iran, Islamisk Republik
- Alzahra Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilmeldte patienter vil opleve mindst 3 gange tilbagevendende graviditetstab.
- Patienter har ikke tidligere haft nogen form for immunterapi.
- Patienter skal have unormal NK-celle- eller NK-celle-cytotoksicitet eller Th1/Th2-forhold
Ekskluderingskriterier:
- Patienter eller deres ægtefælle har unormal karyotype eller kromosomale og genetiske lidelser.
- Patienter, der har blødningsproblemer.
- Patienter, der har kroniske lidelser, er tvunget til at bruge det specifikke lægemiddel.
- Patienter, der har en positiv test for HIV, HCV eller HBV-infektion.
- Patienter, der har en historie med astma og allergi.
- Patienter, der har abnormiteter i livmoderen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
IVIg gruppe
|
Patienterne vil tage en dosis på 400 mg/kg IVIg 2 dage før ET.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter, der ikke modtager nogen behandling på trods af en historie med tilbagevendende implantationsfejl problem som kontroller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i NK-celler, Treg AndTh17-cellers frekvens.
Tidsramme: 15 dage efter ET
|
Flowcytometri
|
15 dage efter ET
|
|
Ændringer i sekretionsniveauer af cytokiner relateret til Th17- og Treg-celler (IL-17, IL-21, TGF-B og IL-10)
Tidsramme: 15 dage efter ET
|
Elisa
|
15 dage efter ET
|
|
Ændringer i sekretion Mængden af Th17- og Treg-celler (IL-17, IL-21, TGF-B og IL-10) cytokiner.
Tidsramme: 15 dage efter ET
|
Elisa
|
15 dage efter ET
|
|
Ændringer i Th17- og Treg-celler (IL-17, IL-21, TGF-B og IL-10) cytokiner og relateret transkriptionsfaktor
Tidsramme: 15 dage efter ET
|
RT pcr
|
15 dage efter ET
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fertilitetsrate hos patienter med tilbagevendende implantationsfejl (RIF)
Tidsramme: 15 dage efter ET
|
Ved sonografi
|
15 dage efter ET
|
|
Fertilitetsrate hos patienter med tilbagevendende implantationsfejl (RIF)
Tidsramme: 15 dage efter ET
|
Ved hjælp af ELISA teknik
|
15 dage efter ET
|
|
Levende kajhastighed hos patienter med recidiverende implantationsfejl (RIF).
Tidsramme: op til 1 år
|
Overvågning af gynækologer
|
op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Mehdi Yousefi, Immunologist, SCARM Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sugiura-Ogasawara M, Suzuki S, Ozaki Y, Katano K, Suzumori N, Kitaori T. Frequency of recurrent spontaneous abortion and its influence on further marital relationship and illness: the Okazaki Cohort Study in Japan. J Obstet Gynaecol Res. 2013 Jan;39(1):126-31. doi: 10.1111/j.1447-0756.2012.01973.x. Epub 2012 Aug 13.
- Santos MA, Kuijk EW, Macklon NS. The impact of ovarian stimulation for IVF on the developing embryo. Reproduction. 2010 Jan;139(1):23-34. doi: 10.1530/REP-09-0187.
- King K, Smith S, Chapman M, Sacks G. Detailed analysis of peripheral blood natural killer (NK) cells in women with recurrent miscarriage. Hum Reprod. 2010 Jan;25(1):52-8. doi: 10.1093/humrep/dep349. Epub 2009 Oct 9.
- Goring SM, Levy AR, Ghement I, Kalsekar A, Eyawo O, L'Italien GJ, Kasiske B. A network meta-analysis of the efficacy of belatacept, cyclosporine and tacrolimus for immunosuppression therapy in adult renal transplant recipients. Curr Med Res Opin. 2014 Aug;30(8):1473-87. doi: 10.1185/03007995.2014.898140. Epub 2014 Apr 3.
- Yamada H, Morikawa M, Furuta I, Kato EH, Shimada S, Iwabuchi K, Minakami H. Intravenous immunoglobulin treatment in women with recurrent abortions: increased cytokine levels and reduced Th1/Th2 lymphocyte ratio in peripheral blood. Am J Reprod Immunol. 2003 Feb;49(2):84-9. doi: 10.1034/j.1600-0897.2003.01184.x.
- Hutton B, Sharma R, Fergusson D, Tinmouth A, Hebert P, Jamieson J, Walker M. Use of intravenous immunoglobulin for treatment of recurrent miscarriage: a systematic review. BJOG. 2007 Feb;114(2):134-42. doi: 10.1111/j.1471-0528.2006.01201.x. Epub 2006 Dec 12.
- Kolls JK, Khader SA. The role of Th17 cytokines in primary mucosal immunity. Cytokine Growth Factor Rev. 2010 Dec;21(6):443-8. doi: 10.1016/j.cytogfr.2010.11.002. Epub 2010 Nov 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- TabrizUMS-infertility-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tilbagevendende implantationsfejl
-
NCT07339163Ikke rekrutterer endnuRecurrent Respiratory Papillomatosis (RRP)
-
NCT07504588Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen | Recurrent Platinum-Sensitive Ovarian High Grade Endometrioid Adenocarcinoma | Recidiverende Platinafølsom Primær Peritoneal Endometrioid Adenokarcinom
-
NCT04489654UkendtØjeblikkelig implantation
-
NCT00593775Afsluttet
-
NCT06642753RekrutteringØjeblikkelig implantation
-
NCT05946954Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07305480Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT06241196Aktiv, ikke rekrutterendeØjeblikkelig implantation
Kliniske forsøg med IVIg
-
NCT05614128Afsluttet
-
NCT03174951AfsluttetGentagende graviditetstab
-
NCT07410039RekrutteringNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack
-
NCT05799716Ikke rekrutterer endnuBakteriæmi | Viræmi | Akut afstødning af nyretransplantation
-
NCT02404298UkendtAutoimmune sygdomme | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Clarkson syndrom | Muskulære autoimmune lidelser
-
NCT02954926Afsluttet
-
NCT01350440Afsluttet
-
NCT00001550AfsluttetMuskelstivhed | Spasmer | Stiff Man Syndrome
-
NCT06089122Ikke rekrutterer endnuPrimær immundefekt sygdom