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Eficácia das Técnicas Neurodinâmicas para o Tratamento da Síndrome do Túnel do Carpo

19 de setembro de 2019 atualizado por: Hayat Hamzeh, University of Jordan
Síndrome do túnel do carpo A STC é a neuropatia periférica mais comum vista na clínica. Isso resulta em limitações funcionais acentuadas dos pacientes. A maioria dos pacientes passa por liberação cirúrgica, o que representa um fardo pesado para o sistema de saúde. O exercício neurodinâmico é considerado um tratamento fisioterapêutico eficaz para esses pacientes. É um tratamento prático e sem complicações que pode ser usado como um programa de exercícios em casa. Este estudo tem como objetivo investigar o efeito do exercício de deslizamento do nervo mediano na gravidade dos sintomas e limitação funcional em pacientes com STC.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

  • Projeto: Ensaio controlado randomizado de dois grupos
  • Participantes: 50 indivíduos diagnosticados com STC serão recrutados do departamento de medicina física e reabilitação do JUH, o diagnóstico será confirmado por um médico clinicamente e usando teste de condução nervosa. Os indivíduos serão randomizados em grupos de tratamento e controle.
  • Procedimentos: Os participantes serão recrutados no departamento de medicina física do JUH e o diagnóstico e avaliação inicial serão realizados por um médico. Os resultados da linha de base serão medidos por um fisioterapeuta experiente.

Grupo de Tratamento: A avaliação e o tratamento neurodinâmico serão fornecidos por um fisioterapeuta experiente. Cada sessão de tratamento envolve terapia manual e exercícios de mobilização do nervo mediano seguindo o conceito de neurodinâmica. Quatro sessões de 60 minutos durante um período de quatro semanas serão realizadas para cada paciente. O exercício de mobilização do nervo mediano será continuado como um programa de exercícios em casa e será monitorado pelo fisioterapeuta assistente usando um diário de exercícios.

Grupo controle: quatro sessões de exercícios serão dadas aos participantes. O folheto de exercícios padrão do CTS será fornecido para os pacientes acompanharem por 4 semanas. O folheto incluirá exercícios de fortalecimento, alongamento e AROM da articulação do punho.

Os resultados serão medidos no final do tratamento de 4 semanas, 6 semanas e 6 meses após o tratamento.

• Análise de dados: Microsoft Excel e SPSS serão usados ​​para entrada e análise de dados.

Análise descritiva: Todos os dados obtidos serão tabulados, médias, desvios-padrão e diferenças serão medidos.

Análise inferencial: ANOVA de medida repetida de duas vias será usada para medir as diferenças entre os grupos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
53

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Jordânia
      • Amman, Jordânia, 11942
        • The University of Jordan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico confirmado de STC

Critério de exclusão:

Trauma ou cirurgia anterior envolvendo as extremidades superiores Condição neurológica conhecida Gravidez História de dor irradiada no pescoço ou nas costas nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Técnicas neurodinâmicas
4 sessões de tratamento Neurodinâmica serão fornecidas por um fisioterapeuta experiente. Incluirá terapia manual, exercício de deslizamento do nervo mediano, exercício de tensão do nervo mediano. os pacientes continuarão os exercícios como programa de exercícios em casa durante e após o período de tratamento.
Outro: Técnicas neurodinâmicas
4 sessões de tratamento Neurodinâmica serão ministradas por um fisioterapeuta experiente. Incluirá terapia manual, exercício de deslizamento do nervo mediano, exercício de tensão do nervo mediano. os pacientes continuarão os exercícios como programa de exercícios em casa durante e após o período de tratamento.
Comparador Ativo: Exercício
Terapia de exercícios 4 sessões de tratamento de exercícios serão fornecidas por um fisioterapeuta experiente. Incluirá amplitude ativa de movimento, alongamento e exercícios de fortalecimento. os pacientes receberão um folheto para continuar os exercícios como programa de exercícios em casa durante e após o período de tratamento.
Outro: Terapia de exercícios
Exercício AROM Exercício de alongamento Exercício de fortalecimento 4 sessões

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação do Questionário do Túnel do Carpo de Boston
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses
BCTS é uma medida de resultado baseada no paciente usada para pacientes com STC. Inclui duas escalas distintas, a Symptom Severity Scale (SSS) que tem 11 questões e usa uma escala de classificação de cinco pontos e a Functional Status Scale (FSS) contendo 8 itens que devem ser avaliados quanto ao grau de dificuldade em uma escala de cinco pontos. escala. Cada escala gera uma pontuação final (soma das pontuações individuais dividida pelo número de itens) que varia de 1 a 5, sendo que a pontuação mais alta indica maior incapacidade.
Linha de base, 1 mês, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses
O DASH é uma medida de resultado baseada no paciente usada para avaliar a função em pacientes com dor no braço ou na mão. inclui dois componentes: a incapacidade/sintoma
Linha de base, 1 mês, 6 meses
Escala de gravidade da dor
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses
a classificação subjetiva da intensidade da dor é especificada pelo paciente como um número de 0 a 10. quanto maior o número, maior o nível de dor
Linha de base, 1 mês, 6 meses
ROM de pulso
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses
A amplitude de movimento da articulação do punho é medida usando o goniômetro universal. Todos os movimentos da articulação do punho serão medidos ativa e passivamente.
Linha de base, 1 mês, 6 meses
Força de preensão
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses
A força de preensão manual é medida usando um dispositivo de dinamômetro portátil. A leitura é feita em libras.
Linha de base, 1 mês, 6 meses
Cirurgia
Prazo: 6 meses
se o paciente decidiu ou não se submeter à cirurgia de descompressão do nervo mediano
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Jordan

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Hayat Hamzeh, MSC, lecturer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de setembro de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 47/2016/2256

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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