Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstå de sena effekterna av att överleva en pediatrisk hjärntumör

1 juli 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Biologiska underlag för nedsatt neurokognitiv funktion: Förstå de sena effekterna av att överleva en pediatrisk hjärntumör

Målet med denna studie är att lära sig om kognitiva och beteendemässiga funktioner hos barn som behandlas för cancer.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att rekryteras vid MSK och tre deltagande platser (Columbia University, University of Washington och University of Texas Southwestern).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barn som behandlas för posteriora Fossa-tumörer:

  • Enligt journal eller klinisk rapport, framgångsrikt genomfört all medicinsk behandling för antingen ett M0 posterior fossa medulloblastom utan spridning eller posterior fossa låggradigt astrocytom utan återfall eller tecken på kvarvarande sjukdom.
  • Endast för överlevande medulloblastom: Tidigare behandlad med total resektion (GTR), kraniospinal bestrålning med konform posterior fossa boost strålbehandling (CSI + Boost) och kemoterapi
  • Endast för låggradiga astrocytomöverlevande: Tidigare behandlad med total resektion ENDAST (ingen kemoterapi eller strålbehandling).
  • Enligt journal eller klinikrapport, mellan 1-10 år efter avslutad medicinsk behandling för sin bakre fossa hjärntumör.
  • Ämnet är mellan 6 och 16 år vid tidpunkten för samtycke.
  • Enligt journal eller föräldrarapport kan patienten tolerera en MRT utan sedering.

Friska kontrolldeltagare:

  • Ingen större medicinsk sjukdom, vilket fastställts av en medicinsk intervju av studieläkaren.
  • Enligt föräldrarapporten är ämnet mellan 6 och 16 år vid tidpunkten för samtycke.
  • Enligt föräldrarapporten kan patienten tolerera en MRT utan sedering.

Exklusions kriterier:

Alla deltagare:

  • Fullskala IQ som dokumenterats vara under ett standardpoäng på <70 baserat på studiens IQ-bedömning som slutförts efter samtycke.
  • Enligt egen eller förälders rapport, slutförde någon del av det neuropsykologiska batteriet som användes i denna studie under det senaste året.
  • MRT-kontraindikationer (t.ex. implanterade ferromagnetiska enheter, klaustrofobi) enligt kliniska operationsprocedurer för radiologi.
  • Enligt egen eller förälders rapport eller journal, tar för närvarande mediciner som har CNS-effekter (d.v.s. antidepressiva medel, neuroleptika, anti-anfallsmediciner, läkemedel som påverkar blodtrycket eller hjärtfrekvensen, alfa-agonister, adrenerga blockerare, litium, sederande antihistaminer, och vissa mediciner för behandling av astma).
  • Enligt egen eller förälders rapport, bristande flytande engelska, vilket framgår av nuvarande utbildningsplacering i en icke-engelsktalande klassrumsmiljö.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Barn Medulloblastom överlevande
Deltagare som tidigare behandlats för M0 icke-spridning medulloblastom med kranio-spinal bestrålning plus en boost till den bakre fossan
Diagnostiskt test: Diffusionstensoravbildning (DTI)
DTI kvantifierar i vilken grad vatten diffunderar i olika riktningar genom en given hjärnregion. Användningen av DTI som ett in vivo-index för integriteten av vit substans har tillämpats på många sjukdomstillstånd med hjälp av flera proprietära och öppen källkodsprogram (t. FSL 5.0). DTI-traktografi, som används via verktygslådor som Probtrackx inom FSL 5.0, möjliggör identifiering av vita substanser som förbinder kortikala och subkortikala regioner av intresse. Dessutom duplicerar strukturell anslutning mätt med DTI inte funktionell anslutning som mått med rs-fcMRI, utan ger snarare kompletterande perspektiv.
Diagnostiskt test: MRT med funktionell anslutning i vilotillstånd (rs-fcMRI)
rs-fcMRI är en relativt ny neuroavbildningsteknik som har använts för att studera flera kliniska populationer inklusive ADHD, schizofreni, egentlig depression och andra neurologiska störningar. Tillvägagångssättet utnyttjar mätning av förändringar i hjärnans blodsyresättning (BOLD) som används i uppgiftsbaserad funktionell MRI (mätning av förändringar i fokal kortikal vaskulär syresättning när man är engagerad i en definierad uppgift, t.ex. motorisk rörelse). Neuroimaging data kommer att samlas in så snart som möjligt (kan vara samma dag), i upp till 6 veckor.
Beteende: Wechsler Intelligence Scale for Children - 5:e upplagan (WISC-V)
Kommer att samla in IQ-data och är guldstandarden för IQ-bedömning för personer mellan 6:0 och 16:11 år.
Andra namn:
  • WISC-V
Beteende: California Verbal Learning Test (CVLT-C)
Validerat mått på verbal inlärning och minne för personer mellan 5:0 och 16:11.
Andra namn:
  • CVLT-C
Beteende: Beery Test of Visual Motor Integration 6:e upplagan
Åtgärd utformad för att bedöma visuell-motorisk funktion hos försökspersoner i åldrarna 2-99 år genom att kopiera mönster med papper och penna.
Beteende: Räfstad Pegboard
Detta är en standardbedömning av finmotorikens funktion och skicklighet genom att be försökspersonen att placera metallpinnar i hål på en bräda.
Beteende: PedsQL Multidimensional Fatigue Scale
Designad för att mäta trötthet hos pediatriska patienter (åldrar 5-17 år) och består av General Fatigue Scale (6 artiklar), Sleep/Rest Fatigue Scale (6 artiklar) och Cognitive Fatigue Scale (6 artiklar).
Diagnostiskt test: MRI
Bilder kommer att förvärvas på en 3,0 Tesla MRI-skanner vid var och en av de fyra studieplatserna. Vid MSK kommer fMRI-data i vilotillstånd att erhållas med en 3T GE-skanner med en 8-kanals huvudspole (Discovery 750w DV25)
Barn astrocytom överlevande
Deltagare som tidigare behandlats för ett låggradigt cerebellärt astrocytom, med endast kirurgi och varken kemoterapi eller kranial bestrålning.
Diagnostiskt test: Diffusionstensoravbildning (DTI)
DTI kvantifierar i vilken grad vatten diffunderar i olika riktningar genom en given hjärnregion. Användningen av DTI som ett in vivo-index för integriteten av vit substans har tillämpats på många sjukdomstillstånd med hjälp av flera proprietära och öppen källkodsprogram (t. FSL 5.0). DTI-traktografi, som används via verktygslådor som Probtrackx inom FSL 5.0, möjliggör identifiering av vita substanser som förbinder kortikala och subkortikala regioner av intresse. Dessutom duplicerar strukturell anslutning mätt med DTI inte funktionell anslutning som mått med rs-fcMRI, utan ger snarare kompletterande perspektiv.
Diagnostiskt test: MRT med funktionell anslutning i vilotillstånd (rs-fcMRI)
rs-fcMRI är en relativt ny neuroavbildningsteknik som har använts för att studera flera kliniska populationer inklusive ADHD, schizofreni, egentlig depression och andra neurologiska störningar. Tillvägagångssättet utnyttjar mätning av förändringar i hjärnans blodsyresättning (BOLD) som används i uppgiftsbaserad funktionell MRI (mätning av förändringar i fokal kortikal vaskulär syresättning när man är engagerad i en definierad uppgift, t.ex. motorisk rörelse). Neuroimaging data kommer att samlas in så snart som möjligt (kan vara samma dag), i upp till 6 veckor.
Beteende: Wechsler Intelligence Scale for Children - 5:e upplagan (WISC-V)
Kommer att samla in IQ-data och är guldstandarden för IQ-bedömning för personer mellan 6:0 och 16:11 år.
Andra namn:
  • WISC-V
Beteende: California Verbal Learning Test (CVLT-C)
Validerat mått på verbal inlärning och minne för personer mellan 5:0 och 16:11.
Andra namn:
  • CVLT-C
Beteende: Beery Test of Visual Motor Integration 6:e upplagan
Åtgärd utformad för att bedöma visuell-motorisk funktion hos försökspersoner i åldrarna 2-99 år genom att kopiera mönster med papper och penna.
Beteende: Räfstad Pegboard
Detta är en standardbedömning av finmotorikens funktion och skicklighet genom att be försökspersonen att placera metallpinnar i hål på en bräda.
Beteende: PedsQL Multidimensional Fatigue Scale
Designad för att mäta trötthet hos pediatriska patienter (åldrar 5-17 år) och består av General Fatigue Scale (6 artiklar), Sleep/Rest Fatigue Scale (6 artiklar) och Cognitive Fatigue Scale (6 artiklar).
Diagnostiskt test: MRI
Bilder kommer att förvärvas på en 3,0 Tesla MRI-skanner vid var och en av de fyra studieplatserna. Vid MSK kommer fMRI-data i vilotillstånd att erhållas med en 3T GE-skanner med en 8-kanals huvudspole (Discovery 750w DV25)
Åldersmatchade friska barnkontroller
Beteende: Wechsler Intelligence Scale for Children - 5:e upplagan (WISC-V)
Kommer att samla in IQ-data och är guldstandarden för IQ-bedömning för personer mellan 6:0 och 16:11 år.
Andra namn:
  • WISC-V
Beteende: California Verbal Learning Test (CVLT-C)
Validerat mått på verbal inlärning och minne för personer mellan 5:0 och 16:11.
Andra namn:
  • CVLT-C
Beteende: Beery Test of Visual Motor Integration 6:e upplagan
Åtgärd utformad för att bedöma visuell-motorisk funktion hos försökspersoner i åldrarna 2-99 år genom att kopiera mönster med papper och penna.
Beteende: Räfstad Pegboard
Detta är en standardbedömning av finmotorikens funktion och skicklighet genom att be försökspersonen att placera metallpinnar i hål på en bräda.
Beteende: PedsQL Multidimensional Fatigue Scale
Designad för att mäta trötthet hos pediatriska patienter (åldrar 5-17 år) och består av General Fatigue Scale (6 artiklar), Sleep/Rest Fatigue Scale (6 artiklar) och Cognitive Fatigue Scale (6 artiklar).
Diagnostiskt test: MRI
Bilder kommer att förvärvas på en 3,0 Tesla MRI-skanner vid var och en av de fyra studieplatserna. Vid MSK kommer fMRI-data i vilotillstånd att erhållas med en 3T GE-skanner med en 8-kanals huvudspole (Discovery 750w DV25)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet som är antalet berättigade överlevande som samtyckts per månad
Tidsram: 2 år
Studien är en pilotstudie för att samla in information om genomförbarhet brett definierad. Genomförbarhetsindikatorerna är i första hand beskrivande variabler, inklusive en noggrann övervakning av periodiseringsgraden (hur många berättigade överlevande som samtyckte per månad).
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Columbia University
University of Washington
University of Texas
Rutgers University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Stephen Sands, PsyD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
28 juni 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
29 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
3 juli 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
5 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
2 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
1 juli 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 17-338

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar