Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konditionering af hjernereaktioner for at forbedre lårmuskelfunktionen efter rekonstruktion af forreste korsbånd

25. november 2025 opdateret af: Chandramouli Krishnan, University of Michigan

Operant konditionering af motorisk fremkaldte reaktioner for at forbedre Quadriceps-funktionen hos personer med forreste korsbåndsrekonstruktion

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om lårmuskelsvaghed og den manglende muskelaktivering, der følger med ACL-skade, kan forbedres gennem en form for mental coaching og opmuntring, kendt som operant konditionering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Lårmuskelsvaghed er et almindeligt resultat efter forreste korsbåndsskade (ACL) og genopbygningskirurgi. Derfor er det vigtigt at reducere lårmuskelsvaghed efter ACL-skade og rekonstruktiv kirurgi, da quadriceps-musklerne fungerer som støddæmpere, der beskytter knæleddet. Hvis der er betydelig svaghed i quadriceps, udsættes knæet for øgede kræfter og resulterer ofte i degeneration af strukturerne i leddet, hvilket fører til slidgigt. Det er således vigtigt at undersøge aktiverings- og styrkerehabiliteringsmetoder for quadriceps-musklerne. Denne forskningsundersøgelse udføres for at finde ud af, om lårmuskelsvaghed og manglen på muskelaktivering, der ledsager ACL-skade, kan forbedres ved at konditionere hjernereaktioner (fremkaldt af ikke-invasiv transkraniel magnetisk stimulering) ved hjælp af en form for træning, der kaldes operant conditioning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
11

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Chandramouli Krishnan, PhD
  • Telefonnummer: 734.936.4031
  • E-mail: mouli@umich.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Riann Palmieri-Smith, PhD
  • Telefonnummer: 734-615-3154
  • E-mail: riannp@umich.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48108
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18-45 år
  • fik en akut, fuldstændig ACL-ruptur
  • har gennemgået ACL rekonstruktiv kirurgi
  • vilje til at deltage i test og opfølgning som beskrevet i protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • har lidt en tidligere ACL-skade;
  • har gennemgået en tidligere større operation i begge knæ;
  • har en historie med nylig betydelig knæskade (bortset fra ACL) eller fraktur i nedre ekstremiteter;
  • har en historie med ukontrolleret diabetes eller hypertension;
  • være gravid eller planlægger at blive gravid;
  • har metalimplantater i hovedet;
  • har elektroniske enheder i øret eller hjertet (f.eks. cochleaimplantater eller pacemakere);
  • har uforklarlig tilbagevendende hovedpine;
  • har en nylig historie med anfald;
  • tage medicin, der reducerer anfaldstærsklen;
  • har en historie med gentagne besvimelsesanfald;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Operant konditionering
Deltagerne vil modtage operant konditionstræning og enkeltpuls transkraniel magnetisk stimulering 2-3 gange om ugen i omkring 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Operant konditionering
Aktiv opmuntring og feedback for at øge motorisk fremkaldt respons, når den stimuleres.
Enhed: Enkeltpuls transkraniel magnetisk stimulering
Transkraniel magnetisk stimulation for at fremkalde en motorisk fremkaldt respons fra quadriceps-musklerne.
Eksperimentel: Styring
Deltagerne vil modtage enkeltpuls transkraniel magnetisk stimulering 2-3 gange om ugen i omkring 8 uger uden operant konditionstræning.
Adfærdsmæssigt: Styring
Fravær af aktiv opmuntring og feedback for at øge motorisk fremkaldt respons, når den stimuleres.
Enhed: Enkeltpuls transkraniel magnetisk stimulering
Transkraniel magnetisk stimulation for at fremkalde en motorisk fremkaldt respons fra quadriceps-musklerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: Cirka 8 uger efter start af intervention
Quadriceps styrke vil blive målt ved hjælp af et isokinetisk dynamometer. Forbedringer i quadriceps styrke fra baseline til slutningen af ​​interventionen vil blive vurderet og sammenlignet mellem grupper.
Cirka 8 uger efter start af intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i frivillig aktivering
Tidsramme: Cirka 8 uger efter start af intervention
Frivillig aktivering vil blive målt ved hjælp af en elektrisk overlejringsteknik. Forbedringer i frivillig aktivering fra baseline til slutningen af ​​interventionen vil blive vurderet og sammenlignet mellem grupper.
Cirka 8 uger efter start af intervention

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i midten af ​​quadriceps muskelstyrken
Tidsramme: Ca. 4 uger efter påbegyndelse af intervention (midttidspunktsevaluering)
Quadriceps styrke vil blive målt ved hjælp af et isokinetisk dynamometer. Forbedringer i quadriceps styrke fra baseline til midtpunktet af interventionen vil blive vurderet og sammenlignet mellem grupper.
Ca. 4 uger efter påbegyndelse af intervention (midttidspunktsevaluering)
Ændringer i frivillig aktivering midtvejs målt ved procentvis aktiveringsunderskud
Tidsramme: Ca. 4 uger efter påbegyndelse af intervention (midttidspunktsevaluering)
Frivillig aktivering vil blive målt ved hjælp af en elektrisk overlejringsteknik. Forbedringer i frivillig aktivering fra baseline til midtpunkt for intervention vil blive vurderet og sammenlignet mellem grupper.
Ca. 4 uger efter påbegyndelse af intervention (midttidspunktsevaluering)
Ændringer i motoriske kortikale excitabilitetsmål
Tidsramme: Cirka efter 8 uger efter start af intervention
Motorisk kortikal excitabilitet vil blive målt ved hjælp af enkelt- og parret-puls transkranielle magnetiske stimuleringsprotokoller. Forbedringer i motorisk kortikal excitabilitet fra baseline til slutningen af ​​interventionen vil blive vurderet og sammenlignet mellem grupper.
Cirka efter 8 uger efter start af intervention
Ændringer i resultatscore for knæskade og slidgigt
Tidsramme: Cirka efter 8 uger efter start af intervention
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS) vil blive målt ved hjælp af KOOS-spørgeskemaet, som er en selvadministreret undersøgelse af knæfunktion på tværs af fem domæner: smerter, symptomer, daglige aktiviteter, sport og rekreationsfunktion og knærelaterede kvaliteter. liv (score varierer fra 0 til 100, hvor 0 indikerer ekstreme symptomer og 100 indikerer ingen symptomer). Forbedringerne i KOOS fra baseline til slutningen af ​​interventionen vil blive vurderet og sammenlignet mellem grupper.
Cirka efter 8 uger efter start af intervention
Ændringer i International Knee Documentation Committee Score
Tidsramme: Cirka efter 8 uger efter start af intervention
International Knee Documentation Committee (IKDC) score vil blive målt ved hjælp af IKDC's subjektive knæevalueringsformular, som er en undersøgelse af selvrapporteret niveau af knæfunktion på tværs af forskellige domæner (score varierer fra 0 til 100, hvor 0 indikerer ekstreme symptomer og 100 indikerer ingen symptomer). Forbedringerne i IKDC-score fra baseline til slutningen af ​​interventionen vil blive vurderet og sammenlignet mellem grupper.
Cirka efter 8 uger efter start af intervention
Ændringer i Lysholm Knæ Score
Tidsramme: Cirka efter 8 uger efter start af intervention
Lysholm knæscore vil blive målt ved hjælp af Lysholm Knæ Scoring Scale, som er et spørgeskema, der vurderer knæets funktion efter konservativt eller kirurgisk behandlede knæligamentskader baseret på aktiviteter, der kræver knæbevægelse (score varierer fra 0 til 100, hvor 0 indikerer ekstreme symptomer og 100 indikerer ingen symptomer). Forbedringerne i Lysholm-score fra baseline til slutningen af ​​interventionen vil blive vurderet og sammenlignet mellem grupper.
Cirka efter 8 uger efter start af intervention
Ændringer i Tegners aktivitetsscore
Tidsramme: Cirka efter 8 uger efter start af intervention
Tegners aktivitetsscore vil blive målt ved hjælp af Tegners aktivitetsniveauskala, som er et selvrapporteret mål for aktivitetsniveau (score spænder fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen aktivitet på grund af knæproblemer og 10 indikerer ekstremt aktiv i konkurrencesport). Forbedringerne i Tegners aktivitetsscore fra baseline til slutningen af ​​interventionen vil blive vurderet og sammenlignet mellem grupper.
Cirka efter 8 uger efter start af intervention
Ændringer i Marx Activity Rating Score
Tidsramme: Cirka efter 8 uger efter start af intervention
Marx aktivitetsvurderingsscore vil blive målt ved hjælp af Marx Activity Rating Scale, som er en selvrapporteret vurderingsskala designet til at måle et forsøgspersons niveau af fysisk aktivitet i fire forskellige kategorier: løb, klipning, deceleration og pivotering (score varierer fra 0 til 16). , hvor 0 indikerer meget lav aktivitet [< én gang om måneden] på grund af knæproblemer og 16 indikerer meget høj aktivitet [> 4 gange om ugen] i de fire kategorier). Forbedringerne i Marx aktivitetsscore fra baseline til slutningen af ​​interventionen vil blive vurderet og sammenlignet mellem grupper.
Cirka efter 8 uger efter start af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Michigan

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Medical University of South Carolina
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Center of Neuromodulation for Rehabilitation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Chandramouli Krishnan, PhD, Assistant Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HUM00130845
  • P2CHD086844 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskade

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger