Effektiviteten av neurodynamiska tekniker för behandling av karpaltunnelsyndrom
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Design: Två grupper randomiserad kontrollerad studie
- Deltagare: 50 försökspersoner med diagnosen CTS kommer att rekryteras från JUH fysikaliska medicin och rehabiliteringsavdelning, diagnos kommer att bekräftas av en läkare kliniskt och med hjälp av nervledningstest. Försökspersonerna kommer att randomiseras i behandlings- och kontrollgrupper.
- Tillvägagångssätt: Deltagare kommer att rekryteras från fysikalisk medicinavdelningen vid JUH och diagnos och initial bedömning kommer att utföras av en läkare. Baslinjeresultat kommer att mätas av en erfaren sjukgymnast.
Behandlingsgrupp: Neurodynamics utvärdering och behandling kommer att ges av en erfaren sjukgymnast. Varje behandlingstillfälle innefattar både manuell terapi och mobilisering av mediannerven enligt neurodynamikens koncept. Fyra 60 minuters sessioner under en period av fyra veckor kommer att utföras för varje patient. Träning för mobilisering av mediannerven kommer att fortsätta som hemmaträningsprogram och kommer att övervakas av den behandlande sjukgymnasten med hjälp av träningsdagboken.
Kontrollgrupp: fyra träningspass kommer att ges till deltagarna. CTS standardövningsbroschyr kommer att ges för patienterna att följa under 4 veckor. Broschyren kommer att innehålla handledsförstärkning, stretching och AROM-träning.
Resultaten kommer att mätas i slutet av 4 veckors behandling, 6 veckor och 6 månader efter behandling.
• Dataanalys: Microsoft Excel och SPSS kommer att användas för datainmatning och analys.
Beskrivande analys: Alla erhållna data kommer att tabelleras, medelvärden, standardavvikelser och skillnader kommer att mätas.
Inferentiell analys: Tvåvägs upprepad mätning ANOVA kommer att användas för att mäta skillnader mellan grupperna.
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amman, Jordanien, 11942
- The University of Jordan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Bekräftad CTS-diagnos
Exklusions kriterier:
Tidigare trauma eller operation som involverar de övre extremiteterna känt neurologiskt tillstånd graviditetshistoria med utstrålande nacksmärta eller ryggsmärta under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neurodynamiska tekniker
4 sessioner med neurodynamisk behandling kommer att ges av en erfaren sjukgymnast.
Det kommer att inkludera manuell terapi, median nervglidövning, median nervspänningsövning.
patienterna kommer att fortsätta övningarna som hemmaträningsprogram under och efter behandlingsperioden.
|
4 sessioner neurodynamisk behandling kommer att ges av en erfaren sjukgymnast.
Det kommer att inkludera manuell terapi, median nervglidövning, median nervspänningsövning.
patienterna kommer att fortsätta övningarna som hemmaträningsprogram under och efter behandlingsperioden.
|
|
Aktiv komparator: Träning
Träningsterapi 4 sessioner träningsbehandling kommer att ges av en erfaren sjukgymnast.
Det kommer att innehålla aktivt rörelseomfång, stretching och stärkande träning.
Patienterna kommer att få en broschyr för att fortsätta övningarna som hemmaträningsprogram under och efter behandlingsperioden.
|
AROM övning stretchövning stärkande övning 4 pass
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Boston Carpal Tunnel Questionnaire-resultat
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 6 månader
|
BCTS är ett patientbaserat utfallsmått som används för patienter med CTS.
Den innehåller två distinkta skalor, Symptom Severity Scale (SSS) som har 11 frågor och använder en femgradig betygsskala och Functional Status Scale (FSS) som innehåller 8 objekt som måste bedömas för svårighetsgrad på en femgradig skala.
Varje skala genererar ett slutresultat (summan av individuella poäng dividerat med antal poster) som sträcker sig från 1 till 5, med en högre poäng som indikerar större funktionshinder.
|
Baslinje, 1 månad, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för funktionshinder i arm, axel och hand (DASH).
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 6 månader
|
DASH är ett patientbaserat utfallsmått som används för att bedöma funktion hos patienter med arm- eller handsmärta. den innehåller två komponenter: funktionsnedsättningen/symptomet
|
Baslinje, 1 månad, 6 månader
|
|
Skala för smärta
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 6 månader
|
subjektiv bedömning av smärtans svårighetsgrad anges av patienten som ett tal från 0-10. ju högre siffra desto högre smärtnivå
|
Baslinje, 1 månad, 6 månader
|
|
ROM för handleden
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 6 månader
|
Handledsledens rörelseområde mäts med en universell goniometer.
Alla handledsledsrörelser kommer att mätas aktivt och passivt.
|
Baslinje, 1 månad, 6 månader
|
|
Greppstyrka
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 6 månader
|
Handgreppsstyrkan mäts med en handhållen dynamometer.
Läsning tas i pund.
|
Baslinje, 1 månad, 6 månader
|
|
Kirurgi
Tidsram: 6 månader
|
huruvida patienten beslutat sig för att genomgå mediannervens dekompressionsoperation eller inte
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Hayat Hamzeh, MSC, lecturer
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 47/2016/2256
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom
-
NCT06117501Aktiv, inte rekryterandeÅterkommande Cubital Tunnel Syndrome | Motstridiga Cubital Tunnel Syndrome
-
NCT07102992AvslutadPost Burn Cubital Tunnel Syndrome
-
NCT02739945AvslutadUlnar nervkompression, Cubital Tunnel
-
NCT05904561AvslutadKarpaltunnelsyndrom | KARPAL TUNNEL SYNDROM EFTER FÖDSEL
-
NCT05395715RekryteringElektrisk stimulering | Cubital Tunnel Syndrome
-
NCT04470245OkändCubital Tunnel Syndrome
-
NCT07001111RekryteringUlnar neuropatier | Cubital Tunnel Syndrome | Kinesio tejpning
Kliniska prövningar på Neurodynamiska tekniker
-
NCT06098131Avslutad
-
NCT04652934AvslutadFörvärvad hjärnskada | Hemiplegi och Hemipares
-
NCT05905107AvslutadKarpaltunnelsyndrom
-
NCT03674489AvslutadSmärta | Smärta, Neuropatisk
-
NCT01954199AvslutadLändryggssmärta | Ischias | Sjukdomar i det perifera nervsystemet | Ländryggsvärk | Tecken och symtom | Perifera nervskador | Nervsmärta
-
NCT04303338AvslutadParkinsons sjukdom
-
NCT07573878AvslutadKarpaltunnelsyndrom (CTS)
-
NCT07050966Rekrytering