Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurodynaamisten tekniikoiden tehokkuus rannekanavaoireyhtymän hoidossa

torstai 19. syyskuuta 2019 päivittänyt: Hayat Hamzeh, University of Jordan
Rannekanavaoireyhtymä CTS on yleisin klinikalla havaittu perifeerinen neuropatia. Se johtaa potilaiden merkittäviin toiminnallisiin rajoituksiin. Suurin osa potilaista vapautetaan kirurgisesti, mikä asettaa raskaan taakan terveydenhuoltojärjestelmälle. Neurodynaamisen harjoituksen väitetään olevan tehokas fysioterapiahoito näille potilaille. Se on käytännöllinen ja komplikaatiovapaa hoito, jota voidaan käyttää kotiharjoitusohjelmana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mediaanihermon liukuharjoituksen vaikutusta oireiden vakavuusasteeseen ja toimintarajoituksiin CTS-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Suunnittelu: Kahden ryhmän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
  • Osallistujat: 50 koehenkilöä, joilla on diagnosoitu CTS, rekrytoidaan JUH:n fyysisen lääketieteen ja kuntoutusosastolta, diagnoosi vahvistetaan lääkärin toimesta kliinisesti ja hermojohtavuustestillä. Koehenkilöt satunnaistetaan hoito- ja kontrolliryhmiin.
  • Toimenpiteet: Osallistujat rekrytoidaan JUH:n fyysisen lääketieteen osastolta ja diagnoosin ja alkuarvioinnin tekee lääkäri. Kokenut fysioterapeutti mittaa lähtötilanteen tulokset.

Hoitoryhmä: Neurodynamiikan arvioinnin ja hoidon suorittaa kokenut fysioterapeutti. Jokainen hoitokerta sisältää sekä manuaalista terapiaa että mediaanihermomobilisaatioharjoitusta neurodynamiikkakonseptin mukaisesti. Jokaiselle potilaalle suoritetaan neljä 60 minuutin istuntoa neljän viikon aikana. Mediaanihermomobilisaatioharjoitusta jatketaan kotiliikuntaohjelmana ja sitä seuraa hoitava fysioterapeutti liikuntapäiväkirjan avulla.

Kontrolliryhmä: Osallistujille annetaan neljä harjoituskertaa. CTS-standardiharjoitusesite annetaan potilaille, joita seurataan yli 4 viikon ajan. Esite sisältää ranteen nivelten vahvistamista, venyttelyä ja AROM-harjoitusta.

Tulokset mitataan 4 viikon hoidon lopussa, 6 viikkoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.

• Tietojen analysointi: Tietojen syöttämiseen ja analysointiin käytetään Microsoft Exceliä ja SPSS:ää.

Kuvaava analyysi: Kaikki saadut tiedot taulukoidaan, keskiarvot, keskihajonnat ja erot mitataan.

Päätelmäanalyysi: Kaksisuuntaista toistuvaa mittausta ANOVAa käytetään ryhmien välisten erojen mittaamiseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
53

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Jordania
      • Amman, Jordania, 11942
        • The University of Jordan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vahvistettu CTS-diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

Aiempi trauma tai leikkaus, johon on liittynyt yläraajoja tunnettu neurologinen tila raskaushistoria säteilevä niska- tai selkäkipu viimeisten 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Neurodynaamiset tekniikat
4 kertaa Neurodynamiikkahoitoa suorittaa kokenut fysioterapeutti. Se sisältää manuaalista terapiaa, mediaanihermon liukuharjoitusta, mediaanihermojännitystä. potilaat jatkavat harjoituksia kotiharjoitusohjelmana hoitojakson aikana ja sen jälkeen.
Muut: Neurodynaamiset tekniikat
4 kertaa Neurodynamiikkahoitoa suorittaa kokenut fysioterapeutti. Se sisältää manuaalista terapiaa, mediaanihermon liukuharjoitusta, mediaanihermojännitystä. potilaat jatkavat harjoituksia kotiharjoitusohjelmana hoitojakson aikana ja sen jälkeen.
Active Comparator: Harjoittele
Liikuntaterapiaa 4 harjoituskertaa harjoittaa kokenut fysioterapeutti. Se sisältää aktiivista liikerataa, venyttelyä ja vahvistavaa harjoitusta. Potilaille jaetaan esite harjoitusten jatkamiseksi kotiharjoitusohjelmana hoitojakson aikana ja sen jälkeen.
Muut: Liikuntaterapia
AROM-harjoitus venytysharjoitus vahvistava harjoitus 4 harjoitusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Boston Carpal Tunnel Questionnaire -pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
BCTS on potilaskohtainen tulosmittaus, jota käytetään CTS-potilaille. Se sisältää kaksi erillistä asteikkoa, oireiden vakavuusasteikon (SSS), jossa on 11 kysymystä ja joka käyttää viiden pisteen arviointiasteikkoa, ja funktionaalisen tilan asteikon (FSS), joka sisältää 8 pistettä, jotka on arvioitava vaikeusasteen mukaan viidellä pisteellä. mittakaavassa. Jokainen asteikko tuottaa lopullisen pistemäärän (yksittäisten pisteiden summa jaettuna kohteiden lukumäärällä), joka vaihtelee 1:stä 5:een, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta.
Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammat (DASH) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
DASH on potilaskohtainen tulosmittaus, jota käytetään käsi- tai käsikipujen toiminnan arvioimiseen. se sisältää kaksi osaa: vamman/oireen
Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
Kivun vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
Potilas määrittelee kivun vaikeusasteen subjektiivisen arvon 0-10. mitä suurempi luku, sitä suurempi kiputaso
Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
Ranne ROM
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
Rannenivelen liikealue mitataan yleisgoniometrillä. Kaikki ranteen nivelliikkeet mitataan aktiivisesti ja passiivisesti.
Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
Puristusvoima
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
Käden otteen vahvuus mitataan käsidynamometrillä. Lukeminen otetaan punnissa.
Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
Leikkaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
onko potilas päättänyt mennä mediaanihermon dekompressioleikkaukseen vai ei
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Jordan

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Hayat Hamzeh, MSC, lecturer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 3. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 8. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 20. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 47/2016/2256

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rannekanavan oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Neurodynaamiset tekniikat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia