Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av nevrodynamiske teknikker for behandling av karpaltunnelsyndrom

19. september 2019 oppdatert av: Hayat Hamzeh, University of Jordan
Karpaltunnelsyndrom CTS er den vanligste perifere nevropatien som er sett i klinikken. Det resulterer i markerte funksjonelle begrensninger hos pasienter. De fleste pasienter gjennomgår kirurgisk utløsning som legger en stor belastning på helsesystemet. Nevrodynamisk trening hevdes å være en effektiv fysioterapibehandling for disse pasientene. Det er en praktisk og komplikasjonsfri behandling som kan brukes som hjemmetreningsprogram. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av median nerveglitrening på symptomenes alvorlighetsgrad og funksjonell begrensning hos CTS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

  • Design: To grupper randomisert kontrollert studie
  • Deltakere: 50 forsøkspersoner diagnostisert med CTS vil bli rekruttert fra JUH fysikalsk medisin og rehabiliteringsavdeling, diagnose vil bli bekreftet av lege klinisk og ved hjelp av nerveledningstest. Forsøkspersonene vil bli randomisert i behandlings- og kontrollgrupper.
  • Prosedyrer: Deltakere vil bli rekruttert fra fysikalsk medisin avdeling ved JUH og diagnose og førstegangsvurdering vil bli utført av lege. Baseline utfall vil bli målt av en erfaren fysioterapeut.

Behandlingsgruppe: Nevrodynamisk evaluering og behandling vil bli gitt av en erfaren fysioterapeut. Hver behandlingsøkt involverer både manuell terapi og mediannervemobiliseringsøvelse etter nevrodynamikkkonseptet. Fire 60 minutters økter over en periode på fire uker vil bli utført for hver pasient. Median nervemobiliseringstrening vil bli videreført som hjemmetreningsprogram og vil bli overvåket av behandlende fysioterapeut ved hjelp av treningsdagbok.

Kontrollgruppe: fire økter med trening vil bli gitt til deltakerne. CTS standard treningsbrosjyre vil bli gitt som pasientene kan følge over 4 uker. Brosjyren vil inneholde håndleddsstyrking, tøying og AROM-trening.

Resultatene vil bli målt ved slutten av 4 ukers behandling, 6 uker og 6 måneder etter behandling.

• Dataanalyse: Microsoft Excel og SPSS vil bli brukt for dataregistrering og analyse.

Beskrivende analyse: Alle innhentede data vil bli tabellert, gjennomsnitt, standardavvik og forskjeller vil bli målt.

Inferensiell analyse: Toveis gjentatt mål ANOVA vil bli brukt for å måle forskjeller mellom gruppene.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
53

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11942
        • The University of Jordan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Bekreftet CTS-diagnose

Ekskluderingskriterier:

Tidligere traumer eller kirurgi som involverer overekstremitetene kjent nevrologisk tilstand graviditetshistorie med utstrålende nakke- eller ryggsmerter de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Nevrodynamiske teknikker
4 økter med nevrodynamikkbehandling vil bli gitt av en erfaren fysioterapeut. Det vil inkludere manuell terapi, median nerveglidøvelse, median nervespenningsøvelse. Pasientene vil fortsette øvelsene som hjemmetreningsprogram under og etter behandlingsperioden.
Annen: Nevrodynamiske teknikker
4 økter med nevrodynamikkbehandling vil bli gitt av og erfaren fysioterapeut. Det vil inkludere manuell terapi, median nerveglidøvelse, median nervespenningsøvelse. Pasientene vil fortsette øvelsene som hjemmetreningsprogram under og etter behandlingsperioden.
Aktiv komparator: Trening
Treningsterapi 4 økter med treningsbehandling vil bli gitt av en erfaren fysioterapeut. Det vil inkludere aktivt bevegelsesområde, tøying og styrketrening. Pasientene vil få utdelt en brosjyre for å fortsette øvelsene som hjemmetreningsprogram under og etter behandlingsperioden.
Annen: Treningsterapi
AROM øvelse strekkøvelse styrkende øvelse 4 økter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Boston Carpal Tunnel Questionnaire-poengsum
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder
BCTS er et pasientbasert utfallsmål som brukes for pasienter med CTS. Den inkluderer to distinkte skalaer, Symptom Severity Scale (SSS) som har 11 spørsmål og bruker en fem-punkts vurderingsskala og Functional Status Scale (FSS) som inneholder 8 elementer som må vurderes for vanskelighetsgrad på en fem-punkts skala. skala. Hver skala genererer en endelig poengsum (summen av individuelle poengsummer delt på antall elementer) som varierer fra 1 til 5, med en høyere poengsum som indikerer større funksjonshemming.
Baseline, 1 måned, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for funksjonshemminger for arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder
DASH er et pasientbasert utfallsmål som brukes til å vurdere funksjon hos pasienter med arm- eller håndsmerter. det inkluderer to komponenter: funksjonshemmingen/symptomet
Baseline, 1 måned, 6 måneder
Alvorlighetsskala for smerte
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder
subjektiv vurdering av smertens alvorlighetsgrad angis av pasienten som et tall fra 0-10. jo høyere tall, jo større smertenivå
Baseline, 1 måned, 6 måneder
Håndledd ROM
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder
Bevegelsesområde for håndleddsleddet måles ved hjelp av et universelt goniometer. Alle håndleddsbevegelser vil bli målt aktivt og passivt.
Baseline, 1 måned, 6 måneder
Grepstyrke
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder
Håndgrepsstyrken måles ved hjelp av en håndholdt dynamometer. Lesing tas i pund.
Baseline, 1 måned, 6 måneder
Kirurgi
Tidsramme: 6 måneder
om pasienten bestemte seg for å gjennomgå median nerve dekompresjonsoperasjon eller ikke
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Jordan

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Hayat Hamzeh, MSC, lecturer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. september 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 47/2016/2256

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom

Kliniske studier på Nevrodynamiske teknikker

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger