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Efficacia delle tecniche neurodinamiche per il trattamento della sindrome del tunnel carpale

19 settembre 2019 aggiornato da: Hayat Hamzeh, University of Jordan
La sindrome del tunnel carpale La CTS è la neuropatia periferica più comune osservata in clinica. Si traduce in marcate limitazioni funzionali dei pazienti. La maggior parte dei pazienti viene sottoposta a rilascio chirurgico che pone un pesante fardello sul sistema sanitario. Si sostiene che l'esercizio neurodinamico sia un trattamento fisioterapico efficace per questi pazienti. È un trattamento pratico e senza complicazioni che può essere utilizzato come programma di esercizi a casa. Questo studio mira a indagare l'effetto dell'esercizio di scivolamento del nervo mediano sulla gravità dei sintomi e sulla limitazione funzionale nei pazienti con CTS.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

  • Disegno: studio controllato randomizzato a due gruppi
  • Partecipanti: 50 soggetti con diagnosi di CTS saranno reclutati dal dipartimento di medicina fisica e riabilitazione JUH, la diagnosi sarà confermata clinicamente da un medico e utilizzando test di conduzione nervosa. I soggetti saranno randomizzati in gruppi di trattamento e di controllo.
  • Procedure: i partecipanti saranno reclutati dal dipartimento di medicina fisica presso JUH e la diagnosi e la valutazione iniziale saranno eseguite da un medico. I risultati di base saranno misurati da un fisioterapista esperto.

Gruppo di trattamento: la valutazione e il trattamento neurodinamico saranno forniti da un fisioterapista esperto. Ogni sessione di trattamento prevede sia la terapia manuale che l'esercizio di mobilizzazione del nervo mediano seguendo il concetto di neurodinamica. Verranno eseguite quattro sessioni di 60 minuti per un periodo di quattro settimane per ciascun paziente. L'esercizio di mobilizzazione del nervo mediano continuerà come programma di esercizi a casa e sarà monitorato dal fisioterapista curante utilizzando il diario degli esercizi.

Gruppo di controllo: ai partecipanti verranno fornite quattro sessioni di esercizi. Ai pazienti verrà fornita una brochure degli esercizi standard CTS da seguire per 4 settimane. La brochure includerà il rafforzamento dell'articolazione del polso, lo stretching e l'esercizio AROM.

I risultati saranno misurati alla fine del trattamento di 4 settimane, 6 settimane e 6 mesi dopo il trattamento.

• Analisi dei dati: Microsoft Excel e SPSS verranno utilizzati per l'inserimento e l'analisi dei dati.

Analisi descrittiva: Tutti i dati ottenuti saranno tabulati, medie, deviazioni standard e differenze saranno misurate.

Analisi inferenziale: ANOVA a misura ripetuta a due vie verrà utilizzata per misurare le differenze tra i gruppi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
53

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giordania
      • Amman, Giordania, 11942
        • The University of Jordan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi confermata di CTS

Criteri di esclusione:

Precedente trauma o intervento chirurgico che coinvolge le estremità superiori condizione neurologica nota storia di gravidanza di dolore radiante al collo o alla schiena nei 3 mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Tecniche neurodinamiche
4 sessioni di trattamento neurodinamico saranno fornite da un fisioterapista esperto. Comprenderà terapia manuale, esercizio di scivolamento del nervo mediano, esercizio di tensione del nervo mediano. i pazienti continueranno gli esercizi come programma di esercizi a casa durante e dopo il periodo di trattamento.
Altro: Tecniche neurodinamiche
4 sessioni di trattamento neurodinamico saranno fornite da un fisioterapista esperto. Comprenderà terapia manuale, esercizio di scivolamento del nervo mediano, esercizio di tensione del nervo mediano. i pazienti continueranno gli esercizi come programma di esercizi a casa durante e dopo il periodo di trattamento.
Comparatore attivo: Esercizio
Terapia fisica 4 sessioni di trattamento fisico saranno fornite da un fisioterapista esperto. Includerà una gamma attiva di movimento, stretching e esercizi di rafforzamento. ai pazienti verrà consegnata una brochure per continuare gli esercizi come programma di esercizi a casa durante e dopo il periodo di trattamento.
Altro: Terapia fisica
Esercizio AROM esercizio di allungamento esercizio di rafforzamento 4 sessioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio del Boston Carpal Tunnel Questionnaire
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 6 mesi
BCTS è una misura di esito basata sul paziente utilizzata per i pazienti con CTS. Include due scale distinte, la Symptom Severity Scale (SSS) che ha 11 domande e utilizza una scala di valutazione a cinque punti e la Functional Status Scale (FSS) contenente 8 item che devono essere valutati per grado di difficoltà su una scala a cinque punti scala. Ogni scala genera un punteggio finale (somma dei punteggi individuali divisa per il numero di item) che va da 1 a 5, dove il punteggio più alto indica una maggiore disabilità.
Basale, 1 mese, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio delle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH).
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 6 mesi
DASH è una misura di esito basata sul paziente utilizzata per valutare la funzione nei pazienti con dolore al braccio o alla mano. comprende due componenti: la disabilità/sintomo
Basale, 1 mese, 6 mesi
Scala di gravità del dolore
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 6 mesi
la valutazione soggettiva della gravità del dolore è specificata dal paziente come un numero compreso tra 0 e 10. maggiore è il numero, maggiore è il livello di dolore
Basale, 1 mese, 6 mesi
ROM al polso
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 6 mesi
La gamma di movimento dell'articolazione del polso viene misurata utilizzando un goniometro universale. Tutti i movimenti articolari del polso saranno misurati attivamente e passivamente.
Basale, 1 mese, 6 mesi
Forza di presa
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 6 mesi
La forza della presa della mano viene misurata utilizzando un dinamometro portatile. La lettura è presa in sterline.
Basale, 1 mese, 6 mesi
Chirurgia
Lasso di tempo: 6 mesi
se il paziente ha deciso o meno di sottoporsi a un intervento chirurgico di decompressione del nervo mediano
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Jordan

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Hayat Hamzeh, MSC, lecturer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 settembre 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 47/2016/2256

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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