Diferentes estrategias de aplicación cuando se utiliza Futurabond Universal en cavidades de clase V (FUUC)
Evaluación Clínica de Diferentes Estrategias de Aplicación al Usar un Sistema Adhesivo Universal Futurabond en Cavidades Clase V
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paraná
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Ponta Grossa, Paraná, Brasil, 84010-290
- Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Rio de Janeiro
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Nova Friburgo, Rio de Janeiro, Brasil, 28625-650
- Universidade Federal Fluminense - School of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes deben tener al menos 20 dientes en función, deben tener al menos 2 lesiones cervicales no cariosas (NCCL), en diferentes dientes, que necesitan restauración. Esas lesiones deben ser no cariosas, deben tener más de 1 mm de profundidad, deben tener dentina expuesta y deben tener solo el 50% de los márgenes en esmalte. Los dientes no deben presentar movilidad periodontal.
Criterio de exclusión:
- Voluntarios con enfermedad periodontal; con sangrado gingival; Uso de antiinflamatorios en los últimos 30 días.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: SET (Autograbado)
50 dientes recibirán restauraciones utilizando la estrategia de aplicación de autograbado
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En el Grupo SET se utilizará el sistema adhesivo Futurabond Universal en 50 dientes, según las instrucciones del fabricante, en la modalidad de autograbado.
El sistema adhesivo se cepillará durante 20 segundos en la cavidad, se secará al aire durante 5 segundos y se activará durante 10 segundos con luz LED; Después de aplicar el adhesivo, las restauraciones se realizarán con composite Admira Fusion (VOCO GmbH, Alemania), y se evaluarán cada 6 meses para evaluar el dolor, la forma, la tinción o la caries recurrente, mediante puntajes.
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Experimental: VER (Grabado Selectivo de Esmalte)
50 dientes recibirán restauraciones utilizando la estrategia de aplicación de grabado de esmalte.
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En el Grupo SEE se aplicará ácido fosfórico al 37% durante 30 segundos, solo en esmalte en 50 dientes.
Este ácido se eliminará con agua, se secará la cavidad al aire y luego se utilizará el sistema adhesivo Futurabond Universal en 50 dientes, de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
El sistema adhesivo se cepillará durante 20 segundos en la cavidad, se secará al aire durante 5 segundos y se activará durante 10 segundos con luz LED; Después de aplicar el adhesivo, las restauraciones se realizarán con composite Admira Fusion (VOCO GmbH, Alemania), y se evaluarán cada 6 meses para evaluar el dolor, la forma, la tinción o la caries recurrente, mediante puntajes.
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Experimental: ERDry (grabado y secado con enjuague)
50 dientes recibirán restauraciones utilizando la estrategia de aplicación en seco Etch&Rinse, dejando la dentina seca (pero no demasiado seca)
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En Grupo ERDry se aplicará ácido fosfórico al 37% durante 30 segundos, solo en esmalte, y 15 segundos, solo en dentina, en 50 dientes.
Este ácido se eliminará con agua, se secará la cavidad al aire manteniendo la dentina seca (pero no demasiado seca) y luego se utilizará el sistema adhesivo Futurabond Universal en 50 dientes, de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
El sistema adhesivo se cepillará durante 20 segundos en la cavidad, se secará al aire durante 5 segundos y se activará durante 10 segundos con luz LED; Después de aplicar el adhesivo, las restauraciones se realizarán con composite Admira Fusion (VOCO GmbH, Alemania), y se evaluarán cada 6 meses para evaluar el dolor, la forma, la tinción o la caries recurrente, mediante puntajes.
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Experimental: ERWet (grabado y enjuague húmedo)
50 dientes recibirán restauraciones utilizando la estrategia de aplicación húmeda Etch&Rinse, dejando la dentina húmeda.
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En el Grupo ERWet se aplicará ácido fosfórico al 37% durante 30 segundos, solo en esmalte, y 15 segundos, solo en dentina, en 50 dientes.
Este ácido se eliminará con agua, se secará la cavidad al aire manteniendo la dentina húmeda y luego se utilizará el sistema adhesivo Futurabond Universal en 50 dientes, de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
El sistema adhesivo se cepillará durante 20 segundos en la cavidad, se secará al aire durante 5 segundos y se activará durante 10 segundos con luz LED; Después de aplicar el adhesivo, las restauraciones se realizarán con composite Admira Fusion (VOCO GmbH, Alemania), y se evaluarán cada 6 meses para evaluar el dolor, la forma, la tinción o la caries recurrente, mediante puntajes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de restauración
Periodo de tiempo: Cuatro años
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Se evaluará el aumento en el número de pérdidas de restauraciones dentales en el período de cuatro años, verificado por examen clínico visual periódico (6/6 meses) con base en la declaración de diferencia de al menos 25% en la cantidad de restauraciones remanentes en los diferentes grupos.
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Cuatro años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pigmentación marginal
Periodo de tiempo: Cuatro años
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Se evaluará el aumento en el número de restauraciones dentales con pigmentación marginal en el período de cuatro años, verificado por examen clínico visual periódico (6/6 meses) con base en la declaración de diferencia de al menos 25% en la cantidad de manchado restauraciones en los diferentes grupos.
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Cuatro años
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Hipersensibilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: Cuatro años
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Se evaluará el aumento en el número de restauraciones dentales con hipersensibilidad dentinaria en el período de cuatro años, verificado por examen clínico periódico (6/6 meses) con base en la declaración de diferencia de al menos 25% en la cantidad de restauraciones con hipersensibilidad dentinaria en los diferentes grupos.
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Cuatro años
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Caries Secundaria
Periodo de tiempo: Cuatro años
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Se evaluará el aumento en el número de restauraciones dentales con caries secundaria en el período de cuatro años, verificado por examen radiográfico periódico (6/6 meses) con base en la declaración de diferencia de al menos 25% en la cantidad de restauraciones con caries secundaria en los diferentes grupos.
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Cuatro años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: ALESSANDRO D LOGUERCIO, DDS, PhD, Universidade Estadual de Ponta Grossa
- Director de estudio: MARCOS O BARCELEIRO, DDS, PhD, Universidade Federal Fluminense
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Perdigao J, Kose C, Mena-Serrano AP, De Paula EA, Tay LY, Reis A, Loguercio AD. A new universal simplified adhesive: 18-month clinical evaluation. Oper Dent. 2014 Mar-Apr;39(2):113-27. doi: 10.2341/13-045-C. Epub 2013 Jun 26.
- Hickel R, Peschke A, Tyas M, Mjor I, Bayne S, Peters M, Hiller KA, Randall R, Vanherle G, Heintze SD. FDI World Dental Federation: clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations-update and clinical examples. Clin Oral Investig. 2010 Aug;14(4):349-66. doi: 10.1007/s00784-010-0432-8. Epub 2010 Jul 14.
- Pashley DH, Tay FR. Aggressiveness of contemporary self-etching adhesives. Part II: etching effects on unground enamel. Dent Mater. 2001 Sep;17(5):430-44. doi: 10.1016/s0109-5641(00)00104-4.
- Erhardt MC, Cavalcante LM, Pimenta LA. Influence of phosphoric acid pretreatment on self-etching bond strengths. J Esthet Restor Dent. 2004;16(1):33-40; discussion 41. doi: 10.1111/j.1708-8240.2004.tb00448.x.
- Erickson RL, Barkmeier WW, Latta MA. The role of etching in bonding to enamel: a comparison of self-etching and etch-and-rinse adhesive systems. Dent Mater. 2009 Nov;25(11):1459-67. doi: 10.1016/j.dental.2009.07.002. Epub 2009 Aug 7.
- Torii Y, Itou K, Nishitani Y, Ishikawa K, Suzuki K. Effect of phosphoric acid etching prior to self-etching primer application on adhesion of resin composite to enamel and dentin. Am J Dent. 2002 Oct;15(5):305-8.
- Van Landuyt KL, Peumans M, De Munck J, Lambrechts P, Van Meerbeek B. Extension of a one-step self-etch adhesive into a multi-step adhesive. Dent Mater. 2006 Jun;22(6):533-44. doi: 10.1016/j.dental.2005.05.010. Epub 2005 Nov 21.
- Swift EJ Jr, Perdigao J, Heymann HO, Wilder AD Jr, Bayne SC, May KN Jr, Sturdevant JR, Roberson TM. Eighteen-month clinical evaluation of a filled and unfilled dentin adhesive. J Dent. 2001 Jan;29(1):1-6. doi: 10.1016/s0300-5712(00)00050-6.
- Dalton Bittencourt D, Ezecelevski IG, Reis A, Van Dijken JW, Loguercio AD. An 18-months' evaluation of self-etch and etch & rinse adhesive in non-carious cervical lesions. Acta Odontol Scand. 2005 Jun;63(3):173-8. doi: 10.1080/00016350510019874.
- da Costa TR, Ferri LD, Loguercio AD, Reis A. Eighteen-month randomized clinical trial on the performance of two etch-and-rinse adhesives in non-carious cervical lesions. Am J Dent. 2014 Dec;27(6):312-7.
- Lopes LS, Calazans FS, Hidalgo R, Buitrago LL, Gutierrez F, Reis A, Loguercio AD, Barceleiro MO. Six-month Follow-up of Cervical Composite Restorations Placed With a New Universal Adhesive System: A Randomized Clinical Trial. Oper Dent. 2016 Sep-Oct;41(5):465-480. doi: 10.2341/15-309-C. Epub 2016 Jul 5.
- Hickel R, Roulet JF, Bayne S, Heintze SD, Mjor IA, Peters M, Rousson V, Randall R, Schmalz G, Tyas M, Vanherle G. Recommendations for conducting controlled clinical studies of dental restorative materials. Int Dent J. 2007 Oct;57(5):300-2. doi: 10.1111/j.1875-595x.2007.tb00136.x. No abstract available.
- Naupari-Villasante R, Carpio-Salvatierra B, Matos TP, Tardem C, Calazans FS, Binz Ordonez MCR, Reis A, Barceleiro MO, Loguercio AD. Longevity of a single-dose, dual-cure universal adhesive: A 7.5-year double-blind split-mouth two-center randomized trial. Dent Mater. 2026 Apr;42(4):567-577. doi: 10.1016/j.dental.2025.11.015. Epub 2025 Nov 29.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
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