Ulike bruksstrategier ved bruk av Futurabond Universal i klasse V-hulrom (FUUC)
Klinisk evaluering av ulike påføringsstrategier ved bruk av et Futurabond universallimsystem i klasse V-hulrom
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Paraná
-
Ponta Grossa, Paraná, Brasil, 84010-290
- Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
-
Rio de Janeiro
-
Nova Friburgo, Rio de Janeiro, Brasil, 28625-650
- Universidade Federal Fluminense - School of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter må kun ha 20 tenner i funksjon, må kun ha 2 ikke-kariøse cervical lesjoner (NCCL), i forskjellige tenner, som trenger restaurering. Disse lesjonene må være ikke-karious, må være mer enn 1 mm dype, bør ha eksponert dentin, og må bare ha 50 % av marginene i emalje. Tennene bør ikke presentere periodontal mobilitet.
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige med periodontal sykdom; med gingival blødning; bruk av betennelsesdempende legemidler de siste 30 dagene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SET (selv-etsing)
50 tenner vil motta restaureringer ved hjelp av Self-Etching Application Strategy
|
I Group SET vil limsystemet Futurabond Universal brukes i 50 tenner, i henhold til produsentens anvisninger, i selvetsende modus.
Limsystemet børstes i 20 sekunder i hulrommet, lufttørkes i 5 sekunder og aktiveres i 10 sekunder med LED-lys; Etter påføring av limet vil restaureringene gjøres med kompositt Admira Fusion (VOCO GmbH, Tyskland), og evalueres hver 6. måned for smertevurdering, form, farging eller tilbakevendende karies, ved hjelp av skår.
|
|
Eksperimentell: SE (Selektiv emaljeetsing)
50 tenner vil motta restaureringer ved hjelp av Enamel Etching Application Strategy
|
I Group SEE vil 37 % fosforsyre påføres i løpet av 30 sekunder, kun i emalje i 50 tenner.
Denne syren vil bli fjernet ved hjelp av vann, hulrommet vil bli lufttørket, og deretter vil limsystemet Futurabond Universal brukes i 50 tenner, i henhold til produsentens instruksjoner.
Limsystemet børstes i 20 sekunder i hulrommet, lufttørkes i 5 sekunder og aktiveres i 10 sekunder med LED-lys; Etter påføring av limet vil restaureringene gjøres med kompositt Admira Fusion (VOCO GmbH, Tyskland), og evalueres hver 6. måned for smertevurdering, form, farging eller tilbakevendende karies, ved hjelp av skår.
|
|
Eksperimentell: ERDry (Etch&Rinse Dry)
50 tenner vil motta restaurering ved bruk av Etch&Rinse Dry Application Strategy, og etterlater dentin tørr (men ikke overtørr)
|
I Group ERDry vil 37 % fosforsyre påføres i løpet av 30 sekunder, kun i emalje, og 15 sekunder, kun i dentin, i 50 tenner.
Denne syren vil bli fjernet ved hjelp av vann, hulrommet vil bli lufttørket, slik at dentinet holdes tørt (men ikke overtørt), og deretter vil limsystemet Futurabond Universal brukes i 50 tenner, i henhold til produsentens instruksjoner.
Limsystemet børstes i 20 sekunder i hulrommet, lufttørkes i 5 sekunder og aktiveres i 10 sekunder med LED-lys; Etter påføring av limet vil restaureringene gjøres med kompositt Admira Fusion (VOCO GmbH, Tyskland), og evalueres hver 6. måned for smertevurdering, form, farging eller tilbakevendende karies, ved hjelp av skår.
|
|
Eksperimentell: ERWet (Ets&Rinse Wet)
50 tenner vil motta restaurering ved bruk av Etch&Rinse Wet Application Strategy, og etterlater dentin våt
|
I Group ERWet vil 37 % fosforsyre påføres i løpet av 30 sekunder, kun i emalje, og 15 sekunder, kun i dentin, i 50 tenner.
Denne syren vil bli fjernet ved hjelp av vann, hulrommet vil bli lufttørket, holde dentin vått og deretter vil limsystemet Futurabond Universal brukes i 50 tenner, i henhold til produsentens instruksjoner.
Limsystemet børstes i 20 sekunder i hulrommet, lufttørkes i 5 sekunder og aktiveres i 10 sekunder med LED-lys; Etter påføring av limet vil restaureringene gjøres med kompositt Admira Fusion (VOCO GmbH, Tyskland), og evalueres hver 6. måned for smertevurdering, form, farging eller tilbakevendende karies, ved hjelp av skår.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Restaureringstap
Tidsramme: Fire år
|
Det vil bli evaluert økningen i antall tap av tannrestaureringer i løpet av fire år, verifisert ved periodisk visuell klinisk undersøkelse (6/6 måneder) basert på forskjellen på minst 25 % i mengden gjenværende restaureringer i de forskjellige gruppene.
|
Fire år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginal pigmentering
Tidsramme: Fire år
|
Det vil bli evaluert økningen i antall tannrestaureringer med marginal pigmentering i løpet av fire år, verifisert ved periodisk klinisk visuell undersøkelse (6/6 måneder) basert på angivelse av forskjell på minst 25 % i mengden farget restaureringer i de ulike gruppene.
|
Fire år
|
|
Postoperativ overfølsomhet
Tidsramme: Fire år
|
Det vil bli evaluert økningen i antall tannrestaureringer med dentinoverfølsomhet i løpet av fire år, verifisert ved periodisk klinisk undersøkelse (6/6 måneder) basert på angivelse av forskjell på minst 25 % i antall restaureringer med dentinoverfølsomhet i de ulike gruppene.
|
Fire år
|
|
Sekundær karies
Tidsramme: Fire år
|
Det vil bli evaluert økningen i antall tannrestaureringer med sekundær karies i løpet av fire år, verifisert ved periodisk røntgenundersøkelse (6/6 måneder) basert på forskjellsangivelsen på minst 25 % i antall restaureringer med sekundær karies i de ulike gruppene.
|
Fire år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ALESSANDRO D LOGUERCIO, DDS, PhD, Universidade Estadual de Ponta Grossa
- Studieleder: MARCOS O BARCELEIRO, DDS, PhD, Universidade Federal Fluminense
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Perdigao J, Kose C, Mena-Serrano AP, De Paula EA, Tay LY, Reis A, Loguercio AD. A new universal simplified adhesive: 18-month clinical evaluation. Oper Dent. 2014 Mar-Apr;39(2):113-27. doi: 10.2341/13-045-C. Epub 2013 Jun 26.
- Hickel R, Peschke A, Tyas M, Mjor I, Bayne S, Peters M, Hiller KA, Randall R, Vanherle G, Heintze SD. FDI World Dental Federation: clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations-update and clinical examples. Clin Oral Investig. 2010 Aug;14(4):349-66. doi: 10.1007/s00784-010-0432-8. Epub 2010 Jul 14.
- Pashley DH, Tay FR. Aggressiveness of contemporary self-etching adhesives. Part II: etching effects on unground enamel. Dent Mater. 2001 Sep;17(5):430-44. doi: 10.1016/s0109-5641(00)00104-4.
- Erhardt MC, Cavalcante LM, Pimenta LA. Influence of phosphoric acid pretreatment on self-etching bond strengths. J Esthet Restor Dent. 2004;16(1):33-40; discussion 41. doi: 10.1111/j.1708-8240.2004.tb00448.x.
- Erickson RL, Barkmeier WW, Latta MA. The role of etching in bonding to enamel: a comparison of self-etching and etch-and-rinse adhesive systems. Dent Mater. 2009 Nov;25(11):1459-67. doi: 10.1016/j.dental.2009.07.002. Epub 2009 Aug 7.
- Torii Y, Itou K, Nishitani Y, Ishikawa K, Suzuki K. Effect of phosphoric acid etching prior to self-etching primer application on adhesion of resin composite to enamel and dentin. Am J Dent. 2002 Oct;15(5):305-8.
- Van Landuyt KL, Peumans M, De Munck J, Lambrechts P, Van Meerbeek B. Extension of a one-step self-etch adhesive into a multi-step adhesive. Dent Mater. 2006 Jun;22(6):533-44. doi: 10.1016/j.dental.2005.05.010. Epub 2005 Nov 21.
- Swift EJ Jr, Perdigao J, Heymann HO, Wilder AD Jr, Bayne SC, May KN Jr, Sturdevant JR, Roberson TM. Eighteen-month clinical evaluation of a filled and unfilled dentin adhesive. J Dent. 2001 Jan;29(1):1-6. doi: 10.1016/s0300-5712(00)00050-6.
- Dalton Bittencourt D, Ezecelevski IG, Reis A, Van Dijken JW, Loguercio AD. An 18-months' evaluation of self-etch and etch & rinse adhesive in non-carious cervical lesions. Acta Odontol Scand. 2005 Jun;63(3):173-8. doi: 10.1080/00016350510019874.
- da Costa TR, Ferri LD, Loguercio AD, Reis A. Eighteen-month randomized clinical trial on the performance of two etch-and-rinse adhesives in non-carious cervical lesions. Am J Dent. 2014 Dec;27(6):312-7.
- Lopes LS, Calazans FS, Hidalgo R, Buitrago LL, Gutierrez F, Reis A, Loguercio AD, Barceleiro MO. Six-month Follow-up of Cervical Composite Restorations Placed With a New Universal Adhesive System: A Randomized Clinical Trial. Oper Dent. 2016 Sep-Oct;41(5):465-480. doi: 10.2341/15-309-C. Epub 2016 Jul 5.
- Hickel R, Roulet JF, Bayne S, Heintze SD, Mjor IA, Peters M, Rousson V, Randall R, Schmalz G, Tyas M, Vanherle G. Recommendations for conducting controlled clinical studies of dental restorative materials. Int Dent J. 2007 Oct;57(5):300-2. doi: 10.1111/j.1875-595x.2007.tb00136.x. No abstract available.
- Naupari-Villasante R, Carpio-Salvatierra B, Matos TP, Tardem C, Calazans FS, Binz Ordonez MCR, Reis A, Barceleiro MO, Loguercio AD. Longevity of a single-dose, dual-cure universal adhesive: A 7.5-year double-blind split-mouth two-center randomized trial. Dent Mater. 2026 Apr;42(4):567-577. doi: 10.1016/j.dental.2025.11.015. Epub 2025 Nov 29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- UFFUEPGFUTURABOND2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dental restaureringssvikt av marginal integritet
-
NCT04598737UkjentRetention, Color Match, Marginal Adaptation og Restoration Integrity
Kliniske studier på Selvetsende applikasjonsstrategi
-
NCT04260100FullførtDiabetes mellitus, type 2
-
NCT06372275FullførtHelserelatert atferd
-
NCT06108245Fullført
-
NCT06019663Har ikke rekruttert ennå