Différentes stratégies d'application lors de l'utilisation de Futurabond Universal dans des cavités de classe V (FUUC)
Évaluation clinique de différentes stratégies d'application lors de l'utilisation d'un système adhésif universel Futurabond dans des cavités de classe V
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Paraná
-
Ponta Grossa, Paraná, Brésil, 84010-290
- Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
-
Rio de Janeiro
-
Nova Friburgo, Rio de Janeiro, Brésil, 28625-650
- Universidade Federal Fluminense - School of Dentistry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients doivent avoir au moins 20 dents en fonction, doivent avoir au moins 2 lésions cervicales non carieuses (NCCL), dans des dents différentes, qui nécessitent une restauration. Ces lésions doivent être non cariées, doivent avoir plus de 1 mm de profondeur, doivent avoir de la dentine exposée et doivent avoir seulement 50% de marges dans l'émail. Les dents ne doivent pas présenter de mobilité parodontale.
Critère d'exclusion:
- Volontaires atteints de maladie parodontale ; avec saignement gingival; utilisation d'anti-inflammatoires au cours des 30 derniers jours.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: SET (auto-gravure)
50 dents recevront des restaurations grâce à la stratégie d'application auto-mordançante
|
Dans le groupe SET, le système adhésif Futurabond Universal sera utilisé sur 50 dents, selon les instructions du fabricant, en mode automordançant.
Le système adhésif sera brossé pendant 20 secondes dans la cavité, sera séché à l'air pendant 5 secondes et activé pendant 10 secondes avec une lumière LED ; Après l'application de l'adhésif, les restaurations seront réalisées avec le composite Admira Fusion (VOCO GmbH, Allemagne) et évaluées tous les 6 mois pour l'évaluation de la douleur, de la forme, des taches ou des caries récurrentes, à l'aide de scores.
|
|
Expérimental: VOIR (gravure sélective de l'émail)
50 dents recevront des restaurations à l'aide de la stratégie d'application de gravure sur émail
|
Dans le groupe SEE, de l'acide phosphorique à 37% sera appliqué pendant 30 secondes, uniquement dans l'émail de 50 dents.
Cet acide sera éliminé à l'eau, la cavité sera séchée à l'air, puis, le système adhésif Futurabond Universal sera utilisé sur 50 dents, selon les instructions du fabricant.
Le système adhésif sera brossé pendant 20 secondes dans la cavité, sera séché à l'air pendant 5 secondes et activé pendant 10 secondes avec une lumière LED ; Après l'application de l'adhésif, les restaurations seront réalisées avec le composite Admira Fusion (VOCO GmbH, Allemagne) et évaluées tous les 6 mois pour l'évaluation de la douleur, de la forme, des taches ou des caries récurrentes, à l'aide de scores.
|
|
Expérimental: ERDry (gravure et rinçage à sec)
50 dents recevront des restaurations en utilisant la stratégie d'application Etch&Rinse Dry, laissant la dentine sèche (mais pas trop sèche)
|
Dans Group ERDry, de l'acide phosphorique à 37% sera appliqué pendant 30 secondes, uniquement sur l'émail, et 15 secondes, uniquement sur la dentine, sur 50 dents.
Cet acide sera éliminé à l'eau, la cavité sera séchée à l'air, gardant la dentine sèche (mais pas trop sèche) puis, le système adhésif Futurabond Universal sera utilisé sur 50 dents, selon les instructions du fabricant.
Le système adhésif sera brossé pendant 20 secondes dans la cavité, sera séché à l'air pendant 5 secondes et activé pendant 10 secondes avec une lumière LED ; Après l'application de l'adhésif, les restaurations seront réalisées avec le composite Admira Fusion (VOCO GmbH, Allemagne) et évaluées tous les 6 mois pour l'évaluation de la douleur, de la forme, des taches ou des caries récurrentes, à l'aide de scores.
|
|
Expérimental: ERWet (gravure et rinçage humide)
50 dents recevront des restaurations à l'aide de la stratégie d'application humide Etch&Rinse, laissant la dentine humide
|
Dans le groupe ERWet, de l'acide phosphorique à 37 % sera appliqué pendant 30 secondes, uniquement sur l'émail, et 15 secondes, uniquement sur la dentine, sur 50 dents.
Cet acide sera éliminé à l'eau, la cavité sera séchée à l'air, en gardant la dentine humide, puis le système adhésif Futurabond Universal sera utilisé sur 50 dents, selon les instructions du fabricant.
Le système adhésif sera brossé pendant 20 secondes dans la cavité, sera séché à l'air pendant 5 secondes et activé pendant 10 secondes avec une lumière LED ; Après l'application de l'adhésif, les restaurations seront réalisées avec le composite Admira Fusion (VOCO GmbH, Allemagne) et évaluées tous les 6 mois pour l'évaluation de la douleur, de la forme, des taches ou des caries récurrentes, à l'aide de scores.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perte de restauration
Délai: Quatre années
|
Il sera évalué l'augmentation du nombre de pertes de restaurations dentaires au cours de la période de quatre ans, vérifiée par un examen clinique visuel périodique (6/6 mois) basé sur la déclaration de différence d'au moins 25% dans la quantité de restaurations restantes dans les différents groupes.
|
Quatre années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pigmentation marginale
Délai: Quatre années
|
Il sera évalué l'augmentation du nombre de restaurations dentaires avec pigmentation marginale au cours de la période de quatre ans, vérifiée par un examen visuel clinique périodique (6/6 mois) basé sur la déclaration de différence d'au moins 25 % dans la quantité de coloration restaurations dans les différents groupes.
|
Quatre années
|
|
Hypersensibilité post-opératoire
Délai: Quatre années
|
Il sera évalué l'augmentation du nombre de restaurations dentaires avec hypersensibilité dentinaire dans la période de quatre ans, vérifiée par un examen clinique périodique (6/6 mois) basé sur la déclaration de différence d'au moins 25% dans la quantité de restaurations avec hypersensibilité dentinaire dans les différents groupes.
|
Quatre années
|
|
Caries secondaires
Délai: Quatre années
|
Il sera évalué l'augmentation du nombre de restaurations dentaires avec des caries secondaires dans la période de quatre ans, vérifiée par un examen radiographique périodique (6/6 mois) sur la base de la déclaration de différence d'au moins 25 % dans la quantité de restaurations avec carie secondaire dans les différents groupes.
|
Quatre années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ALESSANDRO D LOGUERCIO, DDS, PhD, Universidade Estadual de Ponta Grossa
- Directeur d'études: MARCOS O BARCELEIRO, DDS, PhD, Universidade Federal Fluminense
Publications et liens utiles
Publications générales
- Perdigao J, Kose C, Mena-Serrano AP, De Paula EA, Tay LY, Reis A, Loguercio AD. A new universal simplified adhesive: 18-month clinical evaluation. Oper Dent. 2014 Mar-Apr;39(2):113-27. doi: 10.2341/13-045-C. Epub 2013 Jun 26.
- Hickel R, Peschke A, Tyas M, Mjor I, Bayne S, Peters M, Hiller KA, Randall R, Vanherle G, Heintze SD. FDI World Dental Federation: clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations-update and clinical examples. Clin Oral Investig. 2010 Aug;14(4):349-66. doi: 10.1007/s00784-010-0432-8. Epub 2010 Jul 14.
- Pashley DH, Tay FR. Aggressiveness of contemporary self-etching adhesives. Part II: etching effects on unground enamel. Dent Mater. 2001 Sep;17(5):430-44. doi: 10.1016/s0109-5641(00)00104-4.
- Erhardt MC, Cavalcante LM, Pimenta LA. Influence of phosphoric acid pretreatment on self-etching bond strengths. J Esthet Restor Dent. 2004;16(1):33-40; discussion 41. doi: 10.1111/j.1708-8240.2004.tb00448.x.
- Erickson RL, Barkmeier WW, Latta MA. The role of etching in bonding to enamel: a comparison of self-etching and etch-and-rinse adhesive systems. Dent Mater. 2009 Nov;25(11):1459-67. doi: 10.1016/j.dental.2009.07.002. Epub 2009 Aug 7.
- Torii Y, Itou K, Nishitani Y, Ishikawa K, Suzuki K. Effect of phosphoric acid etching prior to self-etching primer application on adhesion of resin composite to enamel and dentin. Am J Dent. 2002 Oct;15(5):305-8.
- Van Landuyt KL, Peumans M, De Munck J, Lambrechts P, Van Meerbeek B. Extension of a one-step self-etch adhesive into a multi-step adhesive. Dent Mater. 2006 Jun;22(6):533-44. doi: 10.1016/j.dental.2005.05.010. Epub 2005 Nov 21.
- Swift EJ Jr, Perdigao J, Heymann HO, Wilder AD Jr, Bayne SC, May KN Jr, Sturdevant JR, Roberson TM. Eighteen-month clinical evaluation of a filled and unfilled dentin adhesive. J Dent. 2001 Jan;29(1):1-6. doi: 10.1016/s0300-5712(00)00050-6.
- Dalton Bittencourt D, Ezecelevski IG, Reis A, Van Dijken JW, Loguercio AD. An 18-months' evaluation of self-etch and etch & rinse adhesive in non-carious cervical lesions. Acta Odontol Scand. 2005 Jun;63(3):173-8. doi: 10.1080/00016350510019874.
- da Costa TR, Ferri LD, Loguercio AD, Reis A. Eighteen-month randomized clinical trial on the performance of two etch-and-rinse adhesives in non-carious cervical lesions. Am J Dent. 2014 Dec;27(6):312-7.
- Lopes LS, Calazans FS, Hidalgo R, Buitrago LL, Gutierrez F, Reis A, Loguercio AD, Barceleiro MO. Six-month Follow-up of Cervical Composite Restorations Placed With a New Universal Adhesive System: A Randomized Clinical Trial. Oper Dent. 2016 Sep-Oct;41(5):465-480. doi: 10.2341/15-309-C. Epub 2016 Jul 5.
- Hickel R, Roulet JF, Bayne S, Heintze SD, Mjor IA, Peters M, Rousson V, Randall R, Schmalz G, Tyas M, Vanherle G. Recommendations for conducting controlled clinical studies of dental restorative materials. Int Dent J. 2007 Oct;57(5):300-2. doi: 10.1111/j.1875-595x.2007.tb00136.x. No abstract available.
- Naupari-Villasante R, Carpio-Salvatierra B, Matos TP, Tardem C, Calazans FS, Binz Ordonez MCR, Reis A, Barceleiro MO, Loguercio AD. Longevity of a single-dose, dual-cure universal adhesive: A 7.5-year double-blind split-mouth two-center randomized trial. Dent Mater. 2026 Apr;42(4):567-577. doi: 10.1016/j.dental.2025.11.015. Epub 2025 Nov 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UFFUEPGFUTURABOND2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .