Az agyi reakciók kondicionálása a combizom működésének javítása érdekében az elülső keresztszalag rekonstrukciója után
Az elülső keresztszalag rekonstrukcióval rendelkező egyének négyfejű izomműködésének javítására kiváltott motoros működési állapot
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chandramouli Krishnan, PhD
- Telefonszám: 734.936.4031
- E-mail: mouli@umich.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Riann Palmieri-Smith, PhD
- Telefonszám: 734-615-3154
- E-mail: riannp@umich.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48108
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 éves korig
- akut, teljes ACL-szakadást szenvedett
- ACL rekonstrukciós műtéten estek át
- hajlandóság részt venni a vizsgálatban és a nyomon követésben a protokollban leírtak szerint
Kizárási kritériumok:
- korábban ACL sérülést szenvedett;
- bármelyik térdén korábban jelentős műtéten estek át;
- a kórelőzményében a közelmúltban jelentős térdsérülés (az ACL kivételével) vagy alsó végtagi törése szerepel;
- ha kórtörténetében nem kontrollált cukorbetegség vagy magas vérnyomás szerepel;
- terhes vagy terhességet tervez;
- fém implantátumok legyenek a fejben;
- fülében vagy szívében elektronikus eszközök vannak (pl. cochleáris implantátum vagy szívritmus-szabályozó);
- megmagyarázhatatlan visszatérő fejfájása van;
- a közelmúltban görcsrohamai vannak;
- olyan gyógyszereket szed, amelyek csökkentik a rohamküszöböt;
- ismétlődő ájulása van;
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Operáns kondicionálás
A résztvevők hetente 2-3 alkalommal operáns kondicionáló tréninget és egyszeri impulzusos koponyán keresztüli mágneses stimulációt kapnak körülbelül 8 héten keresztül.
|
Aktív bátorítás és visszacsatolás a motor által kiváltott válasz fokozására stimuláláskor.
Transzkraniális mágneses stimuláció motor által kiváltott válasz kiváltására a négyfejű izmokból.
|
|
Kísérleti: Ellenőrzés
A résztvevők egyszeri impulzusos koponyán keresztüli mágneses stimulációt kapnak hetente 2-3 alkalommal, körülbelül 8 héten keresztül operáns kondicionáló tréning nélkül.
|
Az aktív ösztönzés és visszacsatolás hiánya a motoros reakciók stimulálása esetén történő fokozására.
Transzkraniális mágneses stimuláció motor által kiváltott válasz kiváltására a négyfejű izmokból.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a Quadriceps izom erejében
Időkeret: Körülbelül 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
A négyfejű izomzat erejét izokinetikus dinamométerrel mérik.
Felmérik a négyfejű izom erejének javulását az alapvonaltól a beavatkozás végéig, és összehasonlítják a csoportok között.
|
Körülbelül 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az önkéntes aktiválásban
Időkeret: Körülbelül 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
Az önkéntes aktiválást elektromos szuperpozíciós technikával mérik.
Felmérik az önkéntes aktiválás javulását az alapvonaltól a beavatkozás végéig, és összehasonlítják a csoportok között.
|
Körülbelül 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
Egyéb eredményintézkedések
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a középponti négyfejű izomzat erejében
Időkeret: Körülbelül 4 héttel a beavatkozás megkezdése után (időpontközi értékelés)
|
A négyfejű izomzat erejét izokinetikus dinamométerrel mérik.
Felmérik a négyfejű izom ereje javulását az alapvonaltól a beavatkozás közepéig, és összehasonlítják a csoportok között.
|
Körülbelül 4 héttel a beavatkozás megkezdése után (időpontközi értékelés)
|
|
Változások az önkéntes aktiválás középpontjában, a százalékos aktiválási deficittel mérve
Időkeret: Körülbelül 4 héttel a beavatkozás megkezdése után (időpontközi értékelés)
|
Az önkéntes aktiválást elektromos szuperpozíciós technikával mérik.
Felmérik az önkéntes aktiválás javulását az alapvonaltól a beavatkozás közepéig, és összehasonlítják a csoportok között.
|
Körülbelül 4 héttel a beavatkozás megkezdése után (időpontközi értékelés)
|
|
Változások a motoros kérgi ingerlékenység mértékében
Időkeret: Körülbelül 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
A motoros kérgi ingerlékenység mérése egy- és párimpulzusú transzkraniális mágneses stimulációs protokollokkal történik.
Felmérik a motoros kérgi ingerlékenység javulását az alapvonaltól a beavatkozás végéig, és összehasonlítják a csoportok között.
|
Körülbelül 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
Változások a térdsérülés és az osteoarthritis kimenetelében
Időkeret: Körülbelül 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
A térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszámát (KOOS) a KOOS kérdőív segítségével mérik, amely egy önkitöltős felmérés a térd funkciójáról öt területen: fájdalom, tünetek, mindennapi tevékenységek, sport és rekreációs funkciók, valamint a térdhez kapcsolódó minőség. élet (a pontszámok 0 és 100 között mozognak, ahol a 0 a szélsőséges tüneteket, a 100 pedig a tünetek hiányát jelzi).
A KOOS javulását a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig értékelik és összehasonlítják a csoportok között.
|
Körülbelül 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
Változások a Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság pontszámában
Időkeret: Körülbelül 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
A Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) pontszámának mérése az IKDC szubjektív térdértékelési űrlapjával történik, amely a térd működésének önbevallásos szintjének felmérése a különböző területeken (a pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, ahol a 0 a szélsőséges tüneteket, a 100 pedig a tüneteket jelzi nincs tünet). Az IKDC-pontszám javulását a kiindulási értéktől a beavatkozás végéig értékeljük és összehasonlítjuk a csoportok között.
|
Körülbelül 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
Változások a Lysholm Knee Score-ban
Időkeret: Körülbelül 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
A Lysholm térd pontszámát a Lysholm Knee Scoring Scale segítségével mérik, amely egy kérdőív, amely felméri a térd működését konzervatív vagy műtéti úton kezelt térdszalag-sérülések után a térdmozgást igénylő tevékenységek alapján (a pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a 0 pedig az extrém tüneteket és 100 tünetmentességet jelez).
Felmérik a Lysholm-pontszám javulását az alapvonaltól a beavatkozás végéig, és összehasonlítják a csoportok között.
|
Körülbelül 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
Változások a Tegner-aktivitási pontszámban
Időkeret: Körülbelül 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
A Tegner-aktivitási pontszám mérése a Tegner-aktivitási szint skála segítségével történik, amely az aktivitási szint önbevallása (0-tól 10-ig terjed, a 0 azt jelzi, hogy nincs aktivitás a térdproblémák miatt, a 10 pedig azt, hogy rendkívül aktív a versenysportban).
A Tegner-aktivitási pontszám javulását a kiindulási értéktől a beavatkozás végéig értékelik, és összehasonlítják a csoportok között.
|
Körülbelül 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
Változások a Marx-aktivitás-értékelési pontszámban
Időkeret: Körülbelül 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
A Marx-aktivitás-értékelési pontszámot a Marx Activity Rating Scale segítségével mérik, amely egy önbeszámoló skála, amelyet az alany fizikai aktivitásának mérésére terveztek négy különböző kategóriában: futás, vágás, lassulás és elfordulás (a pontszámok 0 és 16 között mozognak). , ahol a 0 nagyon alacsony aktivitást jelent [< havonta egyszer] térdproblémák miatt, 16 pedig nagyon magas aktivitást [> heti 4 alkalom] a négy kategóriában).
A Marx-aktivitás pontszámának javulását a kiindulási értéktől a beavatkozás végéig értékelik, és összehasonlítják a csoportok között.
|
Körülbelül 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chandramouli Krishnan, PhD, Assistant Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00130845
- P2CHD086844 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .