Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenreacties conditioneren om de dijspierfunctie te verbeteren na reconstructie van de voorste kruisband

25 november 2025 bijgewerkt door: Chandramouli Krishnan, University of Michigan

Operante conditionering van motorische reacties om de quadricepsfunctie te verbeteren bij personen met reconstructie van de voorste kruisband

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de zwakte van de dijspier en het gebrek aan spieractivatie dat gepaard gaat met ACL-blessure kan worden verbeterd door een vorm van mentale coaching en aanmoediging, bekend als operante conditionering.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dijbeenspierzwakte is een veelvoorkomend gevolg na letsel aan de voorste kruisband (VKB) en reconstructiechirurgie. Daarom is het belangrijk om de dijspierzwakte na ACL-blessure en reconstructieve chirurgie te verminderen, aangezien de quadriceps-spieren fungeren als schokdempers die het kniegewricht beschermen. Als er significante zwakte aanwezig is in de quadriceps, wordt de knie blootgesteld aan verhoogde krachten en leidt dit vaak tot degeneratie van de structuren in het gewricht, wat leidt tot artrose. Het is dus belangrijk om activerings- en krachtrevalidatiemethoden voor de quadriceps-spieren te onderzoeken. Dit onderzoek wordt gedaan om te leren of de zwakte van de dijspier en het gebrek aan spieractivatie dat gepaard gaat met ACL-letsel kan worden verbeterd door hersenreacties te conditioneren (opgewekt door niet-invasieve transcraniële magnetische stimulatie) met behulp van een vorm van training die operante conditionering wordt genoemd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
11

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Chandramouli Krishnan, PhD
  • Telefoonnummer: 734.936.4031
  • E-mail: mouli@umich.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Riann Palmieri-Smith, PhD
  • Telefoonnummer: 734-615-3154
  • E-mail: riannp@umich.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48108
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-45 jaar
  • kreeg een acute, volledige VKB-ruptuur
  • VKB-reconstructieve chirurgie hebben ondergaan
  • bereidheid om deel te nemen aan testen en follow-up zoals beschreven in het protocol

Uitsluitingscriteria:

  • een eerdere ACL-blessure hebben opgelopen;
  • eerdere grote operaties aan een van beide knieën hebben ondergaan;
  • een voorgeschiedenis hebben van recent significant knieletsel (anders dan ACL) of fracturen van de onderste ledematen;
  • een voorgeschiedenis hebben van ongecontroleerde diabetes of hypertensie;
  • zwanger bent of van plan bent zwanger te worden;
  • metalen implantaten in het hoofd hebben;
  • elektronische apparaten in hun oor of hart hebben (bijv. cochleaire implantaten of pacemakers);
  • onverklaarbare terugkerende hoofdpijn hebben;
  • een recente geschiedenis van epileptische aanvallen hebben;
  • medicijnen gebruiken die de aanvalsdrempel verlagen;
  • een geschiedenis hebben van herhaalde flauwvallen;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Operante conditionering
Deelnemers krijgen 2-3 keer per week gedurende ongeveer 8 weken operante conditioneringstraining en enkele puls transcraniële magnetische stimulatie.
Gedragsmatig: Operante conditionering
Actieve aanmoediging en feedback om de door de motor opgewekte respons te verhogen wanneer gestimuleerd.
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie met één puls
Transcraniële magnetische stimulatie om een ​​motorische reactie van de quadriceps-spieren op te wekken.
Experimenteel: Controle
De deelnemers zullen ongeveer 8 weken lang 2-3 keer per week transcraniële magnetische stimulatie met een enkele puls ontvangen zonder operante conditioneringstraining.
Gedragsmatig: Controle
Afwezigheid van actieve aanmoediging en feedback om motorische evoked respons te verhogen wanneer gestimuleerd.
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie met één puls
Transcraniële magnetische stimulatie om een ​​motorische reactie van de quadriceps-spieren op te wekken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de spierkracht van de quadriceps
Tijdsspanne: Ongeveer 8 weken na aanvang van de interventie
De kracht van de quadriceps wordt gemeten met een isokinetische dynamometer. Verbeteringen in de kracht van de quadriceps vanaf de basislijn tot het einde van de interventie zullen tussen groepen worden beoordeeld en vergeleken.
Ongeveer 8 weken na aanvang van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in vrijwillige activering
Tijdsspanne: Ongeveer 8 weken na aanvang van de interventie
Vrijwillige activering zal worden gemeten met behulp van een elektrische superpositietechniek. Verbeteringen in vrijwillige activering vanaf de basislijn tot het einde van de interventie zullen tussen groepen worden beoordeeld en vergeleken.
Ongeveer 8 weken na aanvang van de interventie

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de spierkracht van de middelste quadriceps
Tijdsspanne: Ongeveer 4 weken na aanvang van de interventie (tussentijdse puntevaluatie)
De kracht van de quadriceps wordt gemeten met een isokinetische dynamometer. Verbeteringen in de kracht van de quadriceps vanaf de basislijn tot het middelpunt van de interventie zullen tussen groepen worden beoordeeld en vergeleken.
Ongeveer 4 weken na aanvang van de interventie (tussentijdse puntevaluatie)
Veranderingen in vrijwillige activering halverwege het punt, gemeten als percentage activeringsdeficit
Tijdsspanne: Ongeveer 4 weken na aanvang van de interventie (tussentijdse puntevaluatie)
Vrijwillige activering zal worden gemeten met behulp van een elektrische superpositietechniek. Verbeteringen in vrijwillige activering vanaf de basislijn tot het middelpunt van de interventie zullen tussen groepen worden beoordeeld en vergeleken.
Ongeveer 4 weken na aanvang van de interventie (tussentijdse puntevaluatie)
Veranderingen in metingen van motorische corticale prikkelbaarheid
Tijdsspanne: Ongeveer na 8 weken na aanvang van de interventie
Motorische corticale exciteerbaarheid zal worden gemeten met behulp van single- en paired-pulse transcraniale magnetische stimulatieprotocollen. Verbeteringen in motorische corticale prikkelbaarheid vanaf de basislijn tot het einde van de interventie zullen tussen groepen worden beoordeeld en vergeleken.
Ongeveer na 8 weken na aanvang van de interventie
Veranderingen in de uitkomstscore voor knieletsel en artrose
Tijdsspanne: Ongeveer na 8 weken na aanvang van de interventie
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) zal worden gemeten met behulp van de KOOS-vragenlijst, een zelf-ingevuld onderzoek naar de kniefunctie in vijf domeinen: pijn, symptomen, activiteiten van het dagelijks leven, sport- en recreatiefunctie en kniegerelateerde kwaliteit van de knie. leven (scores variëren van 0 tot 100, waarbij 0 extreme symptomen aangeeft en 100 geen symptomen aangeeft). De verbeteringen in KOOS vanaf de basislijn tot het einde van de interventie zullen worden beoordeeld en tussen groepen worden vergeleken.
Ongeveer na 8 weken na aanvang van de interventie
Veranderingen in de score van de International Knee Documentation Committee
Tijdsspanne: Ongeveer na 8 weken na aanvang van de interventie
De score van de International Knee Documentation Committee (IKDC) wordt gemeten met behulp van het IKDC subjectieve knie-evaluatieformulier, een overzicht van het zelfgerapporteerde niveau van kniefunctioneren in verschillende domeinen (scores variëren van 0 tot 100, waarbij 0 extreme symptomen aangeeft en 100 geen symptomen). De verbeteringen in de IKDC-score vanaf de basislijn tot het einde van de interventie zullen tussen groepen worden beoordeeld en vergeleken.
Ongeveer na 8 weken na aanvang van de interventie
Veranderingen in de Lysholm-kniescore
Tijdsspanne: Ongeveer na 8 weken na aanvang van de interventie
De Lysholm-kniescore wordt gemeten met behulp van de Lysholm Knee Scoring Scale, een vragenlijst die de kniefunctie beoordeelt na conservatief of chirurgisch behandelde kniebandletsels op basis van activiteiten die kniebewegingen vereisen (scores variëren van 0 tot 100, waarbij 0 extreme symptomen aangeeft en 100 geeft geen symptomen aan). De verbeteringen in de Lysholm-score vanaf de basislijn tot het einde van de interventie zullen tussen de groepen worden beoordeeld en vergeleken.
Ongeveer na 8 weken na aanvang van de interventie
Veranderingen in de Tegner-activiteitsscore
Tijdsspanne: Ongeveer na 8 weken na aanvang van de interventie
De Tegner-activiteitsscore wordt gemeten met behulp van de Tegner-activiteitsniveauschaal, een zelfgerapporteerde maatstaf voor het activiteitsniveau (scores variëren van 0 tot 10, waarbij 0 aangeeft dat er geen activiteit is vanwege knieproblemen en 10 betekent extreem actief in competitieve sporten). De verbeteringen in de Tegner-activiteitsscore vanaf de basislijn tot het einde van de interventie zullen tussen groepen worden beoordeeld en vergeleken.
Ongeveer na 8 weken na aanvang van de interventie
Veranderingen in de Marx Activity Rating Score
Tijdsspanne: Ongeveer na 8 weken na aanvang van de interventie
De Marx Activity Rating Score wordt gemeten met behulp van de Marx Activity Rating Scale, een zelfgerapporteerde beoordelingsschaal die is ontworpen om het niveau van fysieke activiteit van een proefpersoon te meten in vier verschillende categorieën: hardlopen, snijden, vertragen en draaien (scores variëren van 0 tot 16). , waarbij 0 staat voor zeer weinig activiteit [< een keer per maand] vanwege knieproblemen en 16 voor zeer hoge activiteit [> 4 keer per week] in de vier categorieën). De verbeteringen in de Marx-activiteitsscore vanaf de basislijn tot het einde van de interventie zullen tussen groepen worden beoordeeld en vergeleken.
Ongeveer na 8 weken na aanvang van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Michigan

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Medical University of South Carolina
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Center of Neuromodulation for Rehabilitation

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Chandramouli Krishnan, PhD, Assistant Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
21 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
24 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
24 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
30 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 november 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • HUM00130845
  • P2CHD086844 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen