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Eficacia de las Técnicas Neurodinámicas para el Tratamiento del Síndrome del Túnel Carpiano

19 de septiembre de 2019 actualizado por: Hayat Hamzeh, University of Jordan
El síndrome del túnel carpiano CTS es la neuropatía periférica más común que se observa en la clínica. Da lugar a marcadas limitaciones funcionales de los pacientes. La mayoría de los pacientes se someten a una liberación quirúrgica, lo que supone una gran carga para el sistema de salud. Se afirma que el ejercicio neurodinámico es un tratamiento de fisioterapia eficaz para estos pacientes. Es un tratamiento práctico y sin complicaciones que se puede utilizar como programa de ejercicios en casa. Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto del ejercicio de deslizamiento del nervio mediano sobre la gravedad de los síntomas y la limitación funcional en pacientes con STC.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

  • Diseño: ensayo controlado aleatorizado de dos grupos
  • Participantes: 50 sujetos diagnosticados con CTS serán reclutados del departamento de rehabilitación y medicina física de JUH, el diagnóstico será confirmado por un médico clínicamente y mediante una prueba de conducción nerviosa. Los sujetos serán aleatorizados en grupos de tratamiento y control.
  • Procedimientos: Los participantes serán reclutados del departamento de medicina física de JUH y el diagnóstico y la evaluación inicial serán realizados por un médico. Los resultados iniciales serán medidos por un fisioterapeuta experimentado.

Grupo de tratamiento: la evaluación y el tratamiento neurodinámicos serán proporcionados por un fisioterapeuta experimentado. Cada sesión de tratamiento implica tanto terapia manual como ejercicios de movilización del nervio mediano siguiendo el concepto de neurodinámica. Se realizarán cuatro sesiones de 60 minutos durante un período de cuatro semanas para cada paciente. El ejercicio de movilización del nervio mediano continuará como programa de ejercicios en el hogar y será monitoreado por el fisioterapeuta tratante mediante un diario de ejercicios.

Grupo de control: se darán cuatro sesiones de ejercicio a los participantes. Se entregará un folleto de ejercicios estándar de CTS para que los pacientes los sigan durante 4 semanas. El folleto incluirá el fortalecimiento de la articulación de la muñeca, el estiramiento y el ejercicio AROM.

Los resultados se medirán al final del tratamiento de 4 semanas, 6 semanas y 6 meses después del tratamiento.

• Análisis de datos: Microsoft Excel y SPSS se utilizarán para el ingreso y análisis de datos.

Análisis descriptivo: Se tabularán todos los datos obtenidos, se medirán medias, desviaciones estándar y diferencias.

Análisis inferencial: se utilizará ANOVA de medidas repetidas de dos vías para medir las diferencias entre los grupos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
53

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Jordán
      • Amman, Jordán, 11942
        • The University of Jordan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico confirmado de STC

Criterio de exclusión:

Trauma o cirugía previa que involucre las extremidades superiores condición neurológica conocida antecedentes de embarazo de dolor de cuello o espalda irradiado en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Técnicas neurodinámicas
4 sesiones de tratamiento de Neurodinámica serán proporcionadas por un fisioterapeuta experimentado. Incluirá terapia manual, ejercicio de deslizamiento del nervio mediano, ejercicio de tensión del nervio mediano. los pacientes continuarán los ejercicios como programa de ejercicios en el hogar durante y después del período de tratamiento.
Otro: Técnicas neurodinámicas
Un fisioterapeuta experimentado proporcionará 4 sesiones de tratamiento de Neurodinámica. Incluirá terapia manual, ejercicio de deslizamiento del nervio mediano, ejercicio de tensión del nervio mediano. los pacientes continuarán los ejercicios como programa de ejercicios en el hogar durante y después del período de tratamiento.
Comparador activo: Ejercicio
Terapia de ejercicios Un fisioterapeuta experimentado proporcionará 4 sesiones de tratamiento de ejercicios. Incluirá rango activo de movimiento, estiramiento y ejercicio de fortalecimiento. los pacientes recibirán un folleto para continuar con los ejercicios como programa de ejercicios en el hogar durante y después del período de tratamiento.
Otro: Terapia de ejercicios
Ejercicio AROM ejercicio de estiramiento ejercicio de fortalecimiento 4 sesiones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del cuestionario del túnel carpiano de Boston
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses
BCTS es una medida de resultado basada en el paciente que se utiliza para pacientes con STC. Incluye dos escalas distintas, la Escala de gravedad de los síntomas (SSS) que tiene 11 preguntas y utiliza una escala de calificación de cinco puntos y la Escala de estado funcional (FSS) que contiene 8 elementos que deben calificarse según el grado de dificultad en una escala de cinco puntos. escala. Cada escala genera una puntuación final (suma de las puntuaciones individuales divididas por el número de ítems) que oscila entre 1 y 5, indicando una puntuación más alta una mayor discapacidad.
Línea de base, 1 mes, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses
DASH es una medida de resultado basada en el paciente que se utiliza para evaluar la función en pacientes con dolor en el brazo o la mano. incluye dos componentes: la discapacidad/síntoma
Línea de base, 1 mes, 6 meses
Escala de severidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses
El paciente especifica la calificación subjetiva de la intensidad del dolor como un número del 0 al 10. a mayor número mayor nivel de dolor
Línea de base, 1 mes, 6 meses
ROM de muñeca
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses
El rango de movimiento de la articulación de la muñeca se mide con un goniómetro universal. Todos los movimientos de la articulación de la muñeca se medirán de forma activa y pasiva.
Línea de base, 1 mes, 6 meses
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses
La fuerza de prensión de la mano se mide utilizando un dinamómetro de mano. La lectura se toma en libras.
Línea de base, 1 mes, 6 meses
Cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses
si el paciente decidió o no someterse a una cirugía de descompresión del nervio mediano
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Jordan

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Hayat Hamzeh, MSC, lecturer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
3 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
8 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
20 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de septiembre de 2019

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 47/2016/2256

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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