Különböző alkalmazási stratégiák a Futurabond Universal V osztályú üregekben való használatakor (FUUC)
Különböző alkalmazási stratégiák klinikai értékelése Futurabond univerzális ragasztórendszer alkalmazásakor V. osztályú üregekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Paraná
-
Ponta Grossa, Paraná, Brazília, 84010-290
- Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
-
Rio de Janeiro
-
Nova Friburgo, Rio de Janeiro, Brazília, 28625-650
- Universidade Federal Fluminense - School of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden betegnek csak 20 foga kell működőképesnek lennie, és csak 2 nem szuvas cervicalis léziónak (NCCL) kell lennie a különböző fogakban, amelyek helyreállításra szorulnak. Ezeknek a lézióknak nem szuvasnak kell lenniük, 1 mm-nél mélyebbeknek kell lenniük, szabad dentint kell tartalmazniuk, és a zománc széleinek csak 50%-a lehet. A fogak nem mutathatnak parodontális mobilitást.
Kizárási kritériumok:
- Önkéntesek fogágybetegségben; fogínyvérzéssel; gyulladáscsökkentő szerek használata az elmúlt 30 napban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: SET (önmarás)
50 fog kap pótlást az önmarás alkalmazási stratégiájával
|
A Group SET-ben a Futurabond Universal ragasztórendszert 50 fogban fogják használni, a gyártó utasításai szerint, önmaratási módban.
A ragasztórendszert 20 másodpercig kefélik az üregben, 5 másodpercig levegőn szárítják, és 10 másodpercig LED fénnyel aktiválják; A ragasztó felhordása után a pótlásokat Admira Fusion (VOCO GmbH, Németország) kompozit anyaggal készítik el, és 6 havonta értékelik a fájdalom, az alak, a festés vagy a visszatérő fogszuvasodás szempontjából, pontozással.
|
|
Kísérleti: LÁSD (szelektív zománcmaratás)
50 fog kap pótlást az Enamel Etching Application Strategy használatával
|
A SEE csoportban 37%-os foszforsavat visznek fel 30 másodperc alatt, csak 50 fog zománcában.
Ezt a savat vízzel eltávolítjuk, az üreget levegőn megszárítjuk, majd 50 fogban a Futurabond Universal ragasztórendszert alkalmazzuk a gyártó utasításai szerint.
A ragasztórendszert 20 másodpercig kefélik az üregben, 5 másodpercig levegőn szárítják, és 10 másodpercig LED fénnyel aktiválják; A ragasztó felhordása után a pótlásokat Admira Fusion (VOCO GmbH, Németország) kompozit anyaggal készítik el, és 6 havonta értékelik a fájdalom, az alak, a festés vagy a visszatérő fogszuvasodás szempontjából, pontozással.
|
|
Kísérleti: ERDry (Etch&Rinse Dry)
50 fog kap helyreállítást az Etch&Rinse Dry alkalmazási stratégiával, így a dentin száraz marad (de nem túlszárad)
|
A Group ERDry-ben 30 másodpercig 37%-os foszforsavat visznek fel, csak a zománcra, és 15 másodpercig, csak a dentinre, 50 fogra.
Ezt a savat vízzel távolítjuk el, az üreget levegőn szárítjuk, szárazon tartva (de nem túlszárítjuk) a dentint, majd 50 fogban a Futurabond Universal ragasztórendszert alkalmazzuk a gyártó utasításai szerint.
A ragasztórendszert 20 másodpercig kefélik az üregben, 5 másodpercig levegőn szárítják, és 10 másodpercig LED fénnyel aktiválják; A ragasztó felhordása után a pótlásokat Admira Fusion (VOCO GmbH, Németország) kompozit anyaggal készítik el, és 6 havonta értékelik a fájdalom, az alak, a festés vagy a visszatérő fogszuvasodás szempontjából, pontozással.
|
|
Kísérleti: ERWet (Maratási és Nedves öblítés)
50 fog kap helyreállítást az Etch&Rinse nedves alkalmazási stratégiával, így a dentin nedves lesz
|
Az ERWet csoportban 30 másodperc alatt 37%-os foszforsavat visznek fel, csak a zománcra, és 15 másodpercig, csak a dentinre, 50 fogra.
Ezt a savat vízzel távolítják el, az üreget levegőn szárítják, nedvesen tartva a dentint, majd 50 fogban a Futurabond Universal ragasztórendszert használják a gyártó utasításai szerint.
A ragasztórendszert 20 másodpercig kefélik az üregben, 5 másodpercig levegőn szárítják, és 10 másodpercig LED fénnyel aktiválják; A ragasztó felhordása után a pótlásokat Admira Fusion (VOCO GmbH, Németország) kompozit anyaggal készítik el, és 6 havonta értékelik a fájdalom, az alak, a festés vagy a visszatérő fogszuvasodás szempontjából, pontozással.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Helyreállítási veszteség
Időkeret: Négy év
|
Értékelésre kerül a fogpótlások veszteségszámának növekedése négy év alatt, időszakos vizuális klinikai vizsgálattal (6/6 hónap) igazolva, a fennmaradó pótlások mennyiségének legalább 25%-os eltérése alapján. a különböző csoportokban.
|
Négy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Marginális pigmentáció
Időkeret: Négy év
|
A marginális pigmentációval rendelkező fogpótlások számának növekedése négy év alatt, időszakos klinikai vizuális vizsgálattal (6/6 hónap) igazolva a festett mennyiségben legalább 25%-os eltérés kimutatása alapján kerül értékelésre. helyreállítások a különböző csoportokban.
