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Conditionnement des réponses cérébrales pour améliorer la fonction musculaire de la cuisse après reconstruction du ligament croisé antérieur

25 novembre 2025 mis à jour par: Chandramouli Krishnan, University of Michigan

Conditionnement opérant des réponses évoquées par le moteur pour améliorer la fonction du quadriceps chez les personnes ayant subi une reconstruction du ligament croisé antérieur

Le but de cette étude est d'examiner si la faiblesse musculaire de la cuisse et le manque d'activation musculaire qui accompagne la lésion du LCA peuvent être améliorés grâce à une forme de coaching mental et d'encouragement, connue sous le nom de conditionnement opérant.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La faiblesse musculaire de la cuisse est un résultat courant après une lésion du ligament croisé antérieur (LCA) et une chirurgie de reconstruction. Par conséquent, il est important de réduire la faiblesse musculaire de la cuisse après une lésion du LCA et une chirurgie reconstructive, car les muscles quadriceps agissent comme des amortisseurs qui protègent l'articulation du genou. Si une faiblesse importante est présente dans le quadriceps, le genou est exposé à des forces accrues et entraîne souvent une dégénérescence des structures de l'articulation conduisant à l'arthrose. Ainsi, il est important d'étudier les méthodes d'activation et de rééducation de la force des muscles quadriceps. Cette étude de recherche est en cours pour savoir si la faiblesse des muscles de la cuisse et le manque d'activation musculaire qui accompagne les lésions du LCA peuvent être améliorés en conditionnant les réponses cérébrales (obtenues par une stimulation magnétique transcrânienne non invasive) à l'aide d'une forme d'entraînement appelée conditionnement opérant.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
11

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Chandramouli Krishnan, PhD
  • Numéro de téléphone: 734.936.4031
  • E-mail: mouli@umich.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Riann Palmieri-Smith, PhD
  • Numéro de téléphone: 734-615-3154
  • E-mail: riannp@umich.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48108
        • University of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18-45 ans
  • a subi une rupture aiguë et complète du LCA
  • ont subi une chirurgie reconstructive du LCA
  • volonté de participer aux tests et au suivi comme indiqué dans le protocole

Critère d'exclusion:

  • ont déjà subi une blessure au LCA ;
  • avoir subi une intervention chirurgicale majeure antérieure à l'un ou l'autre des genoux ;
  • avoir des antécédents de blessure récente importante au genou (autre que le LCA) ou de fracture des membres inférieurs ;
  • avez des antécédents de diabète ou d'hypertension non contrôlés ;
  • être enceinte ou avoir l'intention de devenir enceinte ;
  • avoir des implants métalliques dans la tête;
  • ont des appareils électroniques dans leur oreille ou leur cœur (par exemple, des implants cochléaires ou des stimulateurs cardiaques);
  • avez des maux de tête récurrents inexpliqués;
  • avez des antécédents récents de convulsions ;
  • prendre des médicaments qui réduisent le seuil épileptogène ;
  • avoir des antécédents d'évanouissements répétés ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Conditionnement opérant
Les participants recevront une formation de conditionnement opérant et une stimulation magnétique transcrânienne à impulsion unique 2 à 3 fois par semaine pendant environ 8 semaines.
Comportemental: Conditionnement opérant
Encouragement actif et rétroaction pour augmenter la réponse évoquée motrice lorsqu'elle est stimulée.
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne à impulsion unique
Stimulation magnétique transcrânienne pour provoquer une réponse évoquée motrice des muscles quadriceps.
Expérimental: Contrôle
Les participants recevront une stimulation magnétique transcrânienne à impulsion unique 2 à 3 fois par semaine pendant environ 8 semaines sans formation de conditionnement opérant.
Comportemental: Contrôler
Absence d'encouragement actif et de rétroaction pour augmenter la réponse évoquée motrice lorsqu'elle est stimulée.
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne à impulsion unique
Stimulation magnétique transcrânienne pour provoquer une réponse évoquée motrice des muscles quadriceps.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la force musculaire du quadriceps
Délai: Environ 8 semaines après le début de l'intervention
La force des quadriceps sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique. Les améliorations de la force du quadriceps entre le début et la fin de l'intervention seront évaluées et comparées entre les groupes.
Environ 8 semaines après le début de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'activation volontaire
Délai: Environ 8 semaines après le début de l'intervention
L'activation volontaire sera mesurée à l'aide d'une technique de superposition électrique. Les améliorations de l'activation volontaire de la ligne de base à la fin de l'intervention seront évaluées et comparées entre les groupes.
Environ 8 semaines après le début de l'intervention

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la force musculaire médiane du quadriceps
Délai: Environ 4 semaines après le début de l'intervention (évaluation à mi-parcours)
La force des quadriceps sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique. Les améliorations de la force du quadriceps entre le début et le milieu de l'intervention seront évaluées et comparées entre les groupes.
Environ 4 semaines après le début de l'intervention (évaluation à mi-parcours)
Changements dans l'activation volontaire à mi-parcours, mesurés par le pourcentage de déficit d'activation
Délai: Environ 4 semaines après le début de l'intervention (évaluation à mi-parcours)
L'activation volontaire sera mesurée à l'aide d'une technique de superposition électrique. Les améliorations de l'activation volontaire de la ligne de base au milieu de l'intervention seront évaluées et comparées entre les groupes.
Environ 4 semaines après le début de l'intervention (évaluation à mi-parcours)
Modifications des mesures d'excitabilité corticale motrice
Délai: Environ après 8 semaines après le début de l'intervention
L'excitabilité corticale motrice sera mesurée à l'aide de protocoles de stimulation magnétique transcrânienne à une ou deux impulsions. Les améliorations de l'excitabilité corticale motrice du début à la fin de l'intervention seront évaluées et comparées entre les groupes.
Environ après 8 semaines après le début de l'intervention
Changements dans le résultat des blessures au genou et de l'arthrose
Délai: Environ après 8 semaines après le début de l'intervention
Le résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) sera mesuré à l'aide du questionnaire KOOS, qui est une enquête auto-administrée sur la fonction du genou dans cinq domaines : la douleur, les symptômes, les activités de la vie quotidienne, la fonction sportive et récréative et la qualité de la fonction liée au genou. vie (les scores vont de 0 à 100, 0 indiquant des symptômes extrêmes et 100 indiquant l'absence de symptômes). Les améliorations du KOOS entre le début et la fin de l'intervention seront évaluées et comparées entre les groupes.
Environ après 8 semaines après le début de l'intervention
Changements dans le score du comité international de documentation du genou
Délai: Environ après 8 semaines après le début de l'intervention
Le score du Comité international de documentation du genou (IKDC) sera mesuré à l'aide du formulaire d'évaluation subjective du genou de l'IKDC, qui est une enquête sur le niveau de fonctionnement du genou autodéclaré dans différents domaines (les scores vont de 0 à 100, 0 indiquant des symptômes extrêmes et 100 indiquant aucun symptôme). Les améliorations du score IKDC entre le début et la fin de l'intervention seront évaluées et comparées entre les groupes.
Environ après 8 semaines après le début de l'intervention
Changements dans le score de Lysholm Knee
Délai: Environ après 8 semaines après le début de l'intervention
Le score Lysholm du genou sera mesuré à l'aide de l'échelle de notation du genou Lysholm, qui est un questionnaire qui évalue la fonction du genou après des lésions ligamentaires du genou traitées de manière conservatrice ou chirurgicale en fonction d'activités nécessitant un mouvement du genou (les scores vont de 0 à 100, 0 indiquant des symptômes extrêmes et 100 indiquant aucun symptôme). Les améliorations du score de Lysholm entre le début et la fin de l'intervention seront évaluées et comparées entre les groupes.
Environ après 8 semaines après le début de l'intervention
Changements dans le score d'activité de Tegner
Délai: Environ après 8 semaines après le début de l'intervention
Le score d'activité de Tegner sera mesuré à l'aide de l'échelle de niveau d'activité de Tegner, qui est une mesure autodéclarée du niveau d'activité (les scores vont de 0 à 10, 0 indiquant aucune activité en raison de problèmes de genou et 10 indiquant extrêmement actif dans les sports de compétition). Les améliorations du score d'activité de Tegner entre le début et la fin de l'intervention seront évaluées et comparées entre les groupes.
Environ après 8 semaines après le début de l'intervention
Changements dans le score d'évaluation de l'activité Marx
Délai: Environ après 8 semaines après le début de l'intervention
Le score d'évaluation de l'activité Marx sera mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'activité Marx, qui est une échelle d'évaluation autodéclarée conçue pour mesurer le niveau d'activité physique d'un sujet dans quatre catégories différentes : course, coupe, décélération et pivotement (les scores vont de 0 à 16 , 0 indiquant une activité très faible [< une fois par mois] à cause de problèmes de genou et 16 indiquant une activité très élevée [> 4 fois par semaine] dans les quatre catégories). Les améliorations du score d'activité de Marx entre le début et la fin de l'intervention seront évaluées et comparées entre les groupes.
Environ après 8 semaines après le début de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Michigan

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Medical University of South Carolina
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Center of Neuromodulation for Rehabilitation

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Chandramouli Krishnan, PhD, Assistant Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
21 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
24 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
24 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
30 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
3 juillet 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
6 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
26 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
25 novembre 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • HUM00130845
  • P2CHD086844 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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