Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comprendre les effets tardifs de la survie à une tumeur cérébrale pédiatrique

1 juillet 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Substrats biologiques du fonctionnement neurocognitif altéré : comprendre les effets tardifs de la survie à une tumeur cérébrale pédiatrique

L'objectif de cette étude est d'en savoir plus sur le fonctionnement cognitif et comportemental des enfants traités pour un cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Actif, ne recrute pas

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés à MSK et dans trois sites participants (Columbia University, University of Washington et University of Texas Southwestern).

La description

Critère d'intégration:

Enfants traités pour des tumeurs de la fosse postérieure :

  • Selon le dossier médical ou le rapport clinique, avoir terminé avec succès tous les traitements médicaux pour un médulloblastome M0 de la fosse postérieure sans dissémination ou un astrocytome de bas grade de la fosse postérieure sans rechute ni signe de maladie résiduelle.
  • Uniquement pour les survivants du médulloblastome : déjà traités par résection totale brute (GTR), irradiation craniospinale avec radiothérapie conforme de rappel de la fosse postérieure (CSI + Boost) et chimiothérapie
  • Uniquement pour les survivants d'un astrocytome de bas grade : traités antérieurement par résection totale brute UNIQUEMENT (pas de chimiothérapie ni de radiothérapie).
  • Selon le dossier médical ou le rapport du clinicien, entre 1 et 10 ans après la fin de leur traitement médical pour leur tumeur cérébrale de la fosse postérieure.
  • Le sujet est âgé de 6 à 16 ans au moment du consentement.
  • Selon le dossier médical ou le rapport des parents, le sujet est capable de tolérer une IRM sans sédation.

Participants témoins sains :

  • Aucune maladie médicale majeure, telle que déterminée par un entretien médical avec le médecin de l'étude.
  • Selon le rapport des parents, le sujet est âgé de 6 à 16 ans au moment du consentement.
  • Selon le rapport des parents, le sujet est capable de tolérer une IRM sans sédation.

Critère d'exclusion:

Tous les participants:

  • Le QI à pleine échelle, tel que documenté, est inférieur à un score standard de <70 sur la base de l'évaluation du QI de l'étude effectuée après le consentement.
  • Selon le rapport de soi ou des parents, complété toute partie de la batterie neuropsychologique utilisée dans cette étude au cours de la dernière année.
  • Contre-indications à l'IRM (par exemple, dispositifs ferromagnétiques implantés, claustrophobie) conformément aux procédures d'exploitation cliniques en radiologie.
  • Selon le rapport personnel ou celui des parents ou le dossier médical, prenez actuellement des médicaments qui ont des effets sur le SNC (c. et certains médicaments pour le traitement de l'asthme).
  • Selon le rapport de soi ou des parents, non-maîtrise de la langue anglaise, comme en témoigne le placement scolaire actuel dans une salle de classe non anglophone.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Enfants Survivants du médulloblastome
Participants précédemment traités pour un médulloblastome M0 non disséminé avec irradiation cranio-spinale plus un coup de pouce à la fosse postérieure
Test diagnostique: Imagerie en tenseur de diffusion (DTI)
Le DTI quantifie le degré auquel l'eau se diffuse dans différentes directions à travers une région cérébrale donnée. L'utilisation du DTI comme indice in vivo de l'intégrité de la substance blanche a été appliquée à de nombreux états pathologiques à l'aide de plusieurs logiciels propriétaires et open source (par ex. FLS 5.0). La tractographie DTI, utilisée via des boîtes à outils telles que Probtrackx dans le FSL 5.0, permet l'identification des voies de matière blanche reliant les régions d'intérêt corticales et sous-corticales. En outre, la connectivité structurelle telle que mesurée avec DTI ne duplique pas la connectivité fonctionnelle comme mesure avec rs-fcMRI, mais fournit plutôt des perspectives complémentaires.
Test diagnostique: IRM de connectivité fonctionnelle à l'état de repos (rs-fcMRI)
rs-fcMRI est une technique de neuroimagerie relativement nouvelle qui a été appliquée à l'étude de plusieurs populations cliniques, notamment le TDAH, la schizophrénie, le trouble dépressif majeur et d'autres troubles neurologiques. L'approche exploite la mesure des modifications de l'oxygénation du sang cérébral (BOLD) telle qu'elle est utilisée dans l'IRM fonctionnelle basée sur les tâches (mesure des modifications de l'oxygénation vasculaire corticale focale lorsqu'elle est engagée dans une tâche définie, par ex. mouvement moteur). Les données de neuroimagerie seront recueillies dès que possible (peut être le jour même), pendant 6 semaines maximum.
Comportemental: Échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants - 5e édition (WISC-V)
Recueille des données sur le QI et constitue l'étalon-or pour l'évaluation du QI pour les personnes âgées de 6:0 à 16:11 ans.
Autres noms:
  • WISC-V
Comportemental: Test d'apprentissage verbal de Californie (CVLT-C)
Mesure validée de l'apprentissage verbal et de la mémoire pour les personnes âgées de 5:0 à 16:11.
Autres noms:
  • CVLT-C
Comportemental: Beery Test of Visual Motor Integration 6e édition
Mesure conçue pour évaluer le fonctionnement visuo-moteur de sujets âgés de 2 à 99 ans en copiant des dessins à l'aide de papier et de crayon.
Comportemental: Panneau perforé rainuré
Il s'agit d'une évaluation standard de la motricité fine et de la dextérité en demandant au sujet de placer des chevilles métalliques dans des trous sur une planche.
Comportemental: Échelle de fatigue multidimensionnelle PedsQL
Conçu pour mesurer la fatigue chez les patients pédiatriques (âgés de 5 à 17 ans) et comprend l'échelle de fatigue générale (6 éléments), l'échelle de fatigue du sommeil/repos (6 éléments) et l'échelle de fatigue cognitive (6 éléments).
Test diagnostique: IRM
Les images seront acquises sur un scanner IRM 3,0 Tesla sur chacun des quatre sites d'étude. Chez MSK, les données d'IRMf à l'état de repos seront obtenues à l'aide d'un scanner 3T GE avec une bobine de tête à 8 canaux (Discovery 750w DV25)
Enfants survivants d'un astrocytome
Participants précédemment traités pour un astrocytome cérébelleux de bas grade, avec chirurgie uniquement et sans chimiothérapie ni irradiation crânienne.
Test diagnostique: Imagerie en tenseur de diffusion (DTI)
Le DTI quantifie le degré auquel l'eau se diffuse dans différentes directions à travers une région cérébrale donnée. L'utilisation du DTI comme indice in vivo de l'intégrité de la substance blanche a été appliquée à de nombreux états pathologiques à l'aide de plusieurs logiciels propriétaires et open source (par ex. FLS 5.0). La tractographie DTI, utilisée via des boîtes à outils telles que Probtrackx dans le FSL 5.0, permet l'identification des voies de matière blanche reliant les régions d'intérêt corticales et sous-corticales. En outre, la connectivité structurelle telle que mesurée avec DTI ne duplique pas la connectivité fonctionnelle comme mesure avec rs-fcMRI, mais fournit plutôt des perspectives complémentaires.
Test diagnostique: IRM de connectivité fonctionnelle à l'état de repos (rs-fcMRI)
rs-fcMRI est une technique de neuroimagerie relativement nouvelle qui a été appliquée à l'étude de plusieurs populations cliniques, notamment le TDAH, la schizophrénie, le trouble dépressif majeur et d'autres troubles neurologiques. L'approche exploite la mesure des modifications de l'oxygénation du sang cérébral (BOLD) telle qu'elle est utilisée dans l'IRM fonctionnelle basée sur les tâches (mesure des modifications de l'oxygénation vasculaire corticale focale lorsqu'elle est engagée dans une tâche définie, par ex. mouvement moteur). Les données de neuroimagerie seront recueillies dès que possible (peut être le jour même), pendant 6 semaines maximum.
Comportemental: Échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants - 5e édition (WISC-V)
Recueille des données sur le QI et constitue l'étalon-or pour l'évaluation du QI pour les personnes âgées de 6:0 à 16:11 ans.
Autres noms:
  • WISC-V
Comportemental: Test d'apprentissage verbal de Californie (CVLT-C)
Mesure validée de l'apprentissage verbal et de la mémoire pour les personnes âgées de 5:0 à 16:11.
Autres noms:
  • CVLT-C
Comportemental: Beery Test of Visual Motor Integration 6e édition
Mesure conçue pour évaluer le fonctionnement visuo-moteur de sujets âgés de 2 à 99 ans en copiant des dessins à l'aide de papier et de crayon.
Comportemental: Panneau perforé rainuré
Il s'agit d'une évaluation standard de la motricité fine et de la dextérité en demandant au sujet de placer des chevilles métalliques dans des trous sur une planche.
Comportemental: Échelle de fatigue multidimensionnelle PedsQL
Conçu pour mesurer la fatigue chez les patients pédiatriques (âgés de 5 à 17 ans) et comprend l'échelle de fatigue générale (6 éléments), l'échelle de fatigue du sommeil/repos (6 éléments) et l'échelle de fatigue cognitive (6 éléments).
Test diagnostique: IRM
Les images seront acquises sur un scanner IRM 3,0 Tesla sur chacun des quatre sites d'étude. Chez MSK, les données d'IRMf à l'état de repos seront obtenues à l'aide d'un scanner 3T GE avec une bobine de tête à 8 canaux (Discovery 750w DV25)
Témoins d'enfants en bonne santé appariés selon l'âge
Comportemental: Échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants - 5e édition (WISC-V)
Recueille des données sur le QI et constitue l'étalon-or pour l'évaluation du QI pour les personnes âgées de 6:0 à 16:11 ans.
Autres noms:
  • WISC-V
Comportemental: Test d'apprentissage verbal de Californie (CVLT-C)
Mesure validée de l'apprentissage verbal et de la mémoire pour les personnes âgées de 5:0 à 16:11.
Autres noms:
  • CVLT-C
Comportemental: Beery Test of Visual Motor Integration 6e édition
Mesure conçue pour évaluer le fonctionnement visuo-moteur de sujets âgés de 2 à 99 ans en copiant des dessins à l'aide de papier et de crayon.
Comportemental: Panneau perforé rainuré
Il s'agit d'une évaluation standard de la motricité fine et de la dextérité en demandant au sujet de placer des chevilles métalliques dans des trous sur une planche.
Comportemental: Échelle de fatigue multidimensionnelle PedsQL
Conçu pour mesurer la fatigue chez les patients pédiatriques (âgés de 5 à 17 ans) et comprend l'échelle de fatigue générale (6 éléments), l'échelle de fatigue du sommeil/repos (6 éléments) et l'échelle de fatigue cognitive (6 éléments).
Test diagnostique: IRM
Les images seront acquises sur un scanner IRM 3,0 Tesla sur chacun des quatre sites d'étude. Chez MSK, les données d'IRMf à l'état de repos seront obtenues à l'aide d'un scanner 3T GE avec une bobine de tête à 8 canaux (Discovery 750w DV25)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité qui est le nombre de survivants éligibles consentis par mois
Délai: 2 années
L'étude est une étude pilote visant à recueillir des informations sur la faisabilité au sens large. Les indicateurs de faisabilité sont principalement des variables descriptives, y compris un suivi attentif du taux d'accumulation (combien de survivants éligibles ont consenti par mois).
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Columbia University
University of Washington
University of Texas
Rutgers University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Stephen Sands, PsyD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
28 juin 2017

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
29 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
3 juillet 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
5 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
2 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
1 juillet 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 17-338

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres