Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van neurodynamische technieken voor de behandeling van carpaal tunnelsyndroom

19 september 2019 bijgewerkt door: Hayat Hamzeh, University of Jordan
Carpaal tunnel syndroom CTS is de meest voorkomende perifere neuropathie in de kliniek. Het resulteert in duidelijke functionele beperkingen van patiënten. De meeste patiënten ondergaan chirurgische vrijlating, wat een zware belasting vormt voor het gezondheidssysteem. Er wordt beweerd dat neurodynamische oefening een effectieve fysiotherapeutische behandeling is voor deze patiënten. Het is een praktische en complicatiesvrije behandeling die kan worden gebruikt als oefenprogramma voor thuis. Deze studie heeft tot doel het effect van mediane zenuwglijdende oefeningen op de ernst van de symptomen en functionele beperking bij CTS-patiënten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

  • Ontwerp: gerandomiseerde gecontroleerde trial met twee groepen
  • Deelnemers: 50 proefpersonen met de diagnose CTS zullen worden gerekruteerd uit de afdeling fysische geneeskunde en revalidatie van JUH, de diagnose zal klinisch worden bevestigd door een arts en met behulp van een zenuwgeleidingstest. Proefpersonen worden gerandomiseerd in behandelings- en controlegroepen.
  • Procedures: Deelnemers worden geworven op de afdeling fysische geneeskunde van JUH en de diagnose en eerste beoordeling worden uitgevoerd door een arts. Baseline-uitkomsten worden gemeten door een ervaren fysiotherapeut.

Behandelgroep: Neurodynamische evaluatie en behandeling zullen worden uitgevoerd door een ervaren fysiotherapeut. Elke behandelingssessie omvat zowel manuele therapie als mobilisatieoefeningen van de mediane zenuw volgens het concept van de neurodynamica. Voor elke patiënt worden gedurende een periode van vier weken vier sessies van 60 minuten uitgevoerd. Mobilisatieoefeningen van de mediane zenuwen worden voortgezet als oefenprogramma voor thuis en worden door de behandelend fysiotherapeut gemonitord aan de hand van een oefendagboek.

Controlegroep: deelnemers krijgen vier oefensessies. Er zal een CTS-standaardoefeningsbrochure worden gegeven die de patiënten gedurende 4 weken kunnen volgen. De brochure bevat onder meer polsgewrichtsversterking, stretching en AROM-oefeningen.

De resultaten worden gemeten aan het einde van de behandeling van 4 weken, 6 weken en 6 maanden na de behandeling.

• Data-analyse: Microsoft Excel en SPSS zullen worden gebruikt voor data-invoer en -analyse.

Beschrijvende analyse: alle verkregen gegevens worden getabelleerd, gemiddelden, standaarddeviaties en verschillen worden gemeten.

Inferentiële analyse: ANOVA met herhaalde metingen in twee richtingen wordt gebruikt om verschillen tussen de groepen te meten.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
53

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Jordanië
      • Amman, Jordanië, 11942
        • The University of Jordan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Bevestigde CTS-diagnose

Uitsluitingscriteria:

Eerder trauma of operatie waarbij de bovenste ledematen betrokken waren Bekende neurologische aandoening Zwangerschap Voorgeschiedenis van uitstralende nek- of rugpijn in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Neurodynamische technieken
Er worden 4 sessies Neurodynamische behandeling gegeven door een ervaren fysiotherapeut. Het omvat manuele therapie, zenuwglijoefeningen, zenuwspanningsoefeningen. patiënten zullen tijdens en na de behandelingsperiode de oefeningen voortzetten als thuisoefenprogramma.
Ander: Neurodynamische technieken
4 sessies Neurodynamische behandeling worden gegeven door een ervaren fysiotherapeut. Het omvat manuele therapie, zenuwglijoefeningen, zenuwspanningsoefeningen. patiënten zullen tijdens en na de behandelingsperiode de oefeningen voortzetten als thuisoefenprogramma.
Actieve vergelijker: Oefening
Oefentherapie Er worden 4 sessies oefentherapie gegeven door een ervaren fysiotherapeut. Het omvat actief bewegingsbereik, rekoefeningen en versterkingsoefeningen. patiënten krijgen een brochure om de oefeningen als thuisoefenprogramma tijdens en na de behandelingsperiode voort te zetten.
Ander: Oefentherapie
AROM-oefening rekoefening versterkingsoefening 4 sessies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de score van de Boston Carpal Tunnel Questionnaire
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 6 maanden
BCTS is een patiëntgebaseerde uitkomstmaat die wordt gebruikt voor patiënten met CTS. Het omvat twee verschillende schalen, de Symptom Severity Scale (SSS) die 11 vragen heeft en een vijfpuntsschaal gebruikt en de Functional Status Scale (FSS) die 8 items bevat die moeten worden beoordeeld op moeilijkheidsgraad op een vijfpuntsschaal. schaal. Elke schaal genereert een eindscore (som van individuele scores gedeeld door aantal items) die varieert van 1 tot 5, waarbij een hogere score een grotere handicap aangeeft.
Basislijn, 1 maand, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De handicaps van de arm-, schouder- en handscore (DASH).
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 6 maanden
DASH is een patiëntgebaseerde uitkomstmaat die wordt gebruikt om het functioneren te beoordelen bij patiënten met arm- of handpijn. het omvat twee componenten: de handicap/het symptoom
Basislijn, 1 maand, 6 maanden
Pijn ernst schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 6 maanden
subjectieve beoordeling van de ernst van de pijn wordt door de patiënt gespecificeerd als een getal van 0-10. hoe hoger het getal, hoe groter de pijn
Basislijn, 1 maand, 6 maanden
Pols ROM
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 6 maanden
Het bewegingsbereik van het polsgewricht wordt gemeten met behulp van een universele goniometer. Alle bewegingen van het polsgewricht worden actief en passief gemeten.
Basislijn, 1 maand, 6 maanden
Grijpkracht
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 6 maanden
Handgreepkracht wordt gemeten met behulp van een draagbare dynamometer. Lezen wordt gedaan in ponden.
Basislijn, 1 maand, 6 maanden
Chirurgie
Tijdsspanne: 6 maanden
of de patiënt al dan niet heeft besloten om een ​​medianuszenuwdecompressieoperatie te ondergaan
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Jordan

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Hayat Hamzeh, MSC, lecturer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
3 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
20 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 september 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 47/2016/2256

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carpaal tunnel syndroom

Klinische onderzoeken op Neurodynamische technieken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen