Diferentes estratégias de aplicação ao usar o Futurabond Universal em cavidades Classe V (FUUC)
Avaliação clínica de diferentes estratégias de aplicação ao usar um sistema adesivo Futurabond Universal em cavidades de classe V
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paraná
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Ponta Grossa, Paraná, Brasil, 84010-290
- Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Rio de Janeiro
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Nova Friburgo, Rio de Janeiro, Brasil, 28625-650
- Universidade Federal Fluminense - School of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes devem ter pelo menos 20 dentes em função, devem ter pelo menos 2 lesões cervicais não cariosas (LCNC), em dentes diferentes, que necessitem de restauração. Essas lesões devem ser não cariosas, devem ter mais de 1 mm de profundidade, devem ter dentina exposta e devem ter apenas 50% das margens em esmalte. Os dentes não devem apresentar mobilidade periodontal.
Critério de exclusão:
- Voluntários com doença periodontal; com sangramento gengival; uso de anti-inflamatórios nos últimos 30 dias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: SET (autocondicionante)
50 dentes receberão restaurações utilizando Estratégia de Aplicação Self-Etching
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No Grupo SET, o sistema adesivo Futurabond Universal será utilizado em 50 dentes, conforme instruções do fabricante, no modo autocondicionante.
O sistema adesivo será escovado durante 20 segundos na cavidade, será seco ao ar durante 5 segundos e acionado durante 10 segundos com luz LED; Após a aplicação do adesivo, as restaurações serão confeccionadas com compósito Admira Fusion (VOCO GmbH, Alemanha), e avaliadas a cada 6 meses para avaliação de dor, forma, coloração ou cárie recorrente, por meio de escores.
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Experimental: VER (Gravação Seletiva de Esmalte)
50 dentes receberão restaurações usando estratégia de aplicação de condicionamento ácido em esmalte
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No Grupo SEE, será aplicado ácido fosfórico a 37% durante 30 segundos, somente no esmalte de 50 dentes.
Este ácido será removido com água, a cavidade será seca ao ar e, em seguida, o sistema adesivo Futurabond Universal será aplicado em 50 dentes, conforme instruções do fabricante.
O sistema adesivo será escovado durante 20 segundos na cavidade, será seco ao ar durante 5 segundos e acionado durante 10 segundos com luz LED; Após a aplicação do adesivo, as restaurações serão confeccionadas com compósito Admira Fusion (VOCO GmbH, Alemanha), e avaliadas a cada 6 meses para avaliação de dor, forma, coloração ou cárie recorrente, por meio de escores.
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Experimental: ERDry (Etch & Rinse Dry)
50 dentes receberão restaurações usando a estratégia de aplicação Etch&Rinse Dry, deixando a dentina seca (mas não excessivamente seca)
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No Grupo ERDry, será aplicado ácido fosfórico 37% durante 30 segundos, somente no esmalte, e 15 segundos, somente na dentina, em 50 dentes.
Este ácido será removido com água, a cavidade será seca ao ar, mantendo a dentina seca (mas não ressecada) e então, o sistema adesivo Futurabond Universal será aplicado em 50 dentes, conforme instruções do fabricante.
O sistema adesivo será escovado durante 20 segundos na cavidade, será seco ao ar durante 5 segundos e acionado durante 10 segundos com luz LED; Após a aplicação do adesivo, as restaurações serão confeccionadas com compósito Admira Fusion (VOCO GmbH, Alemanha), e avaliadas a cada 6 meses para avaliação de dor, forma, coloração ou cárie recorrente, por meio de escores.
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Experimental: ERWet (gravar e enxaguar úmido)
50 dentes receberão restaurações usando a estratégia de aplicação úmida Etch&Rinse, deixando a dentina úmida
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No Grupo ERWet, será aplicado ácido fosfórico 37% durante 30 segundos, somente no esmalte, e 15 segundos, somente na dentina, em 50 dentes.
Este ácido será removido com água, a cavidade será seca ao ar, mantendo a dentina úmida e, em seguida, o sistema adesivo Futurabond Universal será aplicado em 50 dentes, conforme instruções do fabricante.
O sistema adesivo será escovado durante 20 segundos na cavidade, será seco ao ar durante 5 segundos e acionado durante 10 segundos com luz LED; Após a aplicação do adesivo, as restaurações serão confeccionadas com compósito Admira Fusion (VOCO GmbH, Alemanha), e avaliadas a cada 6 meses para avaliação de dor, forma, coloração ou cárie recorrente, por meio de escores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda de Restauração
Prazo: Quatro anos
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Será avaliado o aumento do número de perdas de restaurações dentárias no período de quatro anos, verificado por exame clínico visual periódico (6/6 meses) com base na constatação de diferença de pelo menos 25% na quantidade de restaurações remanescentes nos diferentes grupos.
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Quatro anos
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pigmentação Marginal
Prazo: Quatro anos
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Será avaliado o aumento do número de restaurações dentárias com pigmentação marginal no período de quatro anos, verificado por exame visual clínico periódico (6/6 meses) baseado na constatação de diferença de pelo menos 25% na quantidade de manchas manchadas restaurações nos diferentes grupos.
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Quatro anos
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Hipersensibilidade pós-operatória
Prazo: Quatro anos
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Será avaliado o aumento no número de restaurações dentárias com hipersensibilidade dentinária no período de quatro anos, verificado por exame clínico periódico (6/6 meses) baseado na constatação de diferença de pelo menos 25% na quantidade de restaurações com hipersensibilidade dentinária nos diferentes grupos.
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Quatro anos
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Cárie Secundária
Prazo: Quatro anos
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Será avaliado o aumento no número de restaurações dentárias com cárie secundária no período de quatro anos, verificado por meio de exame radiográfico periódico (6/6 meses) baseado na constatação de diferença de pelo menos 25% na quantidade de restaurações com cárie secundária nos diferentes grupos.
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Quatro anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: ALESSANDRO D LOGUERCIO, DDS, PhD, Universidade Estadual de Ponta Grossa
- Diretor de estudo: MARCOS O BARCELEIRO, DDS, PhD, Universidade Federal Fluminense
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Perdigao J, Kose C, Mena-Serrano AP, De Paula EA, Tay LY, Reis A, Loguercio AD. A new universal simplified adhesive: 18-month clinical evaluation. Oper Dent. 2014 Mar-Apr;39(2):113-27. doi: 10.2341/13-045-C. Epub 2013 Jun 26.
- Hickel R, Peschke A, Tyas M, Mjor I, Bayne S, Peters M, Hiller KA, Randall R, Vanherle G, Heintze SD. FDI World Dental Federation: clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations-update and clinical examples. Clin Oral Investig. 2010 Aug;14(4):349-66. doi: 10.1007/s00784-010-0432-8. Epub 2010 Jul 14.
- Pashley DH, Tay FR. Aggressiveness of contemporary self-etching adhesives. Part II: etching effects on unground enamel. Dent Mater. 2001 Sep;17(5):430-44. doi: 10.1016/s0109-5641(00)00104-4.
- Erhardt MC, Cavalcante LM, Pimenta LA. Influence of phosphoric acid pretreatment on self-etching bond strengths. J Esthet Restor Dent. 2004;16(1):33-40; discussion 41. doi: 10.1111/j.1708-8240.2004.tb00448.x.
- Erickson RL, Barkmeier WW, Latta MA. The role of etching in bonding to enamel: a comparison of self-etching and etch-and-rinse adhesive systems. Dent Mater. 2009 Nov;25(11):1459-67. doi: 10.1016/j.dental.2009.07.002. Epub 2009 Aug 7.
- Torii Y, Itou K, Nishitani Y, Ishikawa K, Suzuki K. Effect of phosphoric acid etching prior to self-etching primer application on adhesion of resin composite to enamel and dentin. Am J Dent. 2002 Oct;15(5):305-8.
- Van Landuyt KL, Peumans M, De Munck J, Lambrechts P, Van Meerbeek B. Extension of a one-step self-etch adhesive into a multi-step adhesive. Dent Mater. 2006 Jun;22(6):533-44. doi: 10.1016/j.dental.2005.05.010. Epub 2005 Nov 21.
- Swift EJ Jr, Perdigao J, Heymann HO, Wilder AD Jr, Bayne SC, May KN Jr, Sturdevant JR, Roberson TM. Eighteen-month clinical evaluation of a filled and unfilled dentin adhesive. J Dent. 2001 Jan;29(1):1-6. doi: 10.1016/s0300-5712(00)00050-6.
- Dalton Bittencourt D, Ezecelevski IG, Reis A, Van Dijken JW, Loguercio AD. An 18-months' evaluation of self-etch and etch & rinse adhesive in non-carious cervical lesions. Acta Odontol Scand. 2005 Jun;63(3):173-8. doi: 10.1080/00016350510019874.
- da Costa TR, Ferri LD, Loguercio AD, Reis A. Eighteen-month randomized clinical trial on the performance of two etch-and-rinse adhesives in non-carious cervical lesions. Am J Dent. 2014 Dec;27(6):312-7.
- Lopes LS, Calazans FS, Hidalgo R, Buitrago LL, Gutierrez F, Reis A, Loguercio AD, Barceleiro MO. Six-month Follow-up of Cervical Composite Restorations Placed With a New Universal Adhesive System: A Randomized Clinical Trial. Oper Dent. 2016 Sep-Oct;41(5):465-480. doi: 10.2341/15-309-C. Epub 2016 Jul 5.
- Hickel R, Roulet JF, Bayne S, Heintze SD, Mjor IA, Peters M, Rousson V, Randall R, Schmalz G, Tyas M, Vanherle G. Recommendations for conducting controlled clinical studies of dental restorative materials. Int Dent J. 2007 Oct;57(5):300-2. doi: 10.1111/j.1875-595x.2007.tb00136.x. No abstract available.
- Naupari-Villasante R, Carpio-Salvatierra B, Matos TP, Tardem C, Calazans FS, Binz Ordonez MCR, Reis A, Barceleiro MO, Loguercio AD. Longevity of a single-dose, dual-cure universal adhesive: A 7.5-year double-blind split-mouth two-center randomized trial. Dent Mater. 2026 Apr;42(4):567-577. doi: 10.1016/j.dental.2025.11.015. Epub 2025 Nov 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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- UFFUEPGFUTURABOND2016
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