Efeitos imunomoduladores de IVIg na taxa de gravidez de pacientes com falha recorrente de implantação
Efeito do IVIg na Taxa de Gravidez de Pacientes com Falha de Implantação Recorrente por Causas Imunológicas
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tabriz, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Alzahra Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes inscritos experimentarão pelo menos 3 vezes a perda recorrente da gravidez.
- Os pacientes não têm histórico de nenhum tipo de imunoterapia.
- Os pacientes devem ter citotoxicidade anormal de células NK ou células NK ou relação Th1/Th2
Critério de exclusão:
- Pacientes ou seus cônjuges têm cariótipo anormal ou distúrbios cromossômicos e genéticos.
- Pacientes com problemas de sangramento.
- Pacientes que possuem distúrbios crônicos são obrigados a usar o medicamento específico.
- Pacientes com teste positivo para infecção por HIV, HCV ou HBV.
- Pacientes com histórico de asma e alergias.
- Pacientes com anormalidades uterinas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamento
Grupo IVIg
|
Os pacientes tomarão uma dose de 400mg/kg de IVIg 2 dias antes do TE.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Pacientes que não recebem nenhum tratamento apesar de um histórico de problema de Falha de Implantação Recorrente como controles
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações nas células NK, frequência das células Treg e Th17.
Prazo: 15 dias após TE
|
Citometria de fluxo
|
15 dias após TE
|
|
Alterações nos níveis de secreção de citocinas relacionadas às células Th17 e Treg (IL-17, IL-21, TGF-B e IL-10)
Prazo: 15 dias após TE
|
Elisa
|
15 dias após TE
|
|
Alterações na secreção A quantidade de células Th17 e Treg (IL-17, IL-21, TGF-B e IL-10) citocinas.
Prazo: 15 dias após TE
|
Elisa
|
15 dias após TE
|
|
Alterações nas citocinas Th17 e Treg (IL-17, IL-21, TGF-B e IL-10) e fator de transcrição relacionado
Prazo: 15 dias após TE
|
RT pcr
|
15 dias após TE
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de fertilidade em pacientes com falha recorrente de implantação (RIF)
Prazo: 15 dias após TE
|
Por ultrassonografia
|
15 dias após TE
|
|
Taxa de fertilidade em pacientes com falha recorrente de implantação (RIF)
Prazo: 15 dias após TE
|
Pela técnica ELISA
|
15 dias após TE
|
|
Taxa de berço vivo em pacientes com falha recorrente de implantação (RIF).
Prazo: até 1 ano
|
Acompanhamento por ginecologistas
|
até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Mehdi Yousefi, Immunologist, SCARM Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sugiura-Ogasawara M, Suzuki S, Ozaki Y, Katano K, Suzumori N, Kitaori T. Frequency of recurrent spontaneous abortion and its influence on further marital relationship and illness: the Okazaki Cohort Study in Japan. J Obstet Gynaecol Res. 2013 Jan;39(1):126-31. doi: 10.1111/j.1447-0756.2012.01973.x. Epub 2012 Aug 13.
- Santos MA, Kuijk EW, Macklon NS. The impact of ovarian stimulation for IVF on the developing embryo. Reproduction. 2010 Jan;139(1):23-34. doi: 10.1530/REP-09-0187.
- King K, Smith S, Chapman M, Sacks G. Detailed analysis of peripheral blood natural killer (NK) cells in women with recurrent miscarriage. Hum Reprod. 2010 Jan;25(1):52-8. doi: 10.1093/humrep/dep349. Epub 2009 Oct 9.
- Goring SM, Levy AR, Ghement I, Kalsekar A, Eyawo O, L'Italien GJ, Kasiske B. A network meta-analysis of the efficacy of belatacept, cyclosporine and tacrolimus for immunosuppression therapy in adult renal transplant recipients. Curr Med Res Opin. 2014 Aug;30(8):1473-87. doi: 10.1185/03007995.2014.898140. Epub 2014 Apr 3.
- Yamada H, Morikawa M, Furuta I, Kato EH, Shimada S, Iwabuchi K, Minakami H. Intravenous immunoglobulin treatment in women with recurrent abortions: increased cytokine levels and reduced Th1/Th2 lymphocyte ratio in peripheral blood. Am J Reprod Immunol. 2003 Feb;49(2):84-9. doi: 10.1034/j.1600-0897.2003.01184.x.
- Hutton B, Sharma R, Fergusson D, Tinmouth A, Hebert P, Jamieson J, Walker M. Use of intravenous immunoglobulin for treatment of recurrent miscarriage: a systematic review. BJOG. 2007 Feb;114(2):134-42. doi: 10.1111/j.1471-0528.2006.01201.x. Epub 2006 Dec 12.
- Kolls JK, Khader SA. The role of Th17 cytokines in primary mucosal immunity. Cytokine Growth Factor Rev. 2010 Dec;21(6):443-8. doi: 10.1016/j.cytogfr.2010.11.002. Epub 2010 Nov 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- TabrizUMS-infertility-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em IVIg
-
NCT05614128Rescindido
-
NCT03174951ConcluídoPerda Gravidez Recorrente
-
NCT07410039RecrutamentoAtaque de transtorno do espectro da neuromielite óptica
-
NCT06089122Ainda não está recrutandoDoença de Imunodeficiência Primária
-
NCT05799716Ainda não está recrutandoBacteremia | Viremia | Rejeição Aguda de Transplante Renal
-
NCT02404298DesconhecidoDoenças autoimunes | Polirradiculoneuropatia Desmielinizante Inflamatória Crônica | Síndrome de Clarkson | Distúrbios autoimunes musculares
-
NCT02954926Concluído
-
NCT01350440ConcluídoAtaxia Espinocerebelar
-
NCT00001550ConcluídoRigidez Muscular | Espasmo | Síndrome do Homem Duro