Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konditionering av hjärnans svar för att förbättra lårmuskelns funktion efter återuppbyggnad av främre korsbandet

25 november 2025 uppdaterad av: Chandramouli Krishnan, University of Michigan

Operant konditionering av motoriskt framkallade svar för att förbättra Quadriceps-funktionen hos individer med främre korsbandsrekonstruktion

Syftet med denna studie är att undersöka om lårmuskelsvaghet och bristen på muskelaktivering som följer med ACL-skada kan förbättras genom en form av mental coachning och uppmuntran, känd som operant konditionering.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Lårmuskelsvaghet är ett vanligt resultat efter främre korsbandsskada (ACL) och rekonstruktionskirurgi. Därför är det viktigt att minska lårmuskelsvagheten efter ACL-skada och rekonstruktionskirurgi eftersom quadricepsmusklerna fungerar som stötdämpare som skyddar knäleden. Om betydande svaghet finns i quadriceps utsätts knät för ökade krafter och resulterar ofta i degenerering av strukturerna i leden vilket leder till artros. Det är därför viktigt att undersöka aktiverings- och styrkerehabiliteringsmetoder för quadricepsmusklerna. Denna forskningsstudie görs för att ta reda på om lårmuskelsvaghet och bristen på muskelaktivering som åtföljer ACL-skada kan förbättras genom att konditionera hjärnans svar (framkallad av icke-invasiv transkraniell magnetisk stimulering) med hjälp av en form av träning som kallas operant conditioning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
11

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.
  • Namn: Chandramouli Krishnan, PhD
  • Telefonnummer: 734.936.4031
  • E-post: mouli@umich.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Riann Palmieri-Smith, PhD
  • Telefonnummer: 734-615-3154
  • E-post: riannp@umich.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48108
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern 18-45 år
  • drabbades av en akut, fullständig korsbandsruptur
  • har genomgått ACL-rekonstruktionskirurgi
  • vilja att delta i testning och uppföljning enligt protokollet

Exklusions kriterier:

  • har lidit av en tidigare korsbandsskada;
  • har genomgått en tidigare större operation i något knä;
  • har en historia av nyligen betydande knäskada (annat än ACL) eller nedre extremitetsfraktur;
  • har en historia av okontrollerad diabetes eller högt blodtryck;
  • vara gravid eller planerar att bli gravid;
  • har metallimplantat i huvudet;
  • har elektroniska enheter i örat eller hjärtat (t.ex. cochleaimplantat eller pacemakers);
  • har oförklarlig återkommande huvudvärk;
  • har en ny historia av anfall;
  • ta droger som minskar anfallströskeln;
  • har en historia av upprepade svimningsanfall;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Operant konditionering
Deltagarna kommer att få operant konditionsträning och enkelpuls transkraniell magnetisk stimulering 2-3 gånger i veckan i cirka 8 veckor.
Beteende: Operant konditionering
Aktiv uppmuntran och feedback för att öka motoriskt framkallat svar när det stimuleras.
Enhet: Enkelpuls transkraniell magnetisk stimulering
Transkraniell magnetisk stimulering för att framkalla ett motoriskt framkallat svar från quadricepsmusklerna.
Experimentell: Kontrollera
Deltagarna kommer att få singelpuls transkraniell magnetisk stimulering 2-3 gånger i veckan i cirka 8 veckor utan operant konditionsträning.
Beteende: Kontrollera
Frånvaro av aktiv uppmuntran och feedback för att öka motoriskt framkallat svar när det stimuleras.
Enhet: Enkelpuls transkraniell magnetisk stimulering
Transkraniell magnetisk stimulering för att framkalla ett motoriskt framkallat svar från quadricepsmusklerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i Quadriceps muskelstyrka
Tidsram: Cirka 8 veckor efter påbörjad intervention
Quadriceps styrka kommer att mätas med en isokinetisk dynamometer. Förbättringar i quadricepsstyrka från baslinjen till slutet av interventionen kommer att bedömas och jämföras mellan grupper.
Cirka 8 veckor efter påbörjad intervention

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i frivillig aktivering
Tidsram: Cirka 8 veckor efter påbörjad intervention
Frivillig aktivering kommer att mätas med en elektrisk överlagringsteknik. Förbättringar av frivillig aktivering från baslinjen till slutet av interventionen kommer att bedömas och jämföras mellan grupper.
Cirka 8 veckor efter påbörjad intervention

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i mittpunkten av quadriceps muskelstyrka
Tidsram: Cirka 4 veckor efter påbörjad intervention (utvärdering efter halva tiden)
Quadriceps styrka kommer att mätas med en isokinetisk dynamometer. Förbättringar i quadricepsstyrka från baslinjen till mittpunkten av interventionen kommer att bedömas och jämföras mellan grupper.
Cirka 4 veckor efter påbörjad intervention (utvärdering efter halva tiden)
Förändringar i frivillig aktivering i mitten mätt som procentuellt aktiveringsunderskott
Tidsram: Cirka 4 veckor efter påbörjad intervention (utvärdering efter halva tiden)
Frivillig aktivering kommer att mätas med en elektrisk överlagringsteknik. Förbättringar av frivillig aktivering från baslinjen till mitten av interventionen kommer att bedömas och jämföras mellan grupper.
Cirka 4 veckor efter påbörjad intervention (utvärdering efter halva tiden)
Förändringar i motoriska kortikala excitabilitetsmått
Tidsram: Ungefär efter 8 veckor efter påbörjad intervention
Motorisk kortikal excitabilitet kommer att mätas med enkel- och parade puls transkraniell magnetisk stimuleringsprotokoll. Förbättringar i motorisk kortikal excitabilitet från baslinjen till slutet av interventionen kommer att bedömas och jämföras mellan grupper.
Ungefär efter 8 veckor efter påbörjad intervention
Förändringar i resultatpoäng för knäskada och artros
Tidsram: Ungefär efter 8 veckor efter påbörjad intervention
Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS) kommer att mätas med hjälp av KOOS-enkäten, som är en självadministrerad undersökning av knäfunktion inom fem områden: smärta, symtom, dagliga aktiviteter, sport och rekreationsfunktion, och knärelaterade kvaliteter. liv (poäng varierar från 0 till 100, där 0 indikerar extrema symtom och 100 indikerar inga symtom). Förbättringarna i KOOS från baslinjen till slutet av interventionen kommer att bedömas och jämföras mellan grupper.
Ungefär efter 8 veckor efter påbörjad intervention
Förändringar i resultat för International Knee Documentation Committee
Tidsram: Ungefär efter 8 veckor efter påbörjad intervention
International Knee Documentation Committee (IKDC) poäng kommer att mätas med hjälp av IKDC:s subjektiva knäutvärderingsformulär, som är en undersökning av självrapporterad nivå av knäfunktion över olika domäner (poäng varierar från 0 till 100, där 0 indikerar extrema symtom och 100 indikerar inga symtom). Förbättringarna i IKDC-poäng från baslinjen till slutet av interventionen kommer att bedömas och jämföras mellan grupper.
Ungefär efter 8 veckor efter påbörjad intervention
Förändringar i Lysholm Knee Score
Tidsram: Ungefär efter 8 veckor efter påbörjad intervention
Lysholms knäpoäng kommer att mätas med hjälp av Lysholm Knee Scoring Scale, som är ett frågeformulär som utvärderar knäfunktion efter konservativt eller kirurgiskt behandlade knäligamentskador baserat på aktiviteter som kräver knärörelse (poäng varierar från 0 till 100, där 0 indikerar extrema symtom och 100 indikerar inga symtom). Förbättringarna i Lysholms poäng från baslinjen till slutet av interventionen kommer att bedömas och jämföras mellan grupper.
Ungefär efter 8 veckor efter påbörjad intervention
Förändringar i Tegners aktivitetsresultat
Tidsram: Ungefär efter 8 veckor efter påbörjad intervention
Tegners aktivitetspoäng kommer att mätas med Tegners aktivitetsnivåskala, som är ett självrapporterat mått på aktivitetsnivå (poäng varierar från 0 till 10, där 0 indikerar ingen aktivitet på grund av knäproblem och 10 indikerar extremt aktiv i tävlingsidrott). Förbättringarna i Tegners aktivitetspoäng från baslinjen till slutet av interventionen kommer att bedömas och jämföras mellan grupper.
Ungefär efter 8 veckor efter påbörjad intervention
Förändringar i Marx aktivitetsbetyg
Tidsram: Ungefär efter 8 veckor efter påbörjad intervention
Marx aktivitetsbetyg kommer att mätas med hjälp av Marx Activity Rating Scale, som är en självrapporterad betygsskala utformad för att mäta en individs nivå av fysisk aktivitet i fyra olika kategorier: löpning, klippning, retardation och pivotering (poäng varierar från 0 till 16 , där 0 indikerar mycket låg aktivitet [< en gång i månaden] på grund av knäproblem och 16 indikerar mycket hög aktivitet [> 4 gånger i veckan] i de fyra kategorierna). Förbättringarna i Marx aktivitetspoäng från baslinjen till slutet av interventionen kommer att bedömas och jämföras mellan grupper.
Ungefär efter 8 veckor efter påbörjad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Michigan

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Medical University of South Carolina
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Center of Neuromodulation for Rehabilitation

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Chandramouli Krishnan, PhD, Assistant professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
21 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
24 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
24 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
30 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
3 juli 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
6 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
26 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
25 november 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • HUM00130845
  • P2CHD086844 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar