Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность нейродинамических методов лечения синдрома запястного канала

19 сентября 2019 г. обновлено: Hayat Hamzeh, University of Jordan
Синдром запястного канала CTS является наиболее распространенной периферической нейропатией, наблюдаемой в клинике. Это приводит к выраженным функциональным ограничениям пациентов. Большинство пациентов подвергаются хирургическому освобождению, что ложится тяжелым бременем на систему здравоохранения. Утверждается, что нейродинамические упражнения являются эффективным физиотерапевтическим лечением для этих пациентов. Это практичное и без осложнений лечение, которое можно использовать в качестве домашней программы упражнений. Это исследование направлено на изучение влияния упражнений на скольжение по срединному нерву на тяжесть симптомов и функциональные ограничения у пациентов с CTS.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

  • Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами.
  • Участники: 50 пациентов с диагнозом CTS будут набраны из отделения физической медицины и реабилитации JUH, диагноз будет подтвержден врачом клинически и с помощью теста нервной проводимости. Субъекты будут рандомизированы в лечебную и контрольную группы.
  • Процедуры: Участники будут набраны из отделения физиотерапии в JUH, а диагностика и первоначальная оценка будут проводиться врачом. Исходные результаты будут оцениваться опытным физиотерапевтом.

Группа лечения: Нейродинамическая оценка и лечение будут проводиться опытным физиотерапевтом. Каждый сеанс лечения включает как мануальную терапию, так и упражнения по мобилизации срединного нерва в соответствии с концепцией нейродинамики. Для каждого пациента будет проведено четыре 60-минутных сеанса в течение четырех недель. Упражнения по мобилизации срединного нерва будут продолжены в качестве домашней программы упражнений и будут контролироваться лечащим физиотерапевтом с использованием дневника упражнений.

Контрольная группа: участникам будет предоставлено четыре занятия упражнений. Брошюра со стандартными упражнениями CTS будет предоставлена ​​​​пациентам для выполнения в течение 4 недель. Брошюра будет включать в себя укрепление лучезапястного сустава, растяжку и упражнения AROM.

Результаты будут оцениваться в конце 4-недельного лечения, 6 недель и 6 месяцев после лечения.

• Анализ данных: Microsoft Excel и SPSS будут использоваться для ввода и анализа данных.

Описательный анализ: все полученные данные будут сведены в таблицу, будут измерены средние значения, стандартные отклонения и различия.

Логический анализ. Для измерения различий между группами будет использоваться двусторонний повторный анализ ANOVA.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
53

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Подтвержденный диагноз СТС

Критерий исключения:

Предыдущая травма или хирургическое вмешательство на верхних конечностях известное неврологическое заболевание беременность иррадиирующие боли в шее или спине в предшествующие 3 месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Нейродинамические техники
Опытный физиотерапевт проведет 4 сеанса нейродинамического лечения. Он будет включать в себя мануальную терапию, упражнения на скольжение срединного нерва, упражнения на растяжение срединного нерва. пациенты будут продолжать упражнения в качестве домашней программы упражнений во время и после периода лечения.
Другой: Нейродинамические техники
4 сеанса нейродинамического лечения проведет опытный физиотерапевт. Он будет включать в себя мануальную терапию, упражнения на скольжение срединного нерва, упражнения на растяжение срединного нерва. пациенты будут продолжать упражнения в качестве домашней программы упражнений во время и после периода лечения.
Активный компаратор: Упражнение
ЛФК 4 сеанса лечебной физкультуры проведет опытный физиотерапевт. Он будет включать в себя активный диапазон движений, растяжку и силовые упражнения. пациентам будет выдана брошюра для продолжения упражнений в качестве домашней программы упражнений во время и после периода лечения.
Другой: ЛФК
Упражнения AROM упражнения на растяжку укрепляющие упражнения 4 занятия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в баллах по Бостонскому опроснику запястного канала
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев
BCTS — это мера исхода, основанная на пациентах, используемая для пациентов с CTS. Он включает в себя две различные шкалы: шкалу тяжести симптомов (SSS), которая включает 11 вопросов и использует пятибалльную шкалу оценки, и шкалу функционального состояния (FSS), содержащую 8 пунктов, которые должны быть оценены по степени сложности по пятибалльной шкале. шкала. Каждая шкала дает окончательный балл (сумма индивидуальных баллов, деленная на количество пунктов), который колеблется от 1 до 5, причем более высокий балл указывает на большую степень инвалидности.
Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев
DASH — это индивидуальная мера исхода, используемая для оценки функции у пациентов с болью в руке или кисти. включает два компонента: инвалидность/симптом
Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев
Шкала интенсивности боли
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 месяц, 6 месяцев
субъективная оценка выраженности боли определяется пациентом в виде числа от 0 до 10. чем выше число, тем выше уровень боли
Базовый уровень, 1 месяц, 6 месяцев
Запястье ПЗУ
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев
Объем движений лучезапястного сустава измеряют с помощью универсального угломера. Все движения лучезапястного сустава будут измеряться активно и пассивно.
Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев
Сила сцепления
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев
Сила захвата руки измеряется с помощью ручного динамометрического устройства. Чтение берется в фунтах.
Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев
Операция
Временное ограничение: 6 месяцев
независимо от того, решил ли пациент пройти операцию по декомпрессии срединного нерва
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Jordan

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Hayat Hamzeh, MSC, lecturer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
3 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
8 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
20 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 сентября 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 47/2016/2256

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кистевой туннельный синдром

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками