Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kondycjonowanie odpowiedzi mózgu w celu poprawy funkcji mięśni uda po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego

25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Chandramouli Krishnan, University of Michigan

Warunkowanie operacyjne motorycznych odpowiedzi wywołanych w celu poprawy funkcji mięśnia czworogłowego uda u osób z rekonstrukcją więzadła krzyżowego przedniego

Celem tego badania jest zbadanie, czy osłabienie mięśni ud i brak aktywacji mięśni, który towarzyszy urazowi ACL, można poprawić poprzez formę mentalnego coachingu i zachęty, znanej jako warunkowanie instrumentalne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Osłabienie mięśni uda jest częstym skutkiem urazu i rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL). Dlatego ważne jest zmniejszenie osłabienia mięśni ud po urazie ACL i operacjach rekonstrukcyjnych, ponieważ mięśnie czworogłowe uda działają jak amortyzatory chroniące staw kolanowy. W przypadku znacznego osłabienia mięśnia czworogłowego, kolano narażone jest na zwiększone siły, co często skutkuje degeneracją struktur w stawie prowadzącą do choroby zwyrodnieniowej stawów. Dlatego ważne jest zbadanie metod aktywacji i rehabilitacji siłowej mięśnia czworogłowego uda. To badanie naukowe ma na celu sprawdzenie, czy osłabienie mięśni ud i brak aktywacji mięśni, który towarzyszy urazowi ACL, można poprawić poprzez kondycjonowanie odpowiedzi mózgu (wywołanych przez nieinwazyjną przezczaszkową stymulację magnetyczną) przy użyciu formy treningu zwanej warunkowaniem instrumentalnym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
11

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Chandramouli Krishnan, PhD
  • Numer telefonu: 734.936.4031
  • E-mail: mouli@umich.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Riann Palmieri-Smith, PhD
  • Numer telefonu: 734-615-3154
  • E-mail: riannp@umich.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48108
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18-45 lat
  • doznał ostrego, całkowitego zerwania ACL
  • przeszedł operację rekonstrukcji ACL
  • gotowość do udziału w testach i obserwacji zgodnie z protokołem

Kryteria wyłączenia:

  • doznałeś wcześniejszego urazu ACL;
  • przeszły poprzednią poważną operację kolana;
  • mają historię niedawnego poważnego urazu kolana (innego niż ACL) lub złamania kończyny dolnej;
  • mają historię niekontrolowanej cukrzycy lub nadciśnienia;
  • być w ciąży lub planować ciążę;
  • mieć metalowe implanty w głowie;
  • mieć urządzenia elektroniczne w uchu lub sercu (np. implanty ślimakowe lub rozruszniki serca);
  • mają niewyjaśnione nawracające bóle głowy;
  • mają niedawną historię napadów padaczkowych;
  • przyjmować leki obniżające próg drgawkowy;
  • mają historię powtarzających się omdleń;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Warunkowanie operacyjne
Uczestnicy przejdą trening warunkowania instrumentalnego i przezczaszkową stymulację magnetyczną pojedynczym impulsem 2-3 razy w tygodniu przez około 8 tygodni.
Behawioralne: Warunkowanie operacyjne
Aktywna zachęta i informacja zwrotna w celu zwiększenia reakcji wywołanej motorycznie po stymulacji.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna z pojedynczym impulsem
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna w celu wywołania odpowiedzi motorycznej mięśnia czworogłowego uda.
Eksperymentalny: Kontrola
Uczestnicy będą otrzymywać przezczaszkową stymulację magnetyczną pojedynczym impulsem 2-3 razy w tygodniu przez około 8 tygodni bez treningu warunkowania instrumentalnego.
Behawioralne: Kontrola
Brak aktywnej zachęty i informacji zwrotnej w celu zwiększenia reakcji wywołanej motorycznie po stymulacji.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna z pojedynczym impulsem
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna w celu wywołania odpowiedzi motorycznej mięśnia czworogłowego uda.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany siły mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Około 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Siła mięśnia czworogłowego zostanie zmierzona za pomocą dynamometru izokinetycznego. Poprawa siły mięśnia czworogłowego od wartości początkowej do końca interwencji zostanie oceniona i porównana między grupami.
Około 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w dobrowolnej aktywizacji
Ramy czasowe: Około 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Dobrowolna aktywacja będzie mierzona przy użyciu techniki elektrycznego nakładania. Poprawa dobrowolnej aktywacji od punktu początkowego do końca interwencji zostanie oceniona i porównana między grupami.
Około 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany siły mięśnia czworogłowego w punkcie środkowym
Ramy czasowe: Około 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji (ocena w połowie czasu)
Siła mięśnia czworogłowego zostanie zmierzona za pomocą dynamometru izokinetycznego. Poprawa siły mięśnia czworogłowego uda od linii podstawowej do środka interwencji zostanie oceniona i porównana między grupami.
Około 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji (ocena w połowie czasu)
Zmiany dobrowolnej aktywacji punktu środkowego mierzone procentowym deficytem aktywacji
Ramy czasowe: Około 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji (ocena w połowie czasu)
Dobrowolna aktywacja będzie mierzona przy użyciu techniki elektrycznego nakładania. Poprawa dobrowolnej aktywacji od punktu początkowego do połowy interwencji zostanie oceniona i porównana między grupami.
Około 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji (ocena w połowie czasu)
Zmiany miar pobudliwości kory ruchowej
Ramy czasowe: Około 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Pobudliwość kory ruchowej będzie mierzona przy użyciu protokołów przezczaszkowej stymulacji magnetycznej z pojedynczym i sparowanym impulsem. Poprawa pobudliwości kory ruchowej od wartości początkowej do końca interwencji zostanie oceniona i porównana między grupami.
Około 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Zmiany w wynikach urazów kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Około 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) będzie mierzony za pomocą kwestionariusza KOOS, który jest samodzielnym badaniem funkcji kolana w pięciu obszarach: ból, objawy, codzienne czynności, funkcje sportowe i rekreacyjne oraz związana z kolanem jakość życia (wyniki w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza skrajne objawy, a 100 oznacza brak objawów). Poprawa KOOS od wartości początkowej do końca interwencji zostanie oceniona i porównana między grupami.
Około 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Zmiany w punktacji International Knee Documentation Committee
Ramy czasowe: Około 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Wynik International Knee Documentation Committee (IKDC) zostanie zmierzony za pomocą formularza subiektywnej oceny kolana IKDC, który jest ankietą na temat zgłaszanego przez samych siebie poziomu funkcjonowania kolana w różnych domenach (wyniki wahają się od 0 do 100, gdzie 0 oznacza skrajne objawy, a 100 oznacza brak objawów). Poprawa wyniku IKDC od wartości wyjściowej do końca interwencji zostanie oceniona i porównana między grupami.
Około 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Zmiany w Lysholm Knee Score
Ramy czasowe: Około 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Ocena stawu kolanowego Lysholma zostanie zmierzona za pomocą Lysholm Knee Scoring Scale, która jest kwestionariuszem oceniającym funkcję kolana po zachowawczym lub chirurgicznym leczeniu urazów więzadeł stawu kolanowego w oparciu o czynności wymagające ruchu kolana (wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza skrajne objawy i 100 wskazujących na brak objawów). Poprawa wyniku Lysholma od wartości wyjściowej do końca interwencji zostanie oceniona i porównana między grupami.
Około 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Zmiany w wyniku aktywności Tegnera
Ramy czasowe: Około 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Wynik aktywności Tegnera będzie mierzony za pomocą skali poziomu aktywności Tegnera, która jest miarą poziomu aktywności zgłaszaną przez samych siebie (wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak aktywności z powodu problemów z kolanem, a 10 oznacza ekstremalną aktywność w sporcie wyczynowym). Poprawa wyniku aktywności Tegnera od wartości początkowej do końca interwencji zostanie oceniona i porównana między grupami.
Około 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Zmiany w wyniku oceny aktywności Marksa
Ramy czasowe: Około 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Ocena aktywności Marksa zostanie zmierzona za pomocą Skali Oceny Aktywności Marxa, która jest samoopisową skalą oceny zaprojektowaną do pomiaru poziomu aktywności fizycznej badanego w czterech różnych kategoriach: bieganie, cięcie, zwalnianie i obracanie (wyniki wahają się od 0 do 16 , gdzie 0 oznacza bardzo małą aktywność [< raz w miesiącu] z powodu problemów z kolanem, a 16 oznacza bardzo dużą aktywność [> 4 razy w tygodniu] w czterech kategoriach). Poprawa wyniku aktywności Marksa od wartości początkowej do końca interwencji zostanie oceniona i porównana między grupami.
Około 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Michigan

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Medical University of South Carolina
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Center of Neuromodulation for Rehabilitation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Chandramouli Krishnan, PhD, Assistant Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
24 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
24 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HUM00130845
  • P2CHD086844 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami