Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność technik neurodynamicznych w leczeniu zespołu cieśni nadgarstka

19 września 2019 zaktualizowane przez: Hayat Hamzeh, University of Jordan
Zespół cieśni nadgarstka CTS jest najczęstszą neuropatią obwodową obserwowaną w praktyce klinicznej. Skutkuje to wyraźnymi ograniczeniami funkcjonalnymi pacjentów. Większość pacjentów poddawana jest zabiegowi chirurgicznemu, co stanowi duże obciążenie dla systemu opieki zdrowotnej. Uważa się, że ćwiczenia neurodynamiczne są skuteczną metodą fizjoterapeutyczną dla tych pacjentów. Jest to praktyczna i pozbawiona powikłań kuracja, którą można wykorzystać jako program ćwiczeń w domu. To badanie ma na celu zbadanie wpływu ćwiczeń ślizgowych nerwu pośrodkowego na nasilenie objawów i ograniczenie czynnościowe u pacjentów z CTS.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

  • Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba w dwóch grupach
  • Uczestnicy: 50 osób z rozpoznaniem CTS zostanie zrekrutowanych z oddziału medycyny fizykalnej i rehabilitacji JUH, diagnoza zostanie potwierdzona klinicznie i badaniem przewodnictwa nerwowego przez lekarza. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup terapeutycznych i kontrolnych.
  • Procedury: Uczestnicy będą rekrutowani z oddziału medycyny fizykalnej UJ, a diagnozę i wstępną ocenę przeprowadzi lekarz. Podstawowe wyniki będą mierzone przez doświadczonego fizjoterapeutę.

Grupa terapeutyczna: Ocena neurodynamiczna i leczenie będą prowadzone przez doświadczonego fizjoterapeutę. Każda sesja terapeutyczna obejmuje zarówno terapię manualną, jak i ćwiczenia mobilizujące nerw pośrodkowy zgodnie z koncepcją neurodynamiki. Dla każdego pacjenta zostaną przeprowadzone cztery 60-minutowe sesje w okresie czterech tygodni. Ćwiczenia mobilizujące nerw pośrodkowy będą kontynuowane jako program ćwiczeń w domu i będą monitorowane przez fizjoterapeutę prowadzącego za pomocą dziennika ćwiczeń.

Grupa kontrolna: uczestnicy otrzymają cztery sesje ćwiczeń. Standardowa broszura ćwiczeń CTS zostanie przekazana pacjentom do obserwacji przez 4 tygodnie. Broszura będzie zawierała ćwiczenia wzmacniające stawy nadgarstka, rozciągające i AROM.

Wyniki będą mierzone pod koniec 4-tygodniowego leczenia, 6 tygodni i 6 miesięcy po leczeniu.

• Analiza danych: Microsoft Excel i SPSS będą używane do wprowadzania i analizy danych.

Analiza opisowa: Wszystkie uzyskane dane zostaną zestawione w tabeli, zostaną zmierzone średnie, odchylenia standardowe i różnice.

Analiza wnioskowania: Do pomiaru różnic między grupami zostanie wykorzystana dwukierunkowa ANOVA z powtarzanymi pomiarami.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
53

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Jordania
      • Amman, Jordania, 11942
        • The University of Jordan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Potwierdzona diagnoza CTS

Kryteria wyłączenia:

Przebyty uraz lub operacja kończyn górnych znany stan neurologiczny Ciąża Historia promieniującego bólu szyi lub pleców w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Techniki neurodynamiczne
4 sesje terapii neurodynamicznej przeprowadzi doświadczony fizjoterapeuta. Będzie obejmował terapię manualną, ćwiczenia ślizgowe nerwu pośrodkowego, ćwiczenia napięcia nerwu pośrodkowego. pacjenci będą kontynuować ćwiczenia jako program ćwiczeń domowych w trakcie i po okresie leczenia.
Inny: Techniki neurodynamiczne
4 sesje terapii neurodynamicznej będą prowadzone przez doświadczonego fizjoterapeutę. Będzie obejmował terapię manualną, ćwiczenia ślizgowe nerwu pośrodkowego, ćwiczenia napięcia nerwu pośrodkowego. pacjenci będą kontynuować ćwiczenia jako program ćwiczeń domowych w trakcie i po okresie leczenia.
Aktywny komparator: Ćwiczenia
Terapia ruchowa 4 sesje leczenia ruchowego przeprowadzi doświadczony fizjoterapeuta. Obejmuje aktywny zakres ruchu, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające. pacjenci otrzymają broszurę, aby kontynuować ćwiczenia jako program ćwiczeń w domu w trakcie i po okresie leczenia.
Inny: Terapia ruchowa
AROM ćwiczenia rozciągające ćwiczenia wzmacniające ćwiczenia 4 sesje

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku kwestionariusza Boston Carpal Tunnel Questionnaire
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
BCTS to oparta na pacjencie miara wyniku stosowana u pacjentów z CTS. Obejmuje dwie różne skale, Skalę Nasilenia Objawów (SSS), która zawiera 11 pytań i wykorzystuje pięciostopniową skalę ocen, oraz Skalę Stanu Funkcjonalnego (FSS), zawierającą 8 pozycji, które należy ocenić pod względem stopnia trudności w pięciopunktowej skali. skala. Każda skala generuje punktację końcową (suma indywidualnych ocen podzielona przez liczbę pozycji), która waha się od 1 do 5, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność.
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punktacja niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
DASH jest opartą na pacjencie miarą wyników stosowaną do oceny funkcji u pacjentów z bólem ręki lub ręki. obejmuje dwa komponenty: niepełnosprawność/symptom
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
Skala nasilenia bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
subiektywna ocena nasilenia bólu jest określana przez pacjenta jako liczba od 0-10. im wyższa liczba, tym większy poziom bólu
Linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
ROM na nadgarstek
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
Zakres ruchu w stawie nadgarstkowym mierzony jest za pomocą goniometru uniwersalnego. Wszystkie ruchy stawów nadgarstka będą mierzone aktywnie i pasywnie.
Linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
Siła uścisku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
Siłę chwytu dłoni mierzy się za pomocą ręcznego dynamometru. Odczyt liczony jest w funtach.
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
Chirurgia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
czy pacjent zdecydował się na operację odbarczenia nerwu pośrodkowego
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Jordan

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hayat Hamzeh, MSC, lecturer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 września 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 47/2016/2256

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na Techniki neurodynamiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami