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Acondicionamiento de las respuestas cerebrales para mejorar la función del músculo del muslo después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior

25 de noviembre de 2025 actualizado por: Chandramouli Krishnan, University of Michigan

Acondicionamiento operante de las respuestas motoras evocadas para mejorar la función del cuádriceps en personas con reconstrucción del ligamento cruzado anterior

El propósito de este estudio es examinar si la debilidad muscular del muslo y la falta de activación muscular que acompaña a la lesión del LCA se pueden mejorar a través de una forma de entrenamiento mental y estímulo, conocido como condicionamiento operante.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La debilidad muscular del muslo es un resultado común después de una lesión del ligamento cruzado anterior (LCA) y una cirugía de reconstrucción. Por lo tanto, es importante reducir la debilidad de los músculos del muslo después de una lesión del LCA y una cirugía reconstructiva, ya que los músculos cuádriceps actúan como amortiguadores que protegen la articulación de la rodilla. Si hay una debilidad significativa en los cuádriceps, la rodilla se expone a mayores fuerzas y, a menudo, provoca la degeneración de las estructuras de la articulación que conduce a la osteoartritis. Por lo tanto, es importante investigar métodos de rehabilitación de activación y fuerza para los músculos cuádriceps. Este estudio de investigación se realiza para saber si la debilidad de los músculos del muslo y la falta de activación muscular que acompaña a la lesión del LCA se pueden mejorar al acondicionar las respuestas cerebrales (provocadas por estimulación magnética transcraneal no invasiva) utilizando una forma de entrenamiento llamada condicionamiento operante.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
11

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Chandramouli Krishnan, PhD
  • Número de teléfono: 734.936.4031
  • Correo electrónico: mouli@umich.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Riann Palmieri-Smith, PhD
  • Número de teléfono: 734-615-3154
  • Correo electrónico: riannp@umich.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48108
        • University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de 18 a 45 años
  • sufrió una ruptura aguda y completa del LCA
  • se han sometido a una cirugía reconstructiva del LCA
  • voluntad de participar en las pruebas y el seguimiento como se describe en el protocolo

Criterio de exclusión:

  • haber sufrido una lesión anterior del LCA;
  • haber sido sometido a una cirugía mayor previa en cualquiera de las rodillas;
  • tiene antecedentes de lesión importante reciente en la rodilla (que no sea el LCA) o fractura de la extremidad inferior;
  • tiene antecedentes de diabetes o hipertensión no controlada;
  • estar embarazada o planea quedar embarazada;
  • tener implantes de metal en la cabeza;
  • tienen dispositivos electrónicos en el oído o el corazón (p. ej., implantes cocleares o marcapasos cardíacos);
  • tiene dolores de cabeza recurrentes inexplicables;
  • tener un historial reciente de convulsiones;
  • estar tomando medicamentos que reducen el umbral de convulsiones;
  • tiene antecedentes de desmayos repetidos;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Condicionamiento operante
Los participantes recibirán entrenamiento de condicionamiento operante y estimulación magnética transcraneal de pulso único 2-3 veces por semana durante aproximadamente 8 semanas.
Conductual: Condicionamiento operante
Estímulo activo y retroalimentación para aumentar la respuesta motora evocada cuando se estimula.
Dispositivo: Estimulación magnética transcraneal de pulso único
Estimulación magnética transcraneal para provocar una respuesta motora de los músculos cuádriceps.
Experimental: Control
Los participantes recibirán estimulación magnética transcraneal de pulso único 2-3 veces por semana durante aproximadamente 8 semanas sin entrenamiento de condicionamiento operante.
Conductual: Control
Ausencia de estímulo activo y retroalimentación para aumentar la respuesta motora evocada cuando se estimula.
Dispositivo: Estimulación magnética transcraneal de pulso único
Estimulación magnética transcraneal para provocar una respuesta motora de los músculos cuádriceps.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la fuerza del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 semanas después del inicio de la intervención
La fuerza del cuádriceps se medirá con un dinamómetro isocinético. Las mejoras en la fuerza del cuádriceps desde el inicio hasta el final de la intervención se evaluarán y compararán entre los grupos.
Aproximadamente 8 semanas después del inicio de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la activación voluntaria
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 semanas después del inicio de la intervención
La activación voluntaria se medirá utilizando una técnica de superposición eléctrica. Las mejoras en la activación voluntaria desde el inicio hasta el final de la intervención se evaluarán y compararán entre grupos.
Aproximadamente 8 semanas después del inicio de la intervención

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la fuerza muscular del cuádriceps del punto medio
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 semanas después del inicio de la intervención (evaluación de punto intermedio)
La fuerza del cuádriceps se medirá con un dinamómetro isocinético. Las mejoras en la fuerza del cuádriceps desde el inicio hasta el punto medio de la intervención se evaluarán y compararán entre los grupos.
Aproximadamente 4 semanas después del inicio de la intervención (evaluación de punto intermedio)
Cambios en el punto medio de activación voluntaria medidos por el porcentaje de déficit de activación
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 semanas después del inicio de la intervención (evaluación de punto intermedio)
La activación voluntaria se medirá utilizando una técnica de superposición eléctrica. Las mejoras en la activación voluntaria desde el inicio hasta el punto medio de la intervención se evaluarán y compararán entre grupos.
Aproximadamente 4 semanas después del inicio de la intervención (evaluación de punto intermedio)
Cambios en las medidas de excitabilidad cortical motora
Periodo de tiempo: Aproximadamente a las 8 semanas del inicio de la intervención
La excitabilidad cortical motora se medirá utilizando protocolos de estimulación magnética transcraneal de pulso simple y emparejado. Se evaluarán y compararán entre grupos las mejoras en la excitabilidad cortical motora desde el inicio hasta el final de la intervención.
Aproximadamente a las 8 semanas del inicio de la intervención
Cambios en la puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: Aproximadamente a las 8 semanas del inicio de la intervención
La puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS) se medirá mediante el cuestionario KOOS, que es una encuesta autoadministrada sobre la función de la rodilla en cinco dominios: dolor, síntomas, actividades de la vida diaria, función deportiva y recreativa, y calidad de la rodilla relacionada con la rodilla. vida (las puntuaciones van de 0 a 100, donde 0 indica síntomas extremos y 100 indica que no hay síntomas). Las mejoras en KOOS desde el inicio hasta el final de la intervención se evaluarán y compararán entre grupos.
Aproximadamente a las 8 semanas del inicio de la intervención
Cambios en la puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla
Periodo de tiempo: Aproximadamente a las 8 semanas del inicio de la intervención
La puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC, por sus siglas en inglés) se medirá mediante el formulario de evaluación subjetiva de la rodilla del IKDC, que es una encuesta sobre el nivel autoinformado de funcionamiento de la rodilla en diferentes dominios (las puntuaciones varían de 0 a 100, donde 0 indica síntomas extremos y 100 indica sin síntomas). Las mejoras en la puntuación IKDC desde el inicio hasta el final de la intervención se evaluarán y compararán entre los grupos.
Aproximadamente a las 8 semanas del inicio de la intervención
Cambios en la puntuación de la rodilla de Lysholm
Periodo de tiempo: Aproximadamente a las 8 semanas del inicio de la intervención
La puntuación de la rodilla de Lysholm se medirá mediante la Escala de puntuación de la rodilla de Lysholm, que es un cuestionario que evalúa la función de la rodilla después de lesiones de ligamentos de la rodilla tratadas de forma conservadora o quirúrgica en función de actividades que requieren movimiento de la rodilla (las puntuaciones van de 0 a 100, donde 0 indica síntomas extremos y 100 indicando que no hay síntomas). Las mejoras en la puntuación de Lysholm desde el inicio hasta el final de la intervención se evaluarán y compararán entre grupos.
Aproximadamente a las 8 semanas del inicio de la intervención
Cambios en la puntuación de actividad de Tegner
Periodo de tiempo: Aproximadamente a las 8 semanas del inicio de la intervención
El puntaje de actividad de Tegner se medirá utilizando la escala de nivel de actividad de Tegner, que es una medida autoinformada del nivel de actividad (los puntajes varían de 0 a 10, donde 0 indica que no hay actividad debido a problemas en la rodilla y 10 indica que es extremadamente activo en deportes competitivos). Las mejoras en la puntuación de actividad de Tegner desde el inicio hasta el final de la intervención se evaluarán y compararán entre grupos.
Aproximadamente a las 8 semanas del inicio de la intervención
Cambios en la puntuación de la calificación de actividad de Marx
Periodo de tiempo: Aproximadamente a las 8 semanas del inicio de la intervención
La puntuación de calificación de actividad de Marx se medirá utilizando la Escala de calificación de actividad de Marx, que es una escala de calificación autoinformada diseñada para medir el nivel de actividad física de un sujeto en cuatro categorías diferentes: correr, cortar, desacelerar y pivotar (las puntuaciones van de 0 a 16 , donde 0 indica actividad muy baja [< una vez al mes] debido a problemas de rodilla y 16 indica actividad muy alta [> 4 veces a la semana] en las cuatro categorías). Las mejoras en la puntuación de actividad de Marx desde el inicio hasta el final de la intervención se evaluarán y compararán entre grupos.
Aproximadamente a las 8 semanas del inicio de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Michigan

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Medical University of South Carolina
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Center of Neuromodulation for Rehabilitation

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Chandramouli Krishnan, PhD, Assistant Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
21 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
24 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
24 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
30 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
6 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
26 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de noviembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • HUM00130845
  • P2CHD086844 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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