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Unterschiedliche Applikationsstrategien beim Einsatz von Futurabond Universal in Klasse-V-Kavitäten (FUUC)

12. Mai 2026 aktualisiert von: Universidade Federal Fluminense

Klinische Bewertung verschiedener Anwendungsstrategien bei der Verwendung eines Futurabond Universal-Adhäsivsystems in Klasse-V-Kavitäten

Behandlung Klinische Studie, randomisiert, kontrolliert, parallel, doppelblind, mit vier Gruppen, die darauf abzielt, die beste Anwendungsstrategie bei der Verwendung eines neuen Universal-Adhäsivsystems, Futurabond Universal (VOCO GmbH, Deutschland), zu evaluieren. Freiwillige werden nach Einschlusskriterien und vorher festgelegtem Ausschluss ausgewählt und rekrutiert. Alle Freiwilligen werden informiert und unterschreiben eine Aufklärungs- und Einwilligungserklärung. 50 eingeschriebene Patienten erhalten 200 Zahnrestaurationen der Klasse V, hergestellt auf vier verschiedene Arten, eine aus jeder Versuchsgruppe, unter Verwendung desselben universellen selbstätzenden Adhäsivsystems, das das in dieser Studie getestete Material ist. Nicht kariöse zervikale Läsionen erhalten das aufgetragene Adhäsivsystem in 4 verschiedenen Protokollen, die nach Gruppen getrennt sind. Group Self Etching (SET) (Kontrolle): keine Konditionierung, das Adhäsivsystem wird in 50 Zähnen nach Herstellerangaben im Self-Etch-Modus verwendet. Das Klebstoffsystem wird 20 Sekunden lang in die Kavität gebürstet, 5 Sekunden lang luftgetrocknet und 10 Sekunden lang mit Licht einer Leuchtdiode (LED) aktiviert; Gruppe SEE (selektive Schmelzätzung): 37 %ige Phosphorsäure wird 30 Sekunden lang nur im Schmelz von 50 Zähnen aufgetragen. Diese Säure wird mit Wasser entfernt, die Kavität luftgetrocknet und anschließend der Kleber nach Herstellerangaben, wie in Gruppe SET beschrieben, aufgetragen; Gruppe ERDry (Etch&Rinse Dry): 37 %ige Phosphorsäure wird 30 Sekunden lang nur auf Schmelz und 15 Sekunden lang nur auf Dentin bei 50 Zähnen aufgetragen. Diese Säure wird mit Wasser entfernt, die Kavität wird an der Luft getrocknet, wobei das Dentin trocken gehalten wird, und dann wird das Adhäsiv gemäß den Anweisungen des Herstellers aufgetragen, wie in Gruppe SET beschrieben; Gruppe ERWet (Etch&Rinse Wet): 37 %ige Phosphorsäure wird 30 Sekunden lang nur auf Schmelz und 15 Sekunden lang nur auf Dentin bei 50 Zähnen aufgetragen. Diese Säure wird mit Wasser entfernt, die Kavität wird an der Luft getrocknet, wobei das Dentin feucht gehalten wird, und dann wird das Adhäsiv gemäß den Anweisungen des Herstellers aufgetragen, wie in Gruppe SET beschrieben. Nach dem Auftragen des Adhäsivs werden die Restaurationen mit Kompositharz hergestellt und alle 6 Monate anhand von Scores auf Schmerzbeurteilung, Form, Verfärbung oder wiederkehrende Karies bewertet. Um zu bestimmen, in welche Gruppe jeder Zahn aufgenommen wird, werden die Autoren die Zähne randomisieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, kontrollierte, parallele, doppelblinde klinische Behandlungsstudie mit vier Gruppen, die darauf abzielt, die beste Anwendungsstrategie bei der Verwendung eines neuen Universal-Adhäsivsystems, Futurabond Universal (VOCO GmbH, Deutschland), zu evaluieren. Freiwillige werden nach Einschlusskriterien und vorher festgelegtem Ausschluss ausgewählt und rekrutiert. Alle Freiwilligen werden informiert und unterschreiben eine Aufklärungs- und Einwilligungserklärung. Alle 50 eingeschriebenen Patienten erhalten Zahnrestaurationen der Klasse V, hergestellt auf vier verschiedene Arten, eine aus jeder Versuchsgruppe, unter Verwendung des gleichen universellen selbstätzenden Adhäsivsystems, das das in dieser Studie getestete Material ist. Alle Patienten dürfen nur 20 Zähne in Funktion haben, dürfen nur 2 nicht kariöse zervikale Läsionen (NCCL) an verschiedenen Zähnen haben, die restauriert werden müssen. Diese Läsionen müssen nicht kariös sein, müssen mehr als 1 mm tief sein, sollten freiliegendes Dentin aufweisen und dürfen nur zu 50 % aus Schmelz bestehen. Zähne sollten keine parodontale Beweglichkeit aufweisen. Zunächst wird der Patient mit 3%iger Mepivacain-Lösung lokal betäubt, gefolgt von einer Prophylaxe mit Bimssteinpulver und Wasser. Alle Kavitäten werden nach diesen Verfahren zur optimalen Farbauswahl anhand einer Farbskala gewaschen und getrocknet. Dann wird die Kofferdamisolierung der zu restaurierenden Zähne gehalten. Nicht kariöse zervikale Läsionen erhalten das aufgetragene Adhäsivsystem in 4 verschiedenen Protokollen, die nach Gruppen getrennt sind. Group Self Etching (SET) (Kontrolle): keine Konditionierung, das Adhäsivsystem wird in 50 Zähnen nach Herstellerangaben im Self-Etch-Modus verwendet. Das Klebstoffsystem wird 20 Sekunden lang in die Kavität gebürstet, 5 Sekunden lang luftgetrocknet und 10 Sekunden lang mit Licht einer Leuchtdiode (LED) aktiviert; Gruppe SEE (selektive Schmelzätzung): 37 %ige Phosphorsäure wird 30 Sekunden lang nur im Schmelz von 50 Zähnen aufgetragen. Diese Säure wird mit Wasser entfernt, die Kavität luftgetrocknet und anschließend der Kleber nach Herstellerangaben, wie in Gruppe SET beschrieben, aufgetragen; Gruppe ERDry (Etch&Rinse Dry): 37 %ige Phosphorsäure wird 30 Sekunden lang nur auf Schmelz und 15 Sekunden lang nur auf Dentin bei 50 Zähnen aufgetragen. Diese Säure wird mit Wasser entfernt, die Kavität wird an der Luft getrocknet, wobei das Dentin trocken gehalten wird, und dann wird das Adhäsiv gemäß den Anweisungen des Herstellers aufgetragen, wie in Gruppe SET beschrieben; Gruppe ERWet (Etch&Rinse Wet): 37 %ige Phosphorsäure wird 30 Sekunden lang nur auf Schmelz und 15 Sekunden lang nur auf Dentin bei 50 Zähnen aufgetragen. Diese Säure wird mit Wasser entfernt, die Kavität wird an der Luft getrocknet, wobei das Dentin feucht gehalten wird, und dann wird das Adhäsiv gemäß den Anweisungen des Herstellers aufgetragen, wie in Gruppe SET beschrieben. Nach dem Auftragen des Adhäsivs werden die Restaurationen mit Komposit Admira Fusion (VOCO GmbH, Deutschland) hergestellt und alle 6 Monate anhand von Scores auf Schmerzbeurteilung, Form, Verfärbung oder rezidivierende Karies bewertet. Um zu bestimmen, in welche Gruppe jeder Zahn aufgenommen wird, werden die Autoren die Zähne randomisieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Paraná
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasilien, 84010-290
        • Universidade Estadual de Ponta Grossa
    • Rio de Janeiro
      • Nova Friburgo, Rio de Janeiro, Brasilien, 28625-650
        • Universidade Federal Fluminense - School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten dürfen nur 20 Zähne in Funktion haben, dürfen nur 2 nicht kariöse zervikale Läsionen (NCCL) an verschiedenen Zähnen haben, die restauriert werden müssen. Diese Läsionen müssen nicht kariös sein, müssen mehr als 1 mm tief sein, sollten freiliegendes Dentin aufweisen und dürfen nur zu 50 % aus Schmelz bestehen. Zähne sollten keine parodontale Beweglichkeit aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Freiwillige mit Parodontitis; mit Zahnfleischbluten; Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten in den letzten 30 Tagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: SET (Selbstätzung)
50 Zähne werden mit der Self-Etching-Anwendungsstrategie restauriert
Sonstiges: Selbstätzende Anwendungsstrategie
In der Gruppe SET wird das Adhäsivsystem Futurabond Universal in 50 Zähnen nach Herstellerangaben im Self-Etch-Modus verwendet. Das Klebesystem wird 20 Sekunden lang in die Kavität gebürstet, 5 Sekunden lang luftgetrocknet und 10 Sekunden lang mit LED-Licht aktiviert; Nach dem Auftragen des Adhäsivs werden die Restaurationen mit Komposit Admira Fusion (VOCO GmbH, Deutschland) hergestellt und alle 6 Monate anhand von Scores auf Schmerzbeurteilung, Form, Verfärbung oder rezidivierende Karies bewertet.
Experimental: SEE (Selektive Schmelzätzung)
50 Zähne werden mit der Strategie „Emaille Etching Application“ restauriert
Sonstiges: Anwendungsstrategie für die Schmelzätzung
In der Gruppe SEE wird 37 %ige Phosphorsäure während 30 Sekunden nur im Schmelz von 50 Zähnen aufgetragen. Diese Säure wird mit Wasser entfernt, die Kavität luftgetrocknet und anschließend das Adhäsivsystem Futurabond Universal nach Herstellerangaben in 50 Zähne eingesetzt. Das Klebesystem wird 20 Sekunden lang in die Kavität gebürstet, 5 Sekunden lang luftgetrocknet und 10 Sekunden lang mit LED-Licht aktiviert; Nach dem Auftragen des Adhäsivs werden die Restaurationen mit Komposit Admira Fusion (VOCO GmbH, Deutschland) hergestellt und alle 6 Monate anhand von Scores auf Schmerzbeurteilung, Form, Verfärbung oder rezidivierende Karies bewertet.
Experimental: ERDry (Ätzen und Spülen trocknen)
50 Zähne werden mit der Etch&Rinse Dry-Anwendungsstrategie restauriert, sodass das Dentin trocken bleibt (aber nicht zu stark austrocknet).
Sonstiges: Etch&Rinse Dry-Anwendungsstrategie
In der Gruppe ERDry wird 37 %ige Phosphorsäure 30 Sekunden lang nur auf Schmelz und 15 Sekunden lang nur auf Dentin bei 50 Zähnen aufgetragen. Diese Säure wird mit Wasser entfernt, die Kavität wird an der Luft getrocknet, wobei das Dentin trocken (aber nicht zu trocken) gehalten wird, und dann wird das Adhäsivsystem Futurabond Universal in 50 Zähnen gemäß den Anweisungen des Herstellers verwendet. Das Klebesystem wird 20 Sekunden lang in die Kavität gebürstet, 5 Sekunden lang luftgetrocknet und 10 Sekunden lang mit LED-Licht aktiviert; Nach dem Auftragen des Adhäsivs werden die Restaurationen mit Komposit Admira Fusion (VOCO GmbH, Deutschland) hergestellt und alle 6 Monate anhand von Scores auf Schmerzbeurteilung, Form, Verfärbung oder rezidivierende Karies bewertet.
Experimental: ERWet (Etch&Rinse Wet)
50 Zähne werden mit der Etch&Rinse Wet Application Strategy restauriert, wobei das Dentin feucht bleibt
Sonstiges: Etch&Rinse Nassanwendungsstrategie
In der Gruppe ERWet wird bei 50 Zähnen 37 %ige Phosphorsäure 30 Sekunden lang nur im Schmelz und 15 Sekunden lang nur im Dentin aufgetragen. Diese Säure wird mit Wasser entfernt, die Kavität wird luftgetrocknet, Dentin feucht gehalten und dann wird das Adhäsivsystem Futurabond Universal in 50 Zähnen gemäß den Anweisungen des Herstellers verwendet. Das Klebesystem wird 20 Sekunden lang in die Kavität gebürstet, 5 Sekunden lang luftgetrocknet und 10 Sekunden lang mit LED-Licht aktiviert; Nach dem Auftragen des Adhäsivs werden die Restaurationen mit Komposit Admira Fusion (VOCO GmbH, Deutschland) hergestellt und alle 6 Monate anhand von Scores auf Schmerzbeurteilung, Form, Verfärbung oder rezidivierende Karies bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederherstellungsverlust
Zeitfenster: Vier Jahre
Ausgewertet wird die Zunahme der Zahl der Zahnrestaurationsverluste im Zeitraum von vier Jahren, nachgewiesen durch periodische visuelle klinische Untersuchung (6/6 Monate) anhand der Feststellung einer Differenz von mindestens 25 % in der Menge der verbleibenden Restaurationen in den verschiedenen Gruppen.
Vier Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Marginale Pigmentierung
Zeitfenster: Vier Jahre
Ausgewertet wird die Zunahme der Zahl der Zahnrestaurationen mit marginaler Pigmentierung im Zeitraum von vier Jahren, nachgewiesen durch periodische klinische Sichtprüfung (6/6 Monate) auf der Grundlage der Feststellung einer Differenz von mindestens 25 % in der Menge der Verfärbungen Restaurationen in den verschiedenen Gruppen.
Vier Jahre
Postoperative Überempfindlichkeit
Zeitfenster: Vier Jahre
Ausgewertet wird die Zunahme der Zahl der Zahnrestaurationen mit Dentinüberempfindlichkeit im Zeitraum von vier Jahren, verifiziert durch regelmäßige klinische Untersuchung (6/6 Monate) auf der Grundlage der Feststellung einer Differenz von mindestens 25 % in der Menge der Restaurationen mit Dentinüberempfindlichkeit in den verschiedenen Gruppen.
Vier Jahre
Sekundärkaries
Zeitfenster: Vier Jahre
Ausgewertet wird die Zunahme der Zahl der Zahnrestaurationen mit Sekundärkaries im Zeitraum von vier Jahren, belegt durch regelmäßige Röntgenuntersuchungen (6/6 Monate) anhand der Feststellung der Differenz von mindestens 25 % in der Menge der Restaurationen mit Sekundärkaries in den verschiedenen Gruppen.
Vier Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidade Federal Fluminense

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Universidade Estadual de Ponta Grossa

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: ALESSANDRO D LOGUERCIO, DDS, PhD, Universidade Estadual de Ponta Grossa
  • Studienleiter: MARCOS O BARCELEIRO, DDS, PhD, Universidade Federal Fluminense

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2017

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UFFUEPGFUTURABOND2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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