Olika tillämpningsstrategier vid användning av Futurabond Universal i klass V-hålrum (FUUC)
Klinisk utvärdering av olika appliceringsstrategier vid användning av ett Futurabond Universal Adhesive System i klass V-hålrum
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Paraná
-
Ponta Grossa, Paraná, Brasilien, 84010-290
- Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
-
Rio de Janeiro
-
Nova Friburgo, Rio de Janeiro, Brasilien, 28625-650
- Universidade Federal Fluminense - School of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter måste ha endast 20 tänder i funktion, måste ha endast 2 icke-kariösa cervikala lesioner (NCCL), i olika tänder, som behöver restaureras. Dessa lesioner måste vara icke-kariösa, måste vara mer än 1 mm djupa, bör ha exponerat dentin och måste ha endast 50 % av marginalerna i emalj. Tänderna bör inte uppvisa parodontal rörlighet.
Exklusions kriterier:
- Volontärer med tandlossning; med gingival blödning; användning av antiinflammatoriska läkemedel under de senaste 30 dagarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SET (självetsning)
50 tänder kommer att få restaureringar med Self-Etching Application Strategy
|
I Group SET kommer limsystemet Futurabond Universal att användas i 50 tänder, enligt tillverkarens instruktioner, i självetsningsläget.
Limsystemet kommer att borstas under 20 sekunder i kaviteten, lufttorkas under 5 sekunder och aktiveras under 10 sekunder med LED-ljus; Efter applicering av limmet kommer restaureringarna att göras med komposit Admira Fusion (VOCO GmbH, Tyskland), och utvärderas var 6:e månad för smärtbedömning, form, färgning eller återkommande karies, med hjälp av poäng.
|
|
Experimentell: SE (Selektiv emaljetsning)
50 tänder kommer att få restaureringar med applikationsstrategi för emaljetsning
|
I Group SEE kommer 37% fosforsyra att appliceras under 30 sekunder, endast i emalj i 50 tänder.
Denna syra kommer att avlägsnas med vatten, hålrummet kommer att lufttorkas, och sedan kommer limsystemet Futurabond Universal att användas i 50 tänder, enligt tillverkarens instruktioner.
Limsystemet kommer att borstas under 20 sekunder i kaviteten, lufttorkas under 5 sekunder och aktiveras under 10 sekunder med LED-ljus; Efter applicering av limmet kommer restaureringarna att göras med komposit Admira Fusion (VOCO GmbH, Tyskland), och utvärderas var 6:e månad för smärtbedömning, form, färgning eller återkommande karies, med hjälp av poäng.
|
|
Experimentell: ERDry (Etch&Rinse Dry)
50 tänder kommer att få restaureringar med Etch&Rinse Dry Application Strategy, vilket lämnar dentinet torrt (men inte övertorkat)
|
I Group ERDry kommer 37 % fosforsyra att appliceras under 30 sekunder, endast i emalj, och 15 sekunder, endast i dentin, i 50 tänder.
Denna syra kommer att avlägsnas med vatten, hålrummet kommer att lufttorkas, vilket håller dentinet torrt (men inte övertorrt) och sedan kommer limsystemet Futurabond Universal att användas i 50 tänder, enligt tillverkarens instruktioner.
Limsystemet kommer att borstas under 20 sekunder i kaviteten, lufttorkas under 5 sekunder och aktiveras under 10 sekunder med LED-ljus; Efter applicering av limmet kommer restaureringarna att göras med komposit Admira Fusion (VOCO GmbH, Tyskland), och utvärderas var 6:e månad för smärtbedömning, form, färgning eller återkommande karies, med hjälp av poäng.
|
|
Experimentell: ERWet (Etch&Rinse Wet)
50 tänder kommer att få restaureringar med Etch&Rinse Wet Application Strategy, vilket lämnar dentin våt
|
I Group ERWet kommer 37 % fosforsyra att appliceras under 30 sekunder, endast i emalj, och 15 sekunder, endast i dentin, i 50 tänder.
Denna syra kommer att avlägsnas med vatten, hålrummet kommer att lufttorkas, hålla dentin våt och sedan kommer limsystemet Futurabond Universal att användas i 50 tänder, enligt tillverkarens instruktioner.
Limsystemet kommer att borstas under 20 sekunder i kaviteten, lufttorkas under 5 sekunder och aktiveras under 10 sekunder med LED-ljus; Efter applicering av limmet kommer restaureringarna att göras med komposit Admira Fusion (VOCO GmbH, Tyskland), och utvärderas var 6:e månad för smärtbedömning, form, färgning eller återkommande karies, med hjälp av poäng.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Restaureringsförlust
Tidsram: Fyra år
|
Det kommer att utvärderas ökningen av antalet förluster av dentala restaureringar under fyra år, verifierad genom periodisk visuell klinisk undersökning (6/6 månader) baserat på skillnaden på minst 25 % i mängden återstående restaureringar i de olika grupperna.
|
Fyra år
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Marginal pigmentering
Tidsram: Fyra år
|
Det kommer att utvärderas ökningen av antalet dentala restaureringar med marginell pigmentering under en period av fyra år, verifierad genom periodisk klinisk visuell undersökning (6/6 månader) baserat på uttalandet om skillnaden på minst 25 % i mängden färgade restaureringar i de olika grupperna.
|
Fyra år
|
|
Postoperativ överkänslighet
Tidsram: Fyra år
|
Det kommer att utvärderas ökningen av antalet tandrestaureringar med dentinöverkänslighet under fyra år, verifierad genom periodisk klinisk undersökning (6/6 månader) baserat på en skillnad på minst 25 % i mängden restaureringar med dentinöverkänslighet i de olika grupperna.
|
Fyra år
|
|
Sekundär karies
Tidsram: Fyra år
|
Det kommer att utvärderas ökningen av antalet tandrestaureringar med sekundär karies under en period av fyra år, verifierad genom periodisk röntgenundersökning (6/6 månader) baserat på skillnadsförklaringen på minst 25 % i mängden restaureringar med sekundär karies i de olika grupperna.
|
Fyra år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: ALESSANDRO D LOGUERCIO, DDS, PhD, Universidade Estadual de Ponta Grossa
- Studierektor: MARCOS O BARCELEIRO, DDS, PhD, Universidade Federal Fluminense
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Perdigao J, Kose C, Mena-Serrano AP, De Paula EA, Tay LY, Reis A, Loguercio AD. A new universal simplified adhesive: 18-month clinical evaluation. Oper Dent. 2014 Mar-Apr;39(2):113-27. doi: 10.2341/13-045-C. Epub 2013 Jun 26.
- Hickel R, Peschke A, Tyas M, Mjor I, Bayne S, Peters M, Hiller KA, Randall R, Vanherle G, Heintze SD. FDI World Dental Federation: clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations-update and clinical examples. Clin Oral Investig. 2010 Aug;14(4):349-66. doi: 10.1007/s00784-010-0432-8. Epub 2010 Jul 14.
- Pashley DH, Tay FR. Aggressiveness of contemporary self-etching adhesives. Part II: etching effects on unground enamel. Dent Mater. 2001 Sep;17(5):430-44. doi: 10.1016/s0109-5641(00)00104-4.
- Erhardt MC, Cavalcante LM, Pimenta LA. Influence of phosphoric acid pretreatment on self-etching bond strengths. J Esthet Restor Dent. 2004;16(1):33-40; discussion 41. doi: 10.1111/j.1708-8240.2004.tb00448.x.
- Erickson RL, Barkmeier WW, Latta MA. The role of etching in bonding to enamel: a comparison of self-etching and etch-and-rinse adhesive systems. Dent Mater. 2009 Nov;25(11):1459-67. doi: 10.1016/j.dental.2009.07.002. Epub 2009 Aug 7.
- Torii Y, Itou K, Nishitani Y, Ishikawa K, Suzuki K. Effect of phosphoric acid etching prior to self-etching primer application on adhesion of resin composite to enamel and dentin. Am J Dent. 2002 Oct;15(5):305-8.
- Van Landuyt KL, Peumans M, De Munck J, Lambrechts P, Van Meerbeek B. Extension of a one-step self-etch adhesive into a multi-step adhesive. Dent Mater. 2006 Jun;22(6):533-44. doi: 10.1016/j.dental.2005.05.010. Epub 2005 Nov 21.
- Swift EJ Jr, Perdigao J, Heymann HO, Wilder AD Jr, Bayne SC, May KN Jr, Sturdevant JR, Roberson TM. Eighteen-month clinical evaluation of a filled and unfilled dentin adhesive. J Dent. 2001 Jan;29(1):1-6. doi: 10.1016/s0300-5712(00)00050-6.
- Dalton Bittencourt D, Ezecelevski IG, Reis A, Van Dijken JW, Loguercio AD. An 18-months' evaluation of self-etch and etch & rinse adhesive in non-carious cervical lesions. Acta Odontol Scand. 2005 Jun;63(3):173-8. doi: 10.1080/00016350510019874.
- da Costa TR, Ferri LD, Loguercio AD, Reis A. Eighteen-month randomized clinical trial on the performance of two etch-and-rinse adhesives in non-carious cervical lesions. Am J Dent. 2014 Dec;27(6):312-7.
- Lopes LS, Calazans FS, Hidalgo R, Buitrago LL, Gutierrez F, Reis A, Loguercio AD, Barceleiro MO. Six-month Follow-up of Cervical Composite Restorations Placed With a New Universal Adhesive System: A Randomized Clinical Trial. Oper Dent. 2016 Sep-Oct;41(5):465-480. doi: 10.2341/15-309-C. Epub 2016 Jul 5.
- Hickel R, Roulet JF, Bayne S, Heintze SD, Mjor IA, Peters M, Rousson V, Randall R, Schmalz G, Tyas M, Vanherle G. Recommendations for conducting controlled clinical studies of dental restorative materials. Int Dent J. 2007 Oct;57(5):300-2. doi: 10.1111/j.1875-595x.2007.tb00136.x. No abstract available.
- Naupari-Villasante R, Carpio-Salvatierra B, Matos TP, Tardem C, Calazans FS, Binz Ordonez MCR, Reis A, Barceleiro MO, Loguercio AD. Longevity of a single-dose, dual-cure universal adhesive: A 7.5-year double-blind split-mouth two-center randomized trial. Dent Mater. 2026 Apr;42(4):567-577. doi: 10.1016/j.dental.2025.11.015. Epub 2025 Nov 29.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Beräknad)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- UFFUEPGFUTURABOND2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Självetsande applikationsstrategi
-
NCT06372275AvslutadHälsorelaterat beteende
-
NCT06108245Avslutad
-
NCT04260100AvslutadDiabetes mellitus, typ 2