|
Négy év
|
|
Műtét utáni túlérzékenység
Időkeret: Négy év
|
Értékelésre kerül a dentin túlérzékenységű fogpótlások számának növekedése négy év alatt, időszakos klinikai vizsgálattal (6/6 hónap) igazolva, a fogpótlások mennyiségében legalább 25%-os eltérés kimutatása alapján. dentin túlérzékenység a különböző csoportokban.
|
Négy év
|
|
Másodlagos fogszuvasodás
Időkeret: Négy év
|
Értékelésre kerül a szekunder fogszuvasodásos fogpótlások számának növekedése négy év alatt, időszakos röntgenvizsgálattal (6/6 hónap) igazolva, legalább 25%-os eltérés kimutatása alapján a fogpótlások mennyiségében. másodlagos fogszuvasodás a különböző csoportokban.
|
Négy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: ALESSANDRO D LOGUERCIO, DDS, PhD, Universidade Estadual de Ponta Grossa
- Tanulmányi igazgató: MARCOS O BARCELEIRO, DDS, PhD, Universidade Federal Fluminense
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Perdigao J, Kose C, Mena-Serrano AP, De Paula EA, Tay LY, Reis A, Loguercio AD. A new universal simplified adhesive: 18-month clinical evaluation. Oper Dent. 2014 Mar-Apr;39(2):113-27. doi: 10.2341/13-045-C. Epub 2013 Jun 26.
- Hickel R, Peschke A, Tyas M, Mjor I, Bayne S, Peters M, Hiller KA, Randall R, Vanherle G, Heintze SD. FDI World Dental Federation: clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations-update and clinical examples. Clin Oral Investig. 2010 Aug;14(4):349-66. doi: 10.1007/s00784-010-0432-8. Epub 2010 Jul 14.
- Pashley DH, Tay FR. Aggressiveness of contemporary self-etching adhesives. Part II: etching effects on unground enamel. Dent Mater. 2001 Sep;17(5):430-44. doi: 10.1016/s0109-5641(00)00104-4.
- Erhardt MC, Cavalcante LM, Pimenta LA. Influence of phosphoric acid pretreatment on self-etching bond strengths. J Esthet Restor Dent. 2004;16(1):33-40; discussion 41. doi: 10.1111/j.1708-8240.2004.tb00448.x.
- Erickson RL, Barkmeier WW, Latta MA. The role of etching in bonding to enamel: a comparison of self-etching and etch-and-rinse adhesive systems. Dent Mater. 2009 Nov;25(11):1459-67. doi: 10.1016/j.dental.2009.07.002. Epub 2009 Aug 7.
- Torii Y, Itou K, Nishitani Y, Ishikawa K, Suzuki K. Effect of phosphoric acid etching prior to self-etching primer application on adhesion of resin composite to enamel and dentin. Am J Dent. 2002 Oct;15(5):305-8.
- Van Landuyt KL, Peumans M, De Munck J, Lambrechts P, Van Meerbeek B. Extension of a one-step self-etch adhesive into a multi-step adhesive. Dent Mater. 2006 Jun;22(6):533-44. doi: 10.1016/j.dental.2005.05.010. Epub 2005 Nov 21.
- Swift EJ Jr, Perdigao J, Heymann HO, Wilder AD Jr, Bayne SC, May KN Jr, Sturdevant JR, Roberson TM. Eighteen-month clinical evaluation of a filled and unfilled dentin adhesive. J Dent. 2001 Jan;29(1):1-6. doi: 10.1016/s0300-5712(00)00050-6.
- Dalton Bittencourt D, Ezecelevski IG, Reis A, Van Dijken JW, Loguercio AD. An 18-months' evaluation of self-etch and etch & rinse adhesive in non-carious cervical lesions. Acta Odontol Scand. 2005 Jun;63(3):173-8. doi: 10.1080/00016350510019874.
- da Costa TR, Ferri LD, Loguercio AD, Reis A. Eighteen-month randomized clinical trial on the performance of two etch-and-rinse adhesives in non-carious cervical lesions. Am J Dent. 2014 Dec;27(6):312-7.
- Lopes LS, Calazans FS, Hidalgo R, Buitrago LL, Gutierrez F, Reis A, Loguercio AD, Barceleiro MO. Six-month Follow-up of Cervical Composite Restorations Placed With a New Universal Adhesive System: A Randomized Clinical Trial. Oper Dent. 2016 Sep-Oct;41(5):465-480. doi: 10.2341/15-309-C. Epub 2016 Jul 5.
- Hickel R, Roulet JF, Bayne S, Heintze SD, Mjor IA, Peters M, Rousson V, Randall R, Schmalz G, Tyas M, Vanherle G. Recommendations for conducting controlled clinical studies of dental restorative materials. Int Dent J. 2007 Oct;57(5):300-2. doi: 10.1111/j.1875-595x.2007.tb00136.x. No abstract available.
- Naupari-Villasante R, Carpio-Salvatierra B, Matos TP, Tardem C, Calazans FS, Binz Ordonez MCR, Reis A, Barceleiro MO, Loguercio AD. Longevity of a single-dose, dual-cure universal adhesive: A 7.5-year double-blind split-mouth two-center randomized trial. Dent Mater. 2026 Apr;42(4):567-577. doi: 10.1016/j.dental.2025.11.015. Epub 2025 Nov 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Becsült)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UFFUEPGFUTURABOND2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .