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Respostas cerebrais condicionadas para melhorar a função muscular da coxa após a reconstrução do ligamento cruzado anterior

25 de novembro de 2025 atualizado por: Chandramouli Krishnan, University of Michigan

Condicionamento Operante de Respostas Evocadas Motoras para Melhorar a Função do Quadríceps em Indivíduos com Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior

O objetivo deste estudo é examinar se a fraqueza muscular da coxa e a falta de ativação muscular que acompanha a lesão do LCA podem ser melhoradas por meio de uma forma de treinamento e encorajamento mental, conhecido como condicionamento operante.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A fraqueza muscular da coxa é um resultado comum após lesão do ligamento cruzado anterior (LCA) e cirurgia de reconstrução. Portanto, reduzir a fraqueza muscular da coxa após lesão do LCA e cirurgia reconstrutiva é importante, pois os músculos do quadríceps atuam como amortecedores que protegem a articulação do joelho. Se houver fraqueza significativa no quadríceps, o joelho é exposto a forças aumentadas e geralmente resulta em degeneração das estruturas na articulação, levando à osteoartrite. Assim, é importante investigar métodos de ativação e reabilitação de força para os músculos quadríceps. Este estudo de pesquisa está sendo feito para saber se a fraqueza muscular da coxa e a falta de ativação muscular que acompanha a lesão do LCA podem ser melhoradas por respostas cerebrais condicionadas (induzidas por estimulação magnética transcraniana não invasiva) usando uma forma de treinamento chamada de condicionamento operante.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
11

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Chandramouli Krishnan, PhD
  • Número de telefone: 734.936.4031
  • E-mail: mouli@umich.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Riann Palmieri-Smith, PhD
  • Número de telefone: 734-615-3154
  • E-mail: riannp@umich.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48108
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18-45 anos
  • sofreu uma ruptura aguda e completa do LCA
  • foram submetidos a cirurgia reconstrutiva do LCA
  • vontade de participar de testes e acompanhamento conforme descrito no protocolo

Critério de exclusão:

  • ter sofrido uma lesão anterior do LCA;
  • foram submetidos a grandes cirurgias anteriores em qualquer joelho;
  • tem história de lesão significativa recente no joelho (exceto LCA) ou fratura de membro inferior;
  • tem histórico de diabetes ou hipertensão não controlada;
  • estar grávida ou planejar engravidar;
  • ter implantes metálicos na cabeça;
  • possuem dispositivos eletrônicos no ouvido ou no coração (por exemplo, implantes cocleares ou marcapassos cardíacos);
  • tem dores de cabeça recorrentes inexplicáveis;
  • tem um histórico recente de convulsões;
  • estar tomando medicamentos que reduzem o limiar convulsivo;
  • tem um histórico de desmaios repetidos;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Condicionamento operante
Os participantes receberão treinamento de condicionamento operante e estimulação magnética transcraniana de pulso único 2-3 vezes por semana durante cerca de 8 semanas.
Comportamental: Condicionamento operante
Encorajamento ativo e feedback para aumentar a resposta motora evocada quando estimulados.
Dispositivo: Estimulação Magnética Transcraniana de Pulso Único
Estimulação magnética transcraniana para provocar uma resposta motora evocada dos músculos quadríceps.
Experimental: Ao controle
Os participantes receberão estimulação magnética transcraniana de pulso único 2-3 vezes por semana durante cerca de 8 semanas sem treinamento de condicionamento operante.
Comportamental: Ao controle
Ausência de encorajamento ativo e feedback para aumentar a resposta evocada motora quando estimulada.
Dispositivo: Estimulação Magnética Transcraniana de Pulso Único
Estimulação magnética transcraniana para provocar uma resposta motora evocada dos músculos quadríceps.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na força muscular do quadríceps
Prazo: Aproximadamente 8 semanas após o início da intervenção
A força do quadríceps será medida usando um dinamômetro isocinético. As melhorias na força do quadríceps desde o início até o final da intervenção serão avaliadas e comparadas entre os grupos.
Aproximadamente 8 semanas após o início da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na ativação voluntária
Prazo: Aproximadamente 8 semanas após o início da intervenção
A ativação voluntária será medida usando uma técnica de sobreposição elétrica. As melhorias na ativação voluntária desde o início até o final da intervenção serão avaliadas e comparadas entre os grupos.
Aproximadamente 8 semanas após o início da intervenção

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na força muscular do quadríceps de ponto médio
Prazo: Aproximadamente 4 semanas após o início da intervenção (avaliação intermediária)
A força do quadríceps será medida usando um dinamômetro isocinético. As melhorias na força do quadríceps desde a linha de base até o ponto médio da intervenção serão avaliadas e comparadas entre os grupos.
Aproximadamente 4 semanas após o início da intervenção (avaliação intermediária)
Alterações na ativação voluntária de ponto médio, conforme medido pelo déficit de ativação percentual
Prazo: Aproximadamente 4 semanas após o início da intervenção (avaliação intermediária)
A ativação voluntária será medida usando uma técnica de sobreposição elétrica. As melhorias na ativação voluntária desde a linha de base até o ponto médio da intervenção serão avaliadas e comparadas entre os grupos.
Aproximadamente 4 semanas após o início da intervenção (avaliação intermediária)
Alterações nas medidas de excitabilidade cortical motora
Prazo: Aproximadamente após 8 semanas após o início da intervenção
A excitabilidade cortical motora será medida usando protocolos de estimulação magnética transcraniana de pulso único e pareado. Melhorias na excitabilidade cortical motora desde o início até o final da intervenção serão avaliadas e comparadas entre os grupos.
Aproximadamente após 8 semanas após o início da intervenção
Alterações na Pontuação de Resultados de Lesões no Joelho e Osteoartrite
Prazo: Aproximadamente após 8 semanas após o início da intervenção
O Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) será medido usando o questionário KOOS, que é uma pesquisa auto-administrada da função do joelho em cinco domínios: dor, sintomas, atividades da vida diária, função esportiva e recreativa e qualidade relacionada ao joelho vida (as pontuações variam de 0 a 100, com 0 indicando sintomas extremos e 100 indicando ausência de sintomas). As melhorias no KOOS desde o início até o final da intervenção serão avaliadas e comparadas entre os grupos.
Aproximadamente após 8 semanas após o início da intervenção
Mudanças na pontuação do Comitê Internacional de Documentação do Joelho
Prazo: Aproximadamente após 8 semanas após o início da intervenção
A pontuação do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC) será medida usando o formulário de avaliação subjetiva do joelho do IKDC, que é uma pesquisa do nível autorreferido de funcionamento do joelho em diferentes domínios (as pontuações variam de 0 a 100, com 0 indicando sintomas extremos e 100 indicando sem sintomas). As melhorias na pontuação IKDC desde o início até o final da intervenção serão avaliadas e comparadas entre os grupos.
Aproximadamente após 8 semanas após o início da intervenção
Alterações na pontuação do joelho de Lysholm
Prazo: Aproximadamente após 8 semanas após o início da intervenção
A pontuação do joelho de Lysholm será medida usando a Lysholm Knee Scoring Scale, que é um questionário que avalia a função do joelho após lesões ligamentares do joelho tratadas de forma conservadora ou cirúrgica com base em atividades que requerem movimento do joelho (as pontuações variam de 0 a 100, com 0 indicando sintomas extremos e 100 indicando ausência de sintomas). As melhorias na pontuação de Lysholm desde o início até o final da intervenção serão avaliadas e comparadas entre os grupos.
Aproximadamente após 8 semanas após o início da intervenção
Mudanças na pontuação de atividade de Tegner
Prazo: Aproximadamente após 8 semanas após o início da intervenção
A pontuação de atividade de Tegner será medida usando a escala de nível de atividade de Tegner, que é uma medida auto-relatada do nível de atividade (as pontuações variam de 0 a 10, com 0 indicando nenhuma atividade devido a problemas no joelho e 10 indicando extremamente ativo em esportes competitivos). As melhorias no escore de atividade de Tegner desde o início até o final da intervenção serão avaliadas e comparadas entre os grupos.
Aproximadamente após 8 semanas após o início da intervenção
Mudanças na Pontuação de Avaliação de Atividade de Marx
Prazo: Aproximadamente após 8 semanas após o início da intervenção
A pontuação de classificação de atividade de Marx será medida usando a Escala de Avaliação de Atividade de Marx, que é uma escala de classificação auto-relatada projetada para medir o nível de atividade física de um indivíduo em quatro categorias diferentes: corrida, corte, desaceleração e giro (as pontuações variam de 0 a 16 , com 0 indicando atividade muito baixa [< uma vez por mês] por causa de problemas no joelho e 16 indicando atividade muito alta [> 4 vezes por semana] nas quatro categorias). As melhorias na pontuação da atividade de Marx desde o início até o final da intervenção serão avaliadas e comparadas entre os grupos.
Aproximadamente após 8 semanas após o início da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Michigan

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Medical University of South Carolina
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Center of Neuromodulation for Rehabilitation

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Chandramouli Krishnan, PhD, Assistant Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
21 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
24 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
24 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
26 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de novembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HUM00130845
  • P2CHD086844 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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