Eri sovellusstrategiat käytettäessä Futurabond Universalia luokan V onteloissa (FUUC)
Erilaisten käyttöstrategioiden kliininen arviointi käytettäessä Futurabond-yleistä liimajärjestelmää luokan V onteloissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Paraná
-
Ponta Grossa, Paraná, Brasilia, 84010-290
- Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
-
Rio de Janeiro
-
Nova Friburgo, Rio de Janeiro, Brasilia, 28625-650
- Universidade Federal Fluminense - School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla potilailla tulee olla vain 20 hammasta toiminnassa ja vain 2 ei-karioosista kohdunkaulan leesiota (NCCL) eri hampaissa, jotka tarvitsevat ennallistamista. Näiden vaurioiden tulee olla karioosittomia, niiden tulee olla yli 1 mm syviä, niissä tulee olla paljaana dentiini ja niissä saa olla vain 50 % marginaaleista kiillessä. Hampaat eivät saa aiheuttaa parodontaalista liikkuvuutta.
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoiset, joilla on parodontaali; ienverenvuodon kanssa; tulehduskipulääkkeiden käyttö viimeisen 30 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: SET (itseetsaus)
50 hammasta restauroidaan käyttämällä Self-Etching Application Strategy -sovellusstrategiaa
|
Group SET:ssä liimajärjestelmää Futurabond Universal käytetään 50 hampaassa valmistajan ohjeiden mukaan itsesyövyttävässä tilassa.
Liimajärjestelmää harjataan 20 sekunnin ajan ontelossa, ilmakuivataan 5 sekuntia ja aktivoituu 10 sekunnin ajan LED-valolla; Liiman levittämisen jälkeen täytteet tehdään Admira Fusionilla (VOCO GmbH, Saksa) ja arvioidaan 6 kuukauden välein kivun, muodon, värjäytymisen tai toistuvan karieksen arvioimiseksi pisteitä käyttäen.
|
|
Kokeellinen: KATSO (selektiivinen emalietsaus)
50 hammasta restauroidaan käyttämällä emalietsaussovellusstrategiaa
|
Ryhmässä SEE levitetään 37 % fosforihappoa 30 sekunnin aikana, vain 50 hampaan emaliin.
Tämä happo poistetaan vedellä, ontelo ilmakuivataan ja sitten käytetään Futurabond Universal -liimajärjestelmää 50 hampaan valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Liimajärjestelmää harjataan 20 sekunnin ajan ontelossa, ilmakuivataan 5 sekuntia ja aktivoituu 10 sekunnin ajan LED-valolla; Liiman levittämisen jälkeen täytteet tehdään Admira Fusionilla (VOCO GmbH, Saksa) ja arvioidaan 6 kuukauden välein kivun, muodon, värjäytymisen tai toistuvan karieksen arvioimiseksi pisteitä käyttäen.
|
|
Kokeellinen: ERDry (Etch&Rinse Dry)
50 hammasta restauroidaan käyttämällä Etch&Rinse Dry -sovellusstrategiaa, jolloin dentiini jää kuivaksi (mutta ei ylikuivaa)
|
Ryhmän ERDryssä levitetään 37 % fosforihappoa 30 sekunnin ajan, vain kiilleen, ja 15 sekunnin ajan, vain dentiiniin, 50 hampaan.
Tämä happo poistetaan vedellä, ontelo ilmakuivataan pitäen dentiini kuivana (mutta ei ylikuivana) ja sitten käytetään Futurabond Universal -liimajärjestelmää 50 hampaan valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Liimajärjestelmää harjataan 20 sekunnin ajan ontelossa, ilmakuivataan 5 sekuntia ja aktivoituu 10 sekunnin ajan LED-valolla; Liiman levittämisen jälkeen täytteet tehdään Admira Fusionilla (VOCO GmbH, Saksa) ja arvioidaan 6 kuukauden välein kivun, muodon, värjäytymisen tai toistuvan karieksen arvioimiseksi pisteitä käyttäen.
|
|
Kokeellinen: ERWet (Etch & Rinse Wet)
50 hammasta restauroidaan käyttämällä Etch&Rinse Wet -sovellusstrategiaa, jolloin dentiini jää märkäksi
|
Ryhmässä ERWet levitetään 37 % fosforihappoa 30 sekunnin ajan, vain kiilleen, ja 15 sekunnin ajan, vain dentiiniin, 50 hampaan.
Tämä happo poistetaan vedellä, ontelo ilmakuivataan pitäen dentiini kosteana ja sitten käytetään Futurabond Universal -liimajärjestelmää 50 hampaan valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Liimajärjestelmää harjataan 20 sekunnin ajan ontelossa, ilmakuivataan 5 sekuntia ja aktivoituu 10 sekunnin ajan LED-valolla; Liiman levittämisen jälkeen täytteet tehdään Admira Fusionilla (VOCO GmbH, Saksa) ja arvioidaan 6 kuukauden välein kivun, muodon, värjäytymisen tai toistuvan karieksen arvioimiseksi pisteitä käyttäen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautuksen menetys
Aikaikkuna: Neljä vuotta
|
Arvioidaan hampaiden täytteiden menetysten lisääntyminen neljän vuoden aikana, joka varmistetaan määräajoin visuaalisella kliinisellä tarkastuksella (6/6 kuukautta) jäljelle jääneiden täytteiden määrän vähintään 25 % eron perusteella. eri ryhmissä.
|
Neljä vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen pigmentaatio
Aikaikkuna: Neljä vuotta
|
Arvioidaan marginaalipigmentoituneiden hammastäytteiden lukumäärän kasvu neljän vuoden aikana, joka varmistetaan määräaikaisella kliinisellä visuaalisella tarkastuksella (6/6 kk) vähintään 25 % värjäytymismäärän eroilmoituksen perusteella. kunnostukset eri ryhmissä.
|
Neljä vuotta
|
|
Leikkauksen jälkeinen yliherkkyys
Aikaikkuna: Neljä vuotta
|
Arvioidaan dentiiniyliherkkyyteen liittyvien täytteiden määrän kasvua neljän vuoden aikana, joka varmistetaan säännöllisellä kliinisellä tutkimuksella (6/6 kk) vähintään 25 % eron perusteella tehtyjen täytteiden määrässä. dentiinin yliherkkyys eri ryhmissä.
|
Neljä vuotta
|
|
Toissijainen karies
Aikaikkuna: Neljä vuotta
|
Arvioidaan sekundaarikarieksen aiheuttamien hammastäytteiden määrän kasvu neljän vuoden aikana, joka varmistetaan määräaikaisradiografisella tutkimuksella (6/6 kk) perustuen vähintään 25 % eroon tehtyjen täytteiden määrässä. sekundaarinen karies eri ryhmissä.
|
Neljä vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: ALESSANDRO D LOGUERCIO, DDS, PhD, Universidade Estadual de Ponta Grossa
- Opintojohtaja: MARCOS O BARCELEIRO, DDS, PhD, Universidade Federal Fluminense
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Perdigao J, Kose C, Mena-Serrano AP, De Paula EA, Tay LY, Reis A, Loguercio AD. A new universal simplified adhesive: 18-month clinical evaluation. Oper Dent. 2014 Mar-Apr;39(2):113-27. doi: 10.2341/13-045-C. Epub 2013 Jun 26.
- Hickel R, Peschke A, Tyas M, Mjor I, Bayne S, Peters M, Hiller KA, Randall R, Vanherle G, Heintze SD. FDI World Dental Federation: clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations-update and clinical examples. Clin Oral Investig. 2010 Aug;14(4):349-66. doi: 10.1007/s00784-010-0432-8. Epub 2010 Jul 14.
- Pashley DH, Tay FR. Aggressiveness of contemporary self-etching adhesives. Part II: etching effects on unground enamel. Dent Mater. 2001 Sep;17(5):430-44. doi: 10.1016/s0109-5641(00)00104-4.
- Erhardt MC, Cavalcante LM, Pimenta LA. Influence of phosphoric acid pretreatment on self-etching bond strengths. J Esthet Restor Dent. 2004;16(1):33-40; discussion 41. doi: 10.1111/j.1708-8240.2004.tb00448.x.
- Erickson RL, Barkmeier WW, Latta MA. The role of etching in bonding to enamel: a comparison of self-etching and etch-and-rinse adhesive systems. Dent Mater. 2009 Nov;25(11):1459-67. doi: 10.1016/j.dental.2009.07.002. Epub 2009 Aug 7.
- Torii Y, Itou K, Nishitani Y, Ishikawa K, Suzuki K. Effect of phosphoric acid etching prior to self-etching primer application on adhesion of resin composite to enamel and dentin. Am J Dent. 2002 Oct;15(5):305-8.
- Van Landuyt KL, Peumans M, De Munck J, Lambrechts P, Van Meerbeek B. Extension of a one-step self-etch adhesive into a multi-step adhesive. Dent Mater. 2006 Jun;22(6):533-44. doi: 10.1016/j.dental.2005.05.010. Epub 2005 Nov 21.
- Swift EJ Jr, Perdigao J, Heymann HO, Wilder AD Jr, Bayne SC, May KN Jr, Sturdevant JR, Roberson TM. Eighteen-month clinical evaluation of a filled and unfilled dentin adhesive. J Dent. 2001 Jan;29(1):1-6. doi: 10.1016/s0300-5712(00)00050-6.
- Dalton Bittencourt D, Ezecelevski IG, Reis A, Van Dijken JW, Loguercio AD. An 18-months' evaluation of self-etch and etch & rinse adhesive in non-carious cervical lesions. Acta Odontol Scand. 2005 Jun;63(3):173-8. doi: 10.1080/00016350510019874.
- da Costa TR, Ferri LD, Loguercio AD, Reis A. Eighteen-month randomized clinical trial on the performance of two etch-and-rinse adhesives in non-carious cervical lesions. Am J Dent. 2014 Dec;27(6):312-7.
- Lopes LS, Calazans FS, Hidalgo R, Buitrago LL, Gutierrez F, Reis A, Loguercio AD, Barceleiro MO. Six-month Follow-up of Cervical Composite Restorations Placed With a New Universal Adhesive System: A Randomized Clinical Trial. Oper Dent. 2016 Sep-Oct;41(5):465-480. doi: 10.2341/15-309-C. Epub 2016 Jul 5.
- Hickel R, Roulet JF, Bayne S, Heintze SD, Mjor IA, Peters M, Rousson V, Randall R, Schmalz G, Tyas M, Vanherle G. Recommendations for conducting controlled clinical studies of dental restorative materials. Int Dent J. 2007 Oct;57(5):300-2. doi: 10.1111/j.1875-595x.2007.tb00136.x. No abstract available.
- Naupari-Villasante R, Carpio-Salvatierra B, Matos TP, Tardem C, Calazans FS, Binz Ordonez MCR, Reis A, Barceleiro MO, Loguercio AD. Longevity of a single-dose, dual-cure universal adhesive: A 7.5-year double-blind split-mouth two-center randomized trial. Dent Mater. 2026 Apr;42(4):567-577. doi: 10.1016/j.dental.2025.11.015. Epub 2025 Nov 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFFUEPGFUTURABOND2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .