Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Compreendendo os efeitos tardios de sobreviver a um tumor cerebral pediátrico

11 de setembro de 2025 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Substratos biológicos do funcionamento neurocognitivo prejudicado: compreendendo os efeitos tardios da sobrevivência a um tumor cerebral pediátrico

O objetivo deste estudo é conhecer o funcionamento cognitivo e comportamental de crianças em tratamento de câncer.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão recrutados na MSK e em três locais participantes (Columbia University, University of Washington e University of Texas Southwestern).

Descrição

Critério de inclusão:

Crianças Tratadas para Tumores da Fossa Posterior:

  • De acordo com o prontuário médico ou relatório clínico, concluiu com êxito todo o tratamento médico para meduloblastoma M0 da fossa posterior sem disseminação ou astrocitoma de baixo grau da fossa posterior sem recidiva ou evidência de doença residual.
  • Somente para sobreviventes de meduloblastoma: previamente tratados com ressecção total bruta (GTR), irradiação cranioespinhal com radioterapia de reforço da fossa posterior conformada (CSI + Boost) e quimioterapia
  • Somente para sobreviventes de astrocitoma de baixo grau: previamente tratados APENAS com ressecção total grosseira (sem quimioterapia ou radioterapia).
  • Conforme registro médico ou relatório clínico, entre 1 a 10 anos após a conclusão do tratamento médico para o tumor cerebral da fossa posterior.
  • O sujeito está entre as idades de 6 a 16 anos no momento do consentimento.
  • De acordo com o registro médico ou relatório dos pais, o sujeito é capaz de tolerar uma ressonância magnética sem sedação.

Participantes do Controle Saudável:

  • Nenhuma doença médica grave, conforme determinado por entrevista médica pelo médico do estudo.
  • De acordo com o relatório dos pais, o sujeito tem entre 6 e 16 anos no momento do consentimento.
  • De acordo com o relatório dos pais, o sujeito é capaz de tolerar uma ressonância magnética sem sedação.

Critério de exclusão:

Todos os participantes:

  • O QI de escala completa, conforme documentado, está abaixo de uma pontuação padrão de <70 com base na avaliação de QI do estudo concluída após o consentimento.
  • Conforme relato próprio ou dos pais, completou qualquer parte da bateria neuropsicológica usada neste estudo no último ano.
  • Contra-indicações de ressonância magnética (por exemplo, dispositivos ferromagnéticos implantados, claustrofobia) de acordo com os procedimentos operacionais clínicos de radiologia.
  • De acordo com o relatório próprio ou dos pais ou registro médico, atualmente tomando medicamentos que têm efeitos no SNC (ou seja, antidepressivos, neurolépticos, medicamentos anticonvulsivantes, medicamentos que afetam a pressão arterial ou a frequência cardíaca, alfa-agonistas, bloqueadores adrenérgicos, lítio, anti-histamínicos sedativos, e alguns medicamentos para o tratamento da asma).
  • Conforme relatório próprio ou dos pais, não fluência no idioma inglês, conforme demonstrado pela colocação educacional atual em uma sala de aula que não fala inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Crianças Sobreviventes de Meduloblastoma
Participantes previamente tratados para meduloblastoma não disseminado M0 com irradiação crânio-espinal mais um impulso para a fossa posterior
Teste de diagnostico: Imagiologia por tensor de difusão (DTI)
DTI quantifica o grau em que a água se difunde em diferentes direções através de uma determinada região do cérebro. O uso de DTI como um índice in vivo da integridade da substância branca foi aplicado a muitos estados de doença usando vários programas de software proprietários e de código aberto (por exemplo, FSL 5.0). A tractografia DTI, empregada por meio de caixas de ferramentas como o Probtrackx dentro do FSL 5.0, permite a identificação de tratos de substância branca que conectam regiões corticais e subcorticais de interesse. Além disso, a conectividade estrutural medida com DTI não duplica a conectividade funcional medida com rs-fcMRI, mas fornece perspectivas complementares.
Teste de diagnostico: Ressonância magnética de conectividade funcional em estado de repouso (rs-fcMRI)
rs-fcMRI é uma técnica de neuroimagem relativamente nova que tem sido aplicada ao estudo de múltiplas populações clínicas, incluindo TDAH, esquizofrenia, transtorno depressivo maior e outros distúrbios neurológicos. A abordagem explora a medição de alterações na oxigenação do sangue cerebral (BOLD), como é empregado na ressonância magnética funcional baseada em tarefas (medindo alterações na oxigenação vascular cortical focal quando envolvido em uma tarefa definida, por exemplo, movimento motor). Os dados de neuroimagem serão coletados o mais rápido possível (pode ser no mesmo dia), por até 6 semanas.
Comportamental: Escala Wechsler de Inteligência para Crianças - 5ª edição (WISC-V)
Coletará dados de QI e é o padrão-ouro para avaliação de QI para pessoas entre 6:0 e 16:11 anos.
Outros nomes:
  • WISC-V
Comportamental: Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia (CVLT-C)
Medida validada de aprendizagem verbal e memória para aqueles com idades entre 5:0 e 16:11.
Outros nomes:
  • CVLT-C
Comportamental: Beery Test of Visual Motor Integration 6ª edição
Medida destinada a avaliar o funcionamento visuomotor de indivíduos entre 2 e 99 anos de idade por meio da cópia de desenhos em papel e lápis.
Comportamental: Pegboard ranhurado
Esta é uma avaliação padrão do funcionamento motor fino e destreza, pedindo ao sujeito para colocar pinos de metal em buracos em uma placa.
Comportamental: Escala Multidimensional de Fadiga PedsQL
Projetado para medir a fadiga em pacientes pediátricos (idades de 5 a 17 anos) e é composto pela Escala de Fadiga Geral (6 itens), Escala de Fadiga de Sono/Repouso (6 itens) e Escala de Fadiga Cognitiva (6 itens).
Teste de diagnostico: Ressonância magnética
As imagens serão adquiridas em um scanner 3.0 Tesla MRI em cada um dos quatro locais de estudo. No MSK, os dados de fMRI em estado de repouso serão obtidos usando um scanner 3T GE com uma bobina de cabeça de 8 canais (Discovery 750w DV25)
Crianças Sobreviventes de Astrocitoma
Participantes previamente tratados para um astrocitoma cerebelar de baixo grau, apenas com cirurgia e sem quimioterapia ou irradiação craniana.
Teste de diagnostico: Imagiologia por tensor de difusão (DTI)
DTI quantifica o grau em que a água se difunde em diferentes direções através de uma determinada região do cérebro. O uso de DTI como um índice in vivo da integridade da substância branca foi aplicado a muitos estados de doença usando vários programas de software proprietários e de código aberto (por exemplo, FSL 5.0). A tractografia DTI, empregada por meio de caixas de ferramentas como o Probtrackx dentro do FSL 5.0, permite a identificação de tratos de substância branca que conectam regiões corticais e subcorticais de interesse. Além disso, a conectividade estrutural medida com DTI não duplica a conectividade funcional medida com rs-fcMRI, mas fornece perspectivas complementares.
Teste de diagnostico: Ressonância magnética de conectividade funcional em estado de repouso (rs-fcMRI)
rs-fcMRI é uma técnica de neuroimagem relativamente nova que tem sido aplicada ao estudo de múltiplas populações clínicas, incluindo TDAH, esquizofrenia, transtorno depressivo maior e outros distúrbios neurológicos. A abordagem explora a medição de alterações na oxigenação do sangue cerebral (BOLD), como é empregado na ressonância magnética funcional baseada em tarefas (medindo alterações na oxigenação vascular cortical focal quando envolvido em uma tarefa definida, por exemplo, movimento motor). Os dados de neuroimagem serão coletados o mais rápido possível (pode ser no mesmo dia), por até 6 semanas.
Comportamental: Escala Wechsler de Inteligência para Crianças - 5ª edição (WISC-V)
Coletará dados de QI e é o padrão-ouro para avaliação de QI para pessoas entre 6:0 e 16:11 anos.
Outros nomes:
  • WISC-V
Comportamental: Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia (CVLT-C)
Medida validada de aprendizagem verbal e memória para aqueles com idades entre 5:0 e 16:11.
Outros nomes:
  • CVLT-C
Comportamental: Beery Test of Visual Motor Integration 6ª edição
Medida destinada a avaliar o funcionamento visuomotor de indivíduos entre 2 e 99 anos de idade por meio da cópia de desenhos em papel e lápis.
Comportamental: Pegboard ranhurado
Esta é uma avaliação padrão do funcionamento motor fino e destreza, pedindo ao sujeito para colocar pinos de metal em buracos em uma placa.
Comportamental: Escala Multidimensional de Fadiga PedsQL
Projetado para medir a fadiga em pacientes pediátricos (idades de 5 a 17 anos) e é composto pela Escala de Fadiga Geral (6 itens), Escala de Fadiga de Sono/Repouso (6 itens) e Escala de Fadiga Cognitiva (6 itens).
Teste de diagnostico: Ressonância magnética
As imagens serão adquiridas em um scanner 3.0 Tesla MRI em cada um dos quatro locais de estudo. No MSK, os dados de fMRI em estado de repouso serão obtidos usando um scanner 3T GE com uma bobina de cabeça de 8 canais (Discovery 750w DV25)
Controles de crianças saudáveis ​​pareadas por idade
Comportamental: Escala Wechsler de Inteligência para Crianças - 5ª edição (WISC-V)
Coletará dados de QI e é o padrão-ouro para avaliação de QI para pessoas entre 6:0 e 16:11 anos.
Outros nomes:
  • WISC-V
Comportamental: Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia (CVLT-C)
Medida validada de aprendizagem verbal e memória para aqueles com idades entre 5:0 e 16:11.
Outros nomes:
  • CVLT-C
Comportamental: Beery Test of Visual Motor Integration 6ª edição
Medida destinada a avaliar o funcionamento visuomotor de indivíduos entre 2 e 99 anos de idade por meio da cópia de desenhos em papel e lápis.
Comportamental: Pegboard ranhurado
Esta é uma avaliação padrão do funcionamento motor fino e destreza, pedindo ao sujeito para colocar pinos de metal em buracos em uma placa.
Comportamental: Escala Multidimensional de Fadiga PedsQL
Projetado para medir a fadiga em pacientes pediátricos (idades de 5 a 17 anos) e é composto pela Escala de Fadiga Geral (6 itens), Escala de Fadiga de Sono/Repouso (6 itens) e Escala de Fadiga Cognitiva (6 itens).
Teste de diagnostico: Ressonância magnética
As imagens serão adquiridas em um scanner 3.0 Tesla MRI em cada um dos quatro locais de estudo. No MSK, os dados de fMRI em estado de repouso serão obtidos usando um scanner 3T GE com uma bobina de cabeça de 8 canais (Discovery 750w DV25)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade, que é o número de sobreviventes elegíveis consentidos por mês
Prazo: 2 anos
O estudo é um estudo piloto para coletar informações sobre a viabilidade amplamente definida. Os indicadores de viabilidade são principalmente variáveis ​​descritivas, incluindo um monitoramento cuidadoso da taxa de acúmulo (quantos sobreviventes elegíveis consentiram por mês).
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Columbia University
University of Washington
University of Texas
Rutgers University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Stephen Sands, PsyD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
28 de junho de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de setembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 17-338

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tumor cerebral

Ensaios clínicos em Imagiologia por tensor de difusão (DTI)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações