Réglage de la PEP peropératoire pendant la chirurgie gynécologique laparoscopique
Réglage peropératoire de la pression positive en fin d'expiration guidé par la mesure de la pression œsophagienne chez les patientes subissant une chirurgie gynécologique laparoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Siriraj Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patientes âgées de 18 ans ou plus subissant une chirurgie gynécologique laparoscopique d'une durée prévue de plus de 2 heures
Critère d'exclusion:
- Patients avec un statut physique ASA égal ou supérieur à 3
- Patients atteints de maladies cardiovasculaires ou respiratoires importantes
- Patients présentant une lésion pathologique importante du pharynx et de l'œsophage qui empêche la mise en place d'un cathéter à ballonnet œsophagien
- Patients présentant des contre-indications à la titration de la PEP telles qu'une augmentation de la pression intracrânienne ou une hémodynamique instable
- Patients souffrant d'arythmies
- Patients qui refusent de fournir un consentement éclairé écrit
- Patients subissant une intervention chirurgicale d'une durée inférieure à 2 heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe E
PEP réglée en fonction de la pression oesophagienne mesurée
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La PEP est réglée sur la base de la mesure de la pression œsophagienne dans le but de maintenir la pression transpulmonaire pendant l'expiration entre 0 et 5 cmH2O
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe C
PEP fixée à 5 cm H2O
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence de PaO2 entre le groupe E et le groupe C
Délai: 15 minutes après le début du pneumopéritoine
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15 minutes après le début du pneumopéritoine
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Différence de PaO2 entre le groupe E et le groupe C
Délai: 60 minutes après le début du pneumopéritoine
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60 minutes après le début du pneumopéritoine
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Différence de PaO2 entre le groupe E et le groupe C
Délai: A 30 minutes après l'arrivée en salle de réveil
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A 30 minutes après l'arrivée en salle de réveil
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de conformité du système respiratoire entre le groupe E et le groupe C
Délai: A 15 minutes et 60 minutes après le début du pneumopéritoine, et 30 minutes après l'arrivée en salle de réveil
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A 15 minutes et 60 minutes après le début du pneumopéritoine, et 30 minutes après l'arrivée en salle de réveil
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Différence entre le rapport entre l'espace mort alvéolaire et le volume courant entre le groupe E et le groupe C
Délai: A 15 minutes et 60 minutes après le début du pneumopéritoine, et 30 minutes après l'arrivée en salle de réveil
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A 15 minutes et 60 minutes après le début du pneumopéritoine, et 30 minutes après l'arrivée en salle de réveil
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Différence d'hémodynamique entre le groupe E et le groupe C
Délai: À 15 minutes et 60 minutes après le début du pneumopéritoine
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À 15 minutes et 60 minutes après le début du pneumopéritoine
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Proportion de transmission thoraco-abdominale de la pression intra-abdominale
Délai: À 15 minutes et 60 minutes après le début du pneumopéritoine
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À 15 minutes et 60 minutes après le début du pneumopéritoine
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Événements respiratoires indésirables
Délai: Pendant 72 heures après l'opération ou jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Les événements respiratoires indésirables sont définis comme un besoin de supplément d'oxygène après la sortie de la salle de réveil, des épisodes de désaturation (SpO2 inférieure à 90 %), une infection respiratoire d'apparition immédiate, une nouvelle infiltration sur la radiographie thoracique ou une insuffisance respiratoire.
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Pendant 72 heures après l'opération ou jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 30 jours après l'opération
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Jusqu'à 30 jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
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Publications et liens utiles
Publications générales
- Valenza F, Chevallard G, Fossali T, Salice V, Pizzocri M, Gattinoni L. Management of mechanical ventilation during laparoscopic surgery. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2010 Jun;24(2):227-41. doi: 10.1016/j.bpa.2010.02.002.
- Pelosi P, Foti G, Cereda M, Vicardi P, Gattinoni L. Effects of carbon dioxide insufflation for laparoscopic cholecystectomy on the respiratory system. Anaesthesia. 1996 Aug;51(8):744-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb07888.x.
- Rauh R, Hemmerling TM, Rist M, Jacobi KE. Influence of pneumoperitoneum and patient positioning on respiratory system compliance. J Clin Anesth. 2001 Aug;13(5):361-5. doi: 10.1016/s0952-8180(01)00286-0.
- Gallart L, Canet J. Post-operative pulmonary complications: Understanding definitions and risk assessment. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2015 Sep;29(3):315-30. doi: 10.1016/j.bpa.2015.10.004. Epub 2015 Oct 22. Erratum In: Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2016 Mar;30(1):121-5.
- Park SJ, Kim BG, Oh AH, Han SH, Han HS, Ryu JH. Effects of intraoperative protective lung ventilation on postoperative pulmonary complications in patients with laparoscopic surgery: prospective, randomized and controlled trial. Surg Endosc. 2016 Oct;30(10):4598-606. doi: 10.1007/s00464-016-4797-x. Epub 2016 Feb 19.
- Talmor D, Sarge T, Malhotra A, O'Donnell CR, Ritz R, Lisbon A, Novack V, Loring SH. Mechanical ventilation guided by esophageal pressure in acute lung injury. N Engl J Med. 2008 Nov 13;359(20):2095-104. doi: 10.1056/NEJMoa0708638. Epub 2008 Nov 11.
- Meininger D, Byhahn C, Mierdl S, Westphal K, Zwissler B. Positive end-expiratory pressure improves arterial oxygenation during prolonged pneumoperitoneum. Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Jul;49(6):778-83. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00713.x.
- Maracaja-Neto LF, Vercosa N, Roncally AC, Giannella A, Bozza FA, Lessa MA. Beneficial effects of high positive end-expiratory pressure in lung respiratory mechanics during laparoscopic surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Feb;53(2):210-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01826.x.
- Cinnella G, Grasso S, Spadaro S, Rauseo M, Mirabella L, Salatto P, De Capraris A, Nappi L, Greco P, Dambrosio M. Effects of recruitment maneuver and positive end-expiratory pressure on respiratory mechanics and transpulmonary pressure during laparoscopic surgery. Anesthesiology. 2013 Jan;118(1):114-22. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182746a10.
- Spadaro S, Karbing DS, Mauri T, Marangoni E, Mojoli F, Valpiani G, Carrieri C, Ragazzi R, Verri M, Rees SE, Volta CA. Effect of positive end-expiratory pressure on pulmonary shunt and dynamic compliance during abdominal surgery. Br J Anaesth. 2016 Jun;116(6):855-61. doi: 10.1093/bja/aew123.
- Piriyapatsom A, Phetkampang S. Effects of intra-operative positive end-expiratory pressure setting guided by oesophageal pressure measurement on oxygenation and respiratory mechanics during laparoscopic gynaecological surgery: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Nov;37(11):1032-1039. doi: 10.1097/EJA.0000000000001204.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
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