Effets de la réalité virtuelle sur l'anxiété préopératoire et l'induction de l'anesthésie chez les enfants et les adolescents
Une étude pilote pour évaluer l'efficacité de la réalité virtuelle sur l'anxiété préopératoire et l'induction de l'anesthésie dans un hôpital pour enfants
La douleur et l'anxiété ont une corrélation directe. Les patients qui souffrent d'anxiété sont plus susceptibles de ressentir de la douleur, et les patients qui ressentent de la douleur sont plus susceptibles d'avoir une composante d'anxiété associée à leur douleur. Une technique couramment utilisée par les psychologues de la douleur pour aider à minimiser la douleur est la distraction. Les différentes formes de distraction incluent les jeux vidéo, les films, la musique, etc. Récemment, des médecins et des chercheurs du monde entier ont commencé à expérimenter la réalité virtuelle comme technique de distraction.
Un examen de l'utilisation de la réalité virtuelle par rapport à la norme de soins actuelle peut aider à découvrir des tendances importantes concernant l'anxiété, la douleur postopératoire et l'utilisation d'analgésiques chez les patients qui subissent une amygdalectomie ou une amygdalectomie et une adénoïdectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a environ cinq millions de chirurgies pédiatriques effectuées aux États-Unis chaque année, et environ 50 % des patients pédiatriques éprouvent un stress et une anxiété importants avant leur chirurgie. Une anxiété élevée peut entraîner une augmentation de la douleur postopératoire, une augmentation de la consommation d'analgésiques et un retard de récupération. La perception de la douleur peut avoir une forte composante psychologique et peut augmenter si le patient accorde une attention constante à la zone blessée. Ainsi, différentes techniques de distraction ont été utilisées par les psychologues de la douleur pour détourner l'attention du patient de la zone de la blessure.
L'intervention pharmacologique pour traiter l'anxiété préopératoire chez les enfants a son propre profil d'effets secondaires. Le midazolam est un médicament couramment utilisé par voie parentale, nasale ou orale pour soulager l'anxiété préopératoire. Cependant, il existe de nombreux effets secondaires qui ne sont pas toujours évitables. Des rapports de 3,8 % de patients ayant des effets paradoxaux du midazolam ont été documentés, et une émergence retardée est possible dans les chirurgies de courte durée. De plus, le midazolam peut également entraîner des événements critiques en périopératoire, tels qu'une obstruction des voies respiratoires et une aggravation des nausées et des vomissements. Les interventions non pharmacologiques pourraient aider à éviter ces complications, cependant, les études actuelles ne montrent pas d'alternative viable aux interventions pharmacologiques.
La réalité virtuelle (VR) est une technologie qui permet aux individus de découvrir un monde virtuel. La réalité virtuelle a commencé comme une forme de divertissement, mais elle a étendu son application à plusieurs autres domaines. Au cours des 10 dernières années, ce type de technologie a été appliqué cliniquement comme méthode de distraction pour les procédures médicales telles que la chimiothérapie, la physiothérapie, les modifications des brûlures et la chirurgie. La réalité virtuelle permet aux patients d'être immergés dans un monde interactif stimulant les images, les sons et les mouvements pour aider à améliorer la distraction de la douleur, réduisant ainsi l'anxiété. Une petite étude de validation a été menée au Virtual Reality Medical Center pour tester la convivialité et la sécurité chez les patients souffrant de douleur chronique. Les patients ont été présentés avec des scènes de détente agréables comprenant des zones naturelles comme des forêts, des plages et des montagnes, avec des effets relaxants et apaisants pour aider à imiter une respiration ralentie. Les chercheurs de cette étude ont découvert que l'environnement virtuel de distraction de la douleur (VE) était facile à utiliser, avait de bons effets sonores stéréo et était immersif et interactif. Ils ont également constaté que les patients ressentaient de faibles niveaux de fatigue, de maux de tête, de fatigue oculaire et de nausées lors de l'utilisation de l'appareil de réalité virtuelle. Aucune étude n'a impliqué la réalité virtuelle dans le cadre de la période d'induction de l'anesthésie et une intervention non pharmacologique pour l'anxiété préopératoire.
Une étude pilote menée par Wiederhold et al, a testé 6 patients souffrant de douleur chronique à l'aide d'un appareil de réalité virtuelle monté sur la tête. Les six participants à l'étude ont signalé une baisse significative de la douleur lors de l'utilisation du VE naturel. De même, une étude de l'Université de Washington a révélé que les enfants jouant à des jeux vidéo VR ou naviguant dans un environnement virtuel tout en recevant des soins pour leurs brûlures avaient des scores de douleur inférieurs à ceux des patients qui jouaient simplement à des jeux vidéo. Une autre étude menée par Wiederhold et al. a examiné la peur et la douleur avant et après un traitement dentaire et a constaté une diminution significative de la perception de la douleur et des scores d'anxiété chez les patients utilisant les lunettes VR par rapport au groupe non utilisé.
Sur la base du succès d'autres procédures médicales, nous proposons une étude pour examiner l'efficacité et la faisabilité de l'utilisation de la réalité virtuelle lors de l'induction de l'anesthésie pour aider à minimiser l'anxiété, la douleur postopératoire et l'utilisation d'analgésiques chez les patients subissant une amygdalectomie ou une amygdalectomie et une procédure d'adénoïdectomie.
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vanessa Pohl, B.S.
- Numéro de téléphone: 602-933-4482
- E-mail: vpohl@phoenixchildrens.com
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
- Recrutement
- Phoenix Children's Hospital
-
Contact:
- Raj Singhal, M.D.
- Numéro de téléphone: 602-933-4482
- E-mail: rsinghal@valley.md
-
Contact:
- Vanessa Pohl, B.S.
- Numéro de téléphone: 6029334482
- E-mail: vpohl@phoenixchildrens.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient subissant une amygdalectomie ou une amygdalectomie et une procédure d'adénoïdectomie
- Doit être âgé entre 5 et 11 ans
- Patients anxieux/anxieux modérés (mYPAS supérieur ou égal à 30)
Critère d'exclusion:
- Tout patient avec intraveineuse placée en périphérie préopératoire
- Tout patient souffrant de troubles cognitifs
- Tout patient ayant déjà subi une intervention chirurgicale
- Statut physique ASA supérieur à II
- Indice de masse corporelle> 30
- Antécédents de trouble affectif, de trouble de l'attention ou d'utilisation de médicaments psychotropes
- Patients calmes/à faible anxiété (mYPAS inférieur à 30)
- Sourd ou aveugle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de réalité virtuelle
Les sujets recevront le dispositif de réalité virtuelle avec lequel interagir avant la chirurgie sans l'utilisation d'un pré-médicament.
|
L'enfant portera et interagira avec un casque de réalité virtuelle en attendant la chirurgie.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe Midazolam
Les sujets recevront le médicament Midazolam pour aider à soulager l'anxiété préopératoire.
|
L'enfant recevra du Midazolam pour soulager l'anxiété préopératoire avant la chirurgie
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Anxiété préopératoire mesurée par les scores d'anxiété mYPAS
Délai: Ligne de base
|
Déterminer si l'utilisation d'un appareil de réalité virtuelle entraînera une baisse des scores d'anxiété mYPAS pendant la période préopératoire
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Conformité d'induction de l'anesthésie mesurée par la liste de contrôle de conformité d'induction
Délai: Ligne de base
|
Déterminez si l'utilisation d'un appareil VR entraînera une plus grande induction de l'anesthésie mesurée par la liste de contrôle de conformité de l'induction.
|
Ligne de base
|
|
Délire d'émergence post-opératoire mesuré par l'échelle PAED
Délai: jusqu'à 3 heures après l'opération
|
Déterminer si l'utilisation de la réalité virtuelle réduira l'incidence du délire d'émergence postopératoire mesuré par l'échelle PAED.
|
jusqu'à 3 heures après l'opération
|
|
Douleur post-opératoire
Délai: jusqu'à 3 heures après l'opération
|
Mesurer si l'utilisation de la réalité virtuelle réduira les scores de douleur postopératoire par rapport aux patients recevant des soins standard.
|
jusqu'à 3 heures après l'opération
|
|
Utilisation post-opératoire d'opioïdes
Délai: jusqu'à 3 heures après l'opération
|
Mesurer l'utilisation de la réalité virtuelle réduira l'utilisation d'opioïdes par rapport aux patients recevant des soins standard
|
jusqu'à 3 heures après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kain ZN, Mayes LC, O'Connor TZ, Cicchetti DV. Preoperative anxiety in children. Predictors and outcomes. Arch Pediatr Adolesc Med. 1996 Dec;150(12):1238-45. doi: 10.1001/archpedi.1996.02170370016002.
- Kain ZN, Mayes LC, Caldwell-Andrews AA, Karas DE, McClain BC. Preoperative anxiety, postoperative pain, and behavioral recovery in young children undergoing surgery. Pediatrics. 2006 Aug;118(2):651-8. doi: 10.1542/peds.2005-2920.
- Mahrer NE, Gold JI. The use of virtual reality for pain control: a review. Curr Pain Headache Rep. 2009 Apr;13(2):100-9. doi: 10.1007/s11916-009-0019-8.
- Hoffman HG, Chambers GT, Meyer WJ 3rd, Arceneaux LL, Russell WJ, Seibel EJ, Richards TL, Sharar SR, Patterson DR. Virtual reality as an adjunctive non-pharmacologic analgesic for acute burn pain during medical procedures. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):183-91. doi: 10.1007/s12160-010-9248-7.
- Mosso-Vazquez JL, Gao K, Wiederhold BK, Wiederhold MD. Virtual reality for pain management in cardiac surgery. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2014 Jun;17(6):371-8. doi: 10.1089/cyber.2014.0198.
- Wiederhold BK, Gao K, Sulea C, Wiederhold MD. Virtual reality as a distraction technique in chronic pain patients. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2014 Jun;17(6):346-52. doi: 10.1089/cyber.2014.0207.
- Wiederhold MD, Gao K, Wiederhold BK. Clinical use of virtual reality distraction system to reduce anxiety and pain in dental procedures. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2014 Jun;17(6):359-65. doi: 10.1089/cyber.2014.0203.
- Wiederhold BK, Soomro A, Riva G, Wiederhold MD. Future directions: advances and implications of virtual environments designed for pain management. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2014 Jun;17(6):414-22. doi: 10.1089/cyber.2014.0197.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Hypnotiques et sédatifs
- Adjuvants, Anesthésie
- Agents anti-anxiété
- Modulateurs GABA
- Agents GABA
- Midazolam
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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