Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​neurodynamiske teknikker til behandling af karpaltunnelsyndrom

19. september 2019 opdateret af: Hayat Hamzeh, University of Jordan
Karpaltunnelsyndrom CTS er den mest almindelige perifere neuropati, der ses i klinikken. Det resulterer i markante funktionsbegrænsninger hos patienter. De fleste patienter gennemgår kirurgisk udløsning, hvilket lægger en stor byrde på sundhedssystemet. Neurodynamisk træning hævdes at være en effektiv fysioterapibehandling for disse patienter. Det er en praktisk og komplikationsfri behandling, som kan bruges som hjemmetræningsprogram. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​median nerveglideøvelser på symptomernes sværhedsgrad og funktionelle begrænsninger hos CTS-patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  • Design: To grupper randomiseret kontrolleret forsøg
  • Deltagere: 50 forsøgspersoner diagnosticeret med CTS vil blive rekrutteret fra JUH fysisk medicin og rehabiliteringsafdeling, diagnose vil blive bekræftet af en læge klinisk og ved hjælp af nerveledningstest. Forsøgspersoner vil blive randomiseret i behandlings- og kontrolgrupper.
  • Procedurer: Deltagerne vil blive rekrutteret fra fysisk-medicinsk afdeling på JUH og diagnosticering og indledende vurdering vil blive udført af en læge. Baseline resultater vil blive målt af en erfaren fysioterapeut.

Behandlingsgruppe: Neurodynamisk evaluering og behandling vil blive udført af en erfaren fysioterapeut. Hver behandlingssession involverer både manuel terapi og median nervemobiliseringsøvelse efter neurodynamisk koncept. Fire 60 minutters sessioner over en periode på fire uger vil blive udført for hver patient. Mediannervemobiliseringsøvelsen vil blive videreført som hjemmetræningsprogram og vil blive overvåget af den behandlende fysioterapeut ved hjælp af træningsdagbog.

Kontrolgruppe: Der vil blive givet fire træningssessioner til deltagerne. CTS standard træningsbrochure vil blive givet til patienterne til at følge over 4 uger. Brochuren vil indeholde håndledsstyrkelse, udstrækning og AROM-øvelse.

Resultaterne vil blive målt ved afslutningen af ​​de 4 ugers behandling, 6 uger og 6 måneder efter behandlingen.

• Dataanalyse: Microsoft Excel og SPSS vil blive brugt til dataindtastning og -analyse.

Beskrivende analyse: Alle opnåede data vil blive opstillet i tabelform, middelværdier, standardafvigelser og forskelle vil blive målt.

Inferentiel analyse: Tovejs gentaget måling ANOVA vil blive brugt til at måle forskelle mellem grupperne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
53

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11942
        • The University of Jordan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Bekræftet CTS-diagnose

Ekskluderingskriterier:

Tidligere traumer eller operation, der involverer de øvre ekstremiteter kendt neurologisk tilstand graviditetshistorie med udstrålende nakke- eller rygsmerter i de foregående 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Neurodynamiske teknikker
4 sessioner med neurodynamisk behandling vil blive leveret af en erfaren fysioterapeut. Det vil omfatte manuel terapi, median nerveglideøvelse, median nervespændingsøvelse. patienterne vil fortsætte øvelserne som hjemmetræningsprogram under og efter behandlingsperioden.
Andet: Neurodynamiske teknikker
4 sessioner med neurodynamisk behandling vil blive leveret af og erfaren fysioterapeut. Det vil omfatte manuel terapi, median nerveglideøvelse, median nervespændingsøvelse. patienterne vil fortsætte øvelserne som hjemmetræningsprogram under og efter behandlingsperioden.
Aktiv komparator: Dyrke motion
Træningsterapi 4 sessioner med træningsbehandling vil blive leveret af en erfaren fysioterapeut. Det vil omfatte aktivt bevægelsesområde, udstrækning og styrketræning. patienter vil få udleveret en brochure til at fortsætte øvelserne som hjemmetræningsprogram under og efter behandlingsperioden.
Andet: Træningsterapi
AROM øvelse strækøvelse styrkende øvelse 4 sessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Boston Carpal Tunnel Questionnaire score
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder
BCTS er et patientbaseret resultatmål, der bruges til patienter med CTS. Den inkluderer to særskilte skalaer, Symptom Severity Scale (SSS), som har 11 spørgsmål og bruger en fem-punkts vurderingsskala og Functional Status Scale (FSS), der indeholder 8 elementer, som skal vurderes for sværhedsgrad på en fem-punkts skala. vægt. Hver skala genererer en endelig score (summen af ​​individuelle scores divideret med antallet af elementer), som spænder fra 1 til 5, med en højere score, der indikerer større handicap.
Baseline, 1 måned, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder
DASH er et patientbaseret resultatmål, der bruges til at vurdere funktion hos patienter med arm- eller håndsmerter. det omfatter to komponenter: handicappet/symptomet
Baseline, 1 måned, 6 måneder
Smertesværhedsskala
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder
subjektiv vurdering af smertens sværhedsgrad angives af patienten som et tal fra 0-10. jo højere tal jo større smerteniveau
Baseline, 1 måned, 6 måneder
Håndled ROM
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder
Bevægelsesområdet for håndleddet måles ved hjælp af universal goniometer. Alle håndledsbevægelser vil blive målt aktivt og passivt.
Baseline, 1 måned, 6 måneder
Gribestyrke
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder
Håndgrebsstyrken måles ved hjælp af et håndholdt dynamometer. Aflæsning tages i pund.
Baseline, 1 måned, 6 måneder
Kirurgi
Tidsramme: 6 måneder
om patienten besluttede sig for at gennemgå median nerve dekompressionsoperation eller ej
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Jordan

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hayat Hamzeh, MSC, lecturer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. september 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 47/2016/2256

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Neurodynamiske teknikker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger