Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost neurodynamických technik pro léčbu syndromu karpálního tunelu

19. září 2019 aktualizováno: Hayat Hamzeh, University of Jordan
Syndrom karpálního tunelu CTS je nejčastější periferní neuropatie pozorovaná na klinice. To má za následek výrazné funkční omezení pacientů. Většina pacientů podstupuje chirurgické propuštění, které představuje velkou zátěž pro zdravotní systém. Neurodynamické cvičení je pro tyto pacienty považováno za účinnou fyzioterapeutickou léčbu. Jedná se o praktickou a bezkomplikační léčbu, kterou lze použít jako domácí cvičební program. Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv cvičení klouzání středního nervu na závažnost symptomů a funkční omezení u pacientů s CTS.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

  • Typ: Dvě skupiny randomizované kontrolované studie
  • Účastníci: 50 subjektů s diagnózou CTS bude přijato z oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace JUH, diagnóza bude potvrzena lékařem klinicky a pomocí testu nervového vedení. Subjekty budou náhodně rozděleny do léčebných a kontrolních skupin.
  • Postupy: Účastníci se budou rekrutovat z oddělení fyzikální medicíny JUH a diagnostiku a vstupní posouzení provede lékař. Základní výsledky budou měřeny zkušeným fyzioterapeutem.

Léčebná skupina: Neurodynamické vyhodnocení a léčbu zajistí zkušený fyzioterapeut. Každé léčebné sezení zahrnuje jak manuální terapii, tak cvičení na mobilizaci středního nervu podle neurodynamického konceptu. U každého pacienta budou provedena čtyři 60minutová sezení po dobu čtyř týdnů. Cvičení střední nervové mobilizace bude pokračovat jako domácí cvičební program a bude sledováno ošetřujícím fyzioterapeutem pomocí cvičebního deníku.

Kontrolní skupina: účastníkům budou poskytnuty čtyři sezení cvičení. Standardní cvičební brožura CTS bude pacientům poskytnuta po dobu 4 týdnů. Brožura bude obsahovat posilování kloubů zápěstí, strečink a cvičení AROM.

Výsledky budou měřeny na konci 4týdenní léčby, 6 týdnů a 6 měsíců po léčbě.

• Analýza dat: Pro zadávání a analýzu dat budou použity Microsoft Excel a SPSS.

Popisná analýza: Všechna získaná data budou tabelována, budou měřeny průměry, směrodatné odchylky a rozdíly.

Inferenční analýza: K měření rozdílů mezi skupinami bude použita dvoucestná opakovaná měření ANOVA.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
53

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Amman, Jordán, 11942
        • The University of Jordan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Potvrzená diagnóza CTS

Kritéria vyloučení:

Předchozí trauma nebo operace týkající se horních končetin známý neurologický stav těhotenství anamnéza vyzařující bolesti krku nebo zad v předchozích 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Neurodynamické techniky
4 sezení ošetření Neurodynamics zajistí zkušený fyzioterapeut. Bude zahrnovat manuální terapii, cvičení klouzání středního nervu, cvičení středního nervového napětí. pacienti budou pokračovat ve cvičení jako v domácím cvičebním programu během a po léčebném období.
Jiný: Neurodynamické techniky
Zkušený fyzioterapeut zajistí 4 sezení neurodynamického ošetření. Bude zahrnovat manuální terapii, cvičení klouzání středního nervu, cvičení středního nervového napětí. pacienti budou pokračovat ve cvičení jako v domácím cvičebním programu během a po léčebném období.
Aktivní komparátor: Cvičení
Pohybová terapie 4 sezení pohybové léčby zajistí zkušený fyzioterapeut. Bude zahrnovat aktivní rozsah pohybu, protahovací a posilovací cvičení. pacienti dostanou brožuru, aby mohli pokračovat ve cvičení jako domácím cvičebním programu během a po období léčby.
Jiný: Cvičební terapie
Cvičení AROM protahovací cvičení posilovací cvičení 4 sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v Boston Carpal Tunnel Questionnaire
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
BCTS je měření výsledku založené na pacientovi používané u pacientů s CTS. Zahrnuje dvě různé škály, Škálu závažnosti symptomů (SSS), která má 11 otázek a používá pětibodovou hodnotící stupnici, a Škálu funkčního stavu (FSS) obsahující 8 položek, které je třeba ohodnotit podle stupně obtížnosti pětibodovou stupnicí. měřítko. Každá škála generuje konečné skóre (součet jednotlivých skóre dělený počtem položek), které se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení.
Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
DASH je ukazatel výsledku založený na pacientovi, který se používá k posouzení funkce u pacientů s bolestí paže nebo ruky. zahrnuje dvě složky: postižení/symptom
Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
Stupnice závažnosti bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
subjektivní hodnocení závažnosti bolesti je specifikováno pacientem jako číslo od 0-10. čím vyšší číslo, tím větší míra bolesti
Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
ROM na zápěstí
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
Rozsah pohybu zápěstního kloubu se měří pomocí univerzálního goniometru. Všechny pohyby zápěstí budou měřeny aktivně i pasivně.
Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
Síla úchopu
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
Síla stisku ruky se měří pomocí ručního dynamometru. Čtení se bere v librách.
Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
Chirurgická operace
Časové okno: 6 měsíců
zda se pacient rozhodl podstoupit dekompresní operaci středního nervu či nikoli
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Jordan

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hayat Hamzeh, MSC, lecturer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. září 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 47/2016/2256

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení