Aivojen vasteiden hoitaminen reisilihasten toiminnan parantamiseksi eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen
Motorisen toiminnan aiheuttama reaktio nelipäisen lihaksen toiminnan parantamiseksi yksilöillä, joilla on eturistisiteen rekonstruktio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chandramouli Krishnan, PhD
- Puhelinnumero: 734.936.4031
- Sähköposti: mouli@umich.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Riann Palmieri-Smith, PhD
- Puhelinnumero: 734-615-3154
- Sähköposti: riannp@umich.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48108
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-45 vuotta
- kärsi akuutin, täydellisen ACL-repeämän
- joille on tehty ACL-korjausleikkaus
- halukkuus osallistua testaukseen ja seurantaan pöytäkirjan mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- ovat kärsineet aiemmasta ACL-vammasta;
- jollekin polvelle on tehty aiemmin suuri leikkaus;
- sinulla on äskettäin ollut merkittävä polvivamma (muu kuin ACL) tai alaraajan murtuma;
- sinulla on ollut hallitsematon diabetes tai verenpainetauti;
- olet raskaana tai suunnittelet raskautta;
- sinulla on metalliset implantit päässä;
- heillä on korvassa tai sydämessä elektronisia laitteita (esim. sisäkorvaistutteita tai sydämentahdistimia);
- sinulla on selittämättömiä toistuvia päänsäryjä;
- sinulla on viime aikoina ollut kohtauksia;
- ottaa lääkkeitä, jotka alentavat kohtauskynnystä;
- sinulla on ollut toistuvia pyörtymisjaksoja;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Operant Conditioning
Osallistujat saavat operanttiehkäisykoulutusta ja yhden pulssin transkraniaalista magneettistimulaatiota 2-3 kertaa viikossa noin 8 viikon ajan.
|
Aktiivinen rohkaisu ja palaute moottorin aiheuttaman vasteen lisäämiseksi stimuloituna.
Transkraniaalinen magneettistimulaatio, joka saa aikaan motorisen reaktion nelipäisistä lihaksista.
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Osallistujat saavat yhden pulssin transkraniaalista magneettista stimulaatiota 2-3 kertaa viikossa noin 8 viikon ajan ilman operanttiehdollistamiskoulutusta.
|
Aktiivisen rohkaisun ja palautteen puuttuminen moottorin aiheuttaman vasteen lisäämiseksi stimuloituna.
Transkraniaalinen magneettistimulaatio, joka saa aikaan motorisen reaktion nelipäisistä lihaksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset nelipäisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: Noin 8 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Nelipäälihaksen vahvuus mitataan isokineettisellä dynamometrillä.
Nelipäisen lihasten voimakkuuden parantumista lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun asti arvioidaan ja verrataan ryhmien välillä.
|
Noin 8 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset vapaaehtoisessa aktivoinnissa
Aikaikkuna: Noin 8 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Vapaaehtoinen aktivointi mitataan käyttämällä sähköistä päällekkäisyyttä.
Vapaaehtoisen aktivaation parannuksia lähtötilanteesta intervention loppuun arvioidaan ja verrataan ryhmien välillä.
|
Noin 8 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset keskipisteen nelipäisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: Noin 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (väliarviointi)
|
Nelipäälihaksen vahvuus mitataan isokineettisellä dynamometrillä.
Nelipäisen lihasten voimakkuuden parannuksia lähtötilanteesta interventiovaiheen puoliväliin arvioidaan ja verrataan ryhmien välillä.
|
Noin 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (väliarviointi)
|
|
Muutokset vapaaehtoisen aktivaation puolivälissä mitattuna aktivaatiovajeella
Aikaikkuna: Noin 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (väliarviointi)
|
Vapaaehtoinen aktivointi mitataan käyttämällä sähköistä päällekkäisyyttä.
Vapaaehtoisen aktivoinnin parannuksia lähtötilanteesta interventiovaiheen puoliväliin arvioidaan ja verrataan ryhmien välillä.
|
Noin 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (väliarviointi)
|
|
Muutokset motorisissa aivokuoren kiihtyvyysmittauksissa
Aikaikkuna: Noin 8 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Motorinen aivokuoren kiihtyvyys mitataan käyttämällä yksi- ja paripulssitranskraniaalista magneettistimulaatioprotokollia.
Parannuksia motorisessa aivokuoren kiihottavuudessa lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun asti arvioidaan ja verrataan ryhmien välillä.
|
Noin 8 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
|
Muutokset polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä
Aikaikkuna: Noin 8 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS) mitataan KOOS-kyselylomakkeella, joka on itsetehtävä tutkimus polven toiminnasta viidellä osa-alueella: kipu, oireet, päivittäiset aktiviteetit, urheilu- ja virkistystoiminta sekä polviin liittyvä kunto elämä (pisteet vaihtelevat 0-100, 0 tarkoittaa äärimmäisiä oireita ja 100 ei oireita).
KOOS:n parannuksia lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun asti arvioidaan ja verrataan ryhmien välillä.
|
Noin 8 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
|
Muutokset kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean pisteissä
Aikaikkuna: Noin 8 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) pisteet mitataan käyttämällä IKDC:n subjektiivista polven arviointilomaketta, joka on tutkimus polven toiminnan omasta tasosta eri aloilla (pisteet vaihtelevat 0-100, 0 osoittaa äärimmäisiä oireita ja 100 osoittaa ei oireita). IKDC-pisteiden parannuksia lähtötilanteesta intervention loppuun asti arvioidaan ja verrataan ryhmien välillä.
|
Noin 8 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
|
Muutokset Lysholm Knee Scoreissa
Aikaikkuna: Noin 8 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Lysholm-polvipisteet mitataan Lysholm Knee Scoring Scale -asteikolla, joka on kyselylomake, joka arvioi polven toimintaa konservatiivisesti tai kirurgisesti käsiteltyjen polven nivelsidevaurioiden jälkeen polven liikettä vaativien toimintojen perusteella (pisteet vaihtelevat 0-100, 0 tarkoittaa äärimmäisiä oireita ja 100 osoittaa, ettei oireita).
Lysholmin pistemäärän parannuksia lähtötilanteesta intervention loppuun asti arvioidaan ja verrataan ryhmien välillä.
|
Noin 8 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
|
Muutokset Tegnerin aktiivisuuspisteissä
Aikaikkuna: Noin 8 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Tegnerin aktiivisuuspisteet mitataan Tegnerin aktiivisuusasteikolla, joka on itseraportoitu aktiivisuustason mitta (pisteet vaihtelevat välillä 0–10, 0 tarkoittaa, että ei ole aktiivisuutta polviongelmien vuoksi ja 10 tarkoittaa erittäin aktiivista kilpaurheilussa).
Tegnerin aktiivisuuspisteiden parannuksia lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun asti arvioidaan ja verrataan ryhmien välillä.
|
Noin 8 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
|
Muutokset Marx-aktiivisuusluokituspisteissä
Aikaikkuna: Noin 8 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Marxin aktiivisuusluokituspisteet mitataan Marx Activity Rating Scale -asteikolla, joka on itseraportoitu luokitusasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan kohteen fyysisen aktiivisuuden tasoa neljässä eri kategoriassa: juoksu, leikkaus, hidastuvuus ja kääntyminen (pisteet vaihtelevat 0-16). , 0 tarkoittaa erittäin alhaista aktiivisuutta [< kerran kuukaudessa] polviongelmien vuoksi ja 16 erittäin korkeaa aktiivisuutta [> 4 kertaa viikossa] neljässä kategoriassa).
Marxin aktiivisuuspisteiden parannuksia lähtötilanteesta intervention loppuun asti arvioidaan ja verrataan ryhmien välillä.
|
Noin 8 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Chandramouli Krishnan, PhD, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00130845
- P2CHD086844 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ristisiteiden etuosan vamma
-
NCT04462458RekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio
-
NCT07322497Ei vielä rekrytointiaAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Anterior Cruciate Ligament (ACL) -vamma | Ristin etu- (ACL) repeämä
-
NCT03417479ValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio
-
NCT06347523LopetettuAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Preoperatiivinen kuntoutus
-
NCT07423767Rekrytointi
-
NCT07058467PeruutettuEtu -ristiinnaulot: päivitysten tutkiminen neurokognitiossa polven manipuloinnin jälkeen (ACLs SUCK)Anterior Cruciate Ligament (ACL) repeämä | Anterior cruciate nivelten rekonstruktio kuntoutus
-
NCT06382324RekrytointiAnterior cruciate ligament (Acl) rekonstruktio
-
NCT04429165ValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) -vaurio
-
NCT02942940TuntematonAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämä
Kliiniset tutkimukset Ohjaus
-
NCT05691270LopetettuEhkäisy | Terveydenhuollon käyttö | Ehkäisyvälineiden käyttö
-
NCT04087798ValmisHypertensio | Krooniset munuaissairaudet | Krooninen sairaus | Kroonisen munuaissairauden vaihe 5 | Krooninen munuaissairaus, vaihe 4 (vaikea) | Krooninen munuaissairaus, vaihe 3 (kohtalainen)
-
NCT06748443RekrytointiSitoutuminen | Loukkaantumisten ehkäisy urheilussa
-
NCT04905849LopetettuKognitiivinen muutos | Ikääntyminen
-
NCT03092063Valmis
-
NCT04005482Tuntematon
-
NCT07637175Ei vielä rekrytointiaVirtsankarkailu (UI)
-
NCT03066271Aktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | Kemosäteily
-
NCT07559617ValmisCosmetic Management of Oily Scalp