Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Condizionamento delle risposte cerebrali per migliorare la funzione muscolare della coscia dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore

25 novembre 2025 aggiornato da: Chandramouli Krishnan, University of Michigan

Condizionamento operante delle risposte evocate motorie per migliorare la funzione del quadricipite negli individui con ricostruzione del legamento crociato anteriore

Lo scopo di questo studio è esaminare se la debolezza muscolare della coscia e la mancanza di attivazione muscolare che accompagna la lesione del LCA possono essere migliorate attraverso una forma di coaching mentale e incoraggiamento, noto come condizionamento operante.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La debolezza muscolare della coscia è un risultato comune dopo la lesione del legamento crociato anteriore (LCA) e l'intervento chirurgico di ricostruzione. Pertanto, ridurre la debolezza muscolare della coscia dopo la lesione del LCA e la chirurgia ricostruttiva è importante poiché i muscoli del quadricipite agiscono come ammortizzatori che proteggono l'articolazione del ginocchio. Se è presente una debolezza significativa nel quadricipite, il ginocchio è esposto a forze maggiori e spesso si traduce in una degenerazione delle strutture dell'articolazione che porta all'osteoartrosi. Pertanto, è importante studiare i metodi di attivazione e riabilitazione della forza per i muscoli quadricipiti. Questo studio di ricerca è stato condotto per capire se la debolezza muscolare della coscia e la mancanza di attivazione muscolare che accompagna la lesione del LCA possono essere migliorate condizionando le risposte cerebrali (provocate dalla stimolazione magnetica transcranica non invasiva) utilizzando una forma di allenamento chiamata condizionamento operante.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
11

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Chandramouli Krishnan, PhD
  • Numero di telefono: 734.936.4031
  • Email: mouli@umich.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Riann Palmieri-Smith, PhD
  • Numero di telefono: 734-615-3154
  • Email: riannp@umich.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48108
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-45 anni
  • subito una rottura acuta e completa del LCA
  • sono stati sottoposti a chirurgia ricostruttiva del LCA
  • disponibilità a partecipare ai test e al follow-up come indicato nel protocollo

Criteri di esclusione:

  • hanno subito un precedente infortunio ACL;
  • hanno subito un precedente intervento chirurgico importante a uno dei due ginocchia;
  • avere una storia di recente infortunio significativo al ginocchio (diverso dall'ACL) o frattura dell'arto inferiore;
  • avere una storia di diabete o ipertensione incontrollata;
  • essere incinta o pianificare una gravidanza;
  • avere protesi metalliche nella testa;
  • hanno dispositivi elettronici nell'orecchio o nel cuore (ad es. impianti cocleari o pacemaker cardiaci);
  • avere mal di testa ricorrenti inspiegabili;
  • avere una storia recente di convulsioni;
  • assumere farmaci che riducono la soglia convulsiva;
  • avere una storia di ripetuti svenimenti;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Condizionamento operante
I partecipanti riceveranno addestramento al condizionamento operante e stimolazione magnetica transcranica a impulso singolo 2-3 volte a settimana per circa 8 settimane.
Comportamentale: Condizionamento operante
Incoraggiamento attivo e feedback per aumentare la risposta evocata motoria quando stimolato.
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica a impulso singolo
Stimolazione magnetica transcranica per suscitare una risposta motoria evocata dai muscoli quadricipiti.
Sperimentale: Controllo
I partecipanti riceveranno stimolazione magnetica transcranica a impulso singolo 2-3 volte a settimana per circa 8 settimane senza allenamento di condizionamento operante.
Comportamentale: Controllo
Assenza di incoraggiamento attivo e feedback per aumentare la risposta evocata motoria quando stimolata.
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica a impulso singolo
Stimolazione magnetica transcranica per suscitare una risposta motoria evocata dai muscoli quadricipiti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella forza muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: Circa 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
La forza del quadricipite sarà misurata utilizzando un dinamometro isocinetico. I miglioramenti nella forza del quadricipite dal basale alla fine dell'intervento saranno valutati e confrontati tra i gruppi.
Circa 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche all'attivazione volontaria
Lasso di tempo: Circa 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
L'attivazione volontaria sarà misurata utilizzando una tecnica di sovrapposizione elettrica. I miglioramenti nell'attivazione volontaria dal basale alla fine dell'intervento saranno valutati e confrontati tra i gruppi.
Circa 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella forza muscolare del quadricipite del punto medio
Lasso di tempo: Circa 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento (valutazione a metà tempo)
La forza del quadricipite sarà misurata utilizzando un dinamometro isocinetico. I miglioramenti nella forza del quadricipite dal basale al punto medio dell'intervento saranno valutati e confrontati tra i gruppi.
Circa 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento (valutazione a metà tempo)
Cambiamenti nell'attivazione volontaria del punto medio misurati dal deficit di attivazione percentuale
Lasso di tempo: Circa 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento (valutazione a metà tempo)
L'attivazione volontaria sarà misurata utilizzando una tecnica di sovrapposizione elettrica. I miglioramenti nell'attivazione volontaria dal basale al punto intermedio dell'intervento saranno valutati e confrontati tra i gruppi.
Circa 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento (valutazione a metà tempo)
Cambiamenti nelle misure di eccitabilità corticale motoria
Lasso di tempo: Circa dopo 8 settimane dall'inizio dell'intervento
L'eccitabilità corticale motoria sarà misurata utilizzando protocolli di stimolazione magnetica transcranica a impulso singolo e accoppiato. I miglioramenti dell'eccitabilità corticale motoria dal basale alla fine dell'intervento saranno valutati e confrontati tra i gruppi.
Circa dopo 8 settimane dall'inizio dell'intervento
Cambiamenti nel punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite
Lasso di tempo: Circa dopo 8 settimane dall'inizio dell'intervento
Il punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS) sarà misurato utilizzando il questionario KOOS, che è un sondaggio autosomministrato sulla funzione del ginocchio in cinque domini: dolore, sintomi, attività della vita quotidiana, funzione sportiva e ricreativa e qualità del ginocchio correlata vita (i punteggi vanno da 0 a 100, dove 0 indica sintomi estremi e 100 indica assenza di sintomi). I miglioramenti in KOOS dal basale alla fine dell'intervento saranno valutati e confrontati tra i gruppi.
Circa dopo 8 settimane dall'inizio dell'intervento
Cambiamenti nel punteggio dell'International Knee Documentation Committee
Lasso di tempo: Circa dopo 8 settimane dall'inizio dell'intervento
Il punteggio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC) sarà misurato utilizzando il modulo di valutazione soggettiva del ginocchio IKDC, che è un'indagine sul livello di funzionamento del ginocchio auto-riferito in diversi domini (i punteggi vanno da 0 a 100, dove 0 indica sintomi estremi e 100 indica nessun sintomo). I miglioramenti nel punteggio IKDC dal basale alla fine dell'intervento saranno valutati e confrontati tra i gruppi.
Circa dopo 8 settimane dall'inizio dell'intervento
Cambiamenti nel punteggio del ginocchio di Lysholm
Lasso di tempo: Circa dopo 8 settimane dall'inizio dell'intervento
Il punteggio del ginocchio di Lysholm sarà misurato utilizzando la Lysholm Knee Scoring Scale, che è un questionario che valuta la funzione del ginocchio dopo lesioni ai legamenti del ginocchio trattate in modo conservativo o chirurgico sulla base di attività che richiedono il movimento del ginocchio (i punteggi vanno da 0 a 100, con 0 che indica sintomi estremi e 100 che indica assenza di sintomi). I miglioramenti nel punteggio di Lysholm dal basale alla fine dell'intervento saranno valutati e confrontati tra i gruppi.
Circa dopo 8 settimane dall'inizio dell'intervento
Cambiamenti nel punteggio di attività Tegner
Lasso di tempo: Circa dopo 8 settimane dall'inizio dell'intervento
Il punteggio di attività Tegner verrà misurato utilizzando la scala del livello di attività Tegner, che è una misura auto-riportata del livello di attività (i punteggi vanno da 0 a 10, con 0 che indica nessuna attività a causa di problemi al ginocchio e 10 che indica estremamente attivo negli sport agonistici). I miglioramenti nel punteggio dell'attività Tegner dal basale alla fine dell'intervento saranno valutati e confrontati tra i gruppi.
Circa dopo 8 settimane dall'inizio dell'intervento
Cambiamenti nel punteggio di valutazione dell'attività di Marx
Lasso di tempo: Circa dopo 8 settimane dall'inizio dell'intervento
Il punteggio di valutazione dell'attività di Marx sarà misurato utilizzando la Marx Activity Rating Scale, che è una scala di valutazione auto-riferita progettata per misurare il livello di attività fisica di un soggetto in quattro diverse categorie: corsa, taglio, decelerazione e rotazione (i punteggi vanno da 0 a 16 , con 0 che indica un'attività molto bassa [< una volta al mese] a causa di problemi al ginocchio e 16 che indica un'attività molto elevata [> 4 volte a settimana] nelle quattro categorie). I miglioramenti nel punteggio dell'attività di Marx dal basale alla fine dell'intervento saranno valutati e confrontati tra i gruppi.
Circa dopo 8 settimane dall'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Michigan

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Medical University of South Carolina
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Center of Neuromodulation for Rehabilitation

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Chandramouli Krishnan, PhD, Assistant Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
21 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
24 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
24 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HUM00130845
  • P2CHD086844 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Controllo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni