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Efficacité des techniques neurodynamiques pour le traitement du syndrome du canal carpien

19 septembre 2019 mis à jour par: Hayat Hamzeh, University of Jordan
Le syndrome du canal carpien CTS est la neuropathie périphérique la plus fréquente vue en clinique. Il en résulte des limitations fonctionnelles marquées des patients. La plupart des patients subissent une libération chirurgicale, ce qui impose un lourd fardeau au système de santé. L'exercice neurodynamique est considéré comme un traitement de physiothérapie efficace pour ces patients. C'est un traitement pratique et sans complications qui peut être utilisé comme programme d'exercices à domicile. Cette étude vise à étudier l'effet de l'exercice de glissement du nerf médian sur la gravité des symptômes et la limitation fonctionnelle chez les patients atteints de SCC.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

  • Conception : essai contrôlé randomisé en deux groupes
  • Participants : 50 sujets diagnostiqués avec le SCC seront recrutés dans le département de médecine physique et de réadaptation de JUH, le diagnostic sera confirmé cliniquement par un médecin et à l'aide d'un test de conduction nerveuse. Les sujets seront randomisés en groupes de traitement et de contrôle.
  • Procédures : les participants seront recrutés dans le département de médecine physique du JUH et le diagnostic et l'évaluation initiale seront effectués par un médecin. Les résultats de base seront mesurés par un physiothérapeute expérimenté.

Groupe de traitement : L'évaluation et le traitement neurodynamique seront fournis par un physiothérapeute expérimenté. Chaque séance de traitement implique à la fois une thérapie manuelle et un exercice de mobilisation du nerf médian selon le concept de la neurodynamique. Quatre séances de 60 minutes sur une période de quatre semaines seront effectuées pour chaque patient. L'exercice de mobilisation du nerf médian se poursuivra en tant que programme d'exercices à domicile et sera surveillé par le physiothérapeute traitant à l'aide d'un journal d'exercices.

Groupe témoin : quatre séances d'exercices seront données aux participants. Une brochure d'exercices standard CTS sera donnée aux patients à suivre pendant 4 semaines. La brochure comprendra le renforcement des articulations du poignet, des étirements et des exercices AROM.

Les résultats seront mesurés à la fin du traitement de 4 semaines, 6 semaines et 6 mois après le traitement.

• Analyse des données : Microsoft Excel et SPSS seront utilisés pour la saisie et l'analyse des données.

Analyse descriptive : Toutes les données obtenues seront tabulées, les moyennes, les écarts-types et les différences seront mesurés.

Analyse inférentielle : une ANOVA à mesures répétées bidirectionnelles sera utilisée pour mesurer les différences entre les groupes.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
53

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11942
        • The University of Jordan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic CTS confirmé

Critère d'exclusion:

Antécédents de traumatisme ou de chirurgie impliquant les membres supérieurs Affection neurologique connue Grossesse Antécédents de douleur irradiante au cou ou au dos au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Techniques neurodynamiques
4 séances de traitement Neurodynamique seront dispensées par un kinésithérapeute expérimenté. Il comprendra une thérapie manuelle, un exercice de glissement du nerf médian, un exercice de tension du nerf médian. les patients continueront les exercices en tant que programme d'exercices à domicile pendant et après la période de traitement.
Autre: Techniques neurodynamiques
4 séances de traitement Neurodynamique seront dispensées par un kinésithérapeute expérimenté. Il comprendra une thérapie manuelle, un exercice de glissement du nerf médian, un exercice de tension du nerf médian. les patients continueront les exercices en tant que programme d'exercices à domicile pendant et après la période de traitement.
Comparateur actif: Exercer
Thérapie par l'exercice 4 séances de traitement par l'exercice seront dispensées par un physiothérapeute expérimenté. Il comprendra une gamme active de mouvements, des étirements et des exercices de renforcement. les patients recevront une brochure pour continuer les exercices en tant que programme d'exercices à domicile pendant et après la période de traitement.
Autre: Thérapie par l'exercice
Exercice AROM exercice d'étirement exercice de renforcement 4 séances

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score du questionnaire sur le canal carpien de Boston
Délai: Base de référence, 1 mois, 6 mois
BCTS est une mesure de résultat basée sur le patient utilisée pour les patients atteints de CTS. Il comprend deux échelles distinctes, l'échelle de gravité des symptômes (SSS) qui comporte 11 questions et utilise une échelle d'évaluation en cinq points et l'échelle d'état fonctionnel (FSS) contenant 8 éléments qui doivent être évalués en fonction du degré de difficulté sur une échelle en cinq points. escalader. Chaque échelle génère un score final (somme des scores individuels divisé par le nombre d'items) qui va de 1 à 5, un score plus élevé indiquant un handicap plus important.
Base de référence, 1 mois, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score des incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: Base de référence, 1 mois, 6 mois
Le DASH est une mesure de résultat basée sur le patient utilisée pour évaluer la fonction chez les patients souffrant de douleurs au bras ou à la main. il comprend deux composantes : le handicap/symptôme
Base de référence, 1 mois, 6 mois
Échelle de sévérité de la douleur
Délai: Base de référence, 1 mois, 6 mois
l'évaluation subjective de la sévérité de la douleur est spécifiée par le patient sous la forme d'un nombre compris entre 0 et 10. plus le nombre est élevé, plus le niveau de douleur est élevé
Base de référence, 1 mois, 6 mois
Poignet ROM
Délai: Base de référence, 1 mois, 6 mois
L'amplitude de mouvement de l'articulation du poignet est mesurée à l'aide d'un goniomètre universel. Tous les mouvements de l'articulation du poignet seront mesurés activement et passivement.
Base de référence, 1 mois, 6 mois
Force de préhension
Délai: Base de référence, 1 mois, 6 mois
La force de préhension est mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif. La lecture est prise en livres.
Base de référence, 1 mois, 6 mois
Chirurgie
Délai: 6 mois
si le patient a décidé ou non de subir une chirurgie de décompression du nerf médian
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Jordan

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Hayat Hamzeh, MSC, lecturer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
3 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
3 août 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
8 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
20 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 septembre 2019

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 47/2016/2256

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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