Иммуномодулирующее влияние ВВИГ на частоту наступления беременности у пациенток с рецидивирующей неудачей имплантации
Влияние ВВИГ на частоту наступления беременности у пациенток с рецидивирующей неудачей имплантации по иммунологическим причинам
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tabriz, Иран, Исламская Республика
- Alzahra Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрированные пациенты испытают по крайней мере 3 раза невынашивание беременности.
- Пациенты не имеют истории любого типа иммунотерапии.
- Пациенты должны иметь аномальные NK-клетки или цитотоксичность NK-клеток или соотношение Th1/Th2.
Критерий исключения:
- Пациенты или их супруги имеют аномальный кариотип или хромосомные и генетические нарушения.
- Пациенты, у которых есть проблемы с кровотечением.
- Пациенты с хроническими заболеваниями вынуждены использовать специфический препарат.
- Пациенты с положительным тестом на ВИЧ, ВГС или ВГВ.
- Пациенты с астмой и аллергией в анамнезе.
- Пациентки с аномалиями матки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
IVIG группа
|
Пациенты будут принимать дозу 400 мг/кг ВВИГ за 2 дня до ЭТ.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты, которые не получают никакого лечения, несмотря на наличие в анамнезе рецидивирующей неудачи имплантации, в качестве контрольной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в NK-клетках, частоте клеток Treg AndTh17.
Временное ограничение: 15 день после ET
|
Проточной цитометрии
|
15 день после ET
|
|
Изменения уровней секреции цитокинов, связанных с клетками Th17 и Treg (IL-17, IL-21, TGF-B и IL-10)
Временное ограничение: 15 день после ET
|
Элиза
|
15 день после ET
|
|
Изменения секреции Количество цитокинов Th17 и Treg-клетками (IL-17, IL-21, TGF-B и IL-10).
Временное ограничение: 15 день после ET
|
Элиза
|
15 день после ET
|
|
Изменения в клетках Th17 и Treg (IL-17, IL-21, TGF-B и IL-10) цитокинов и связанного фактора транскрипции
Временное ограничение: 15 день после ET
|
ОТ ПЦР
|
15 день после ET
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент фертильности у пациентов с рецидивирующей неудачей имплантации (RIF)
Временное ограничение: 15 день после ET
|
По сонографии
|
15 день после ET
|
|
Коэффициент фертильности у пациентов с рецидивирующей неудачей имплантации (RIF)
Временное ограничение: 15 день после ET
|
По методике ИФА
|
15 день после ET
|
|
Частота живых рождений у пациентов с рецидивирующей неудачей имплантации (RIF).
Временное ограничение: до 1 года
|
Наблюдение у гинекологов
|
до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Mehdi Yousefi, Immunologist, SCARM Institute
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sugiura-Ogasawara M, Suzuki S, Ozaki Y, Katano K, Suzumori N, Kitaori T. Frequency of recurrent spontaneous abortion and its influence on further marital relationship and illness: the Okazaki Cohort Study in Japan. J Obstet Gynaecol Res. 2013 Jan;39(1):126-31. doi: 10.1111/j.1447-0756.2012.01973.x. Epub 2012 Aug 13.
- Santos MA, Kuijk EW, Macklon NS. The impact of ovarian stimulation for IVF on the developing embryo. Reproduction. 2010 Jan;139(1):23-34. doi: 10.1530/REP-09-0187.
- King K, Smith S, Chapman M, Sacks G. Detailed analysis of peripheral blood natural killer (NK) cells in women with recurrent miscarriage. Hum Reprod. 2010 Jan;25(1):52-8. doi: 10.1093/humrep/dep349. Epub 2009 Oct 9.
- Goring SM, Levy AR, Ghement I, Kalsekar A, Eyawo O, L'Italien GJ, Kasiske B. A network meta-analysis of the efficacy of belatacept, cyclosporine and tacrolimus for immunosuppression therapy in adult renal transplant recipients. Curr Med Res Opin. 2014 Aug;30(8):1473-87. doi: 10.1185/03007995.2014.898140. Epub 2014 Apr 3.
- Yamada H, Morikawa M, Furuta I, Kato EH, Shimada S, Iwabuchi K, Minakami H. Intravenous immunoglobulin treatment in women with recurrent abortions: increased cytokine levels and reduced Th1/Th2 lymphocyte ratio in peripheral blood. Am J Reprod Immunol. 2003 Feb;49(2):84-9. doi: 10.1034/j.1600-0897.2003.01184.x.
- Hutton B, Sharma R, Fergusson D, Tinmouth A, Hebert P, Jamieson J, Walker M. Use of intravenous immunoglobulin for treatment of recurrent miscarriage: a systematic review. BJOG. 2007 Feb;114(2):134-42. doi: 10.1111/j.1471-0528.2006.01201.x. Epub 2006 Dec 12.
- Kolls JK, Khader SA. The role of Th17 cytokines in primary mucosal immunity. Cytokine Growth Factor Rev. 2010 Dec;21(6):443-8. doi: 10.1016/j.cytogfr.2010.11.002. Epub 2010 Nov 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- TabrizUMS-infertility-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования IVig
-
NCT03174951ЗавершенныйПериодическая потеря беременности
-
NCT02404298НеизвестныйАутоиммунные заболевания | Хроническая воспалительная демиелинизирующая полирадикулоневропатия | Синдром Кларксона | Мышечные аутоиммунные заболевания
-
NCT00001550ЗавершенныйЖесткость мышц | Спазм | Синдром жесткого человека
-
NCT01361178ЗавершенныйИнфекции после трансплантации легких
-
NCT07068126РекрутингПостоянная иммунная тромбоцитопения
-
NCT07017036Еще не набираютПервичные иммунодефицитные заболевания (ПИД)
-
NCT03010046ПрекращеноБезопасность и переносимость у здоровых добровольцев
-
NCT01841619ЗавершенныйКожная красная волчанка
-
NCT07059000РекрутингХроническая первичная иммунная тромбоцитопения (ИТП)