Ajuste de PEEP intraoperatório durante cirurgia ginecológica laparoscópica
Ajuste da pressão expiratória final positiva intraoperatória guiada pela medição da pressão esofágica em pacientes submetidas à cirurgia ginecológica laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Tailândia, 10700
- Siriraj Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos submetidas a cirurgia ginecológica laparoscópica com duração cirúrgica prevista superior a 2 horas
Critério de exclusão:
- Pacientes com estado físico ASA igual ou superior a 3
- Pacientes com doenças cardiovasculares ou respiratórias significativas
- Pacientes com lesão patológica significativa em faringe e esôfago que impossibilita a colocação de cateter balão esofágico
- Pacientes com contraindicações para titulação da PEEP, como aumento da pressão intracraniana ou hemodinâmica instável
- Pacientes com arritmias
- Pacientes que se recusam a fornecer consentimento informado por escrito
- Pacientes submetidos a cirurgias com duração inferior a 2 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo E
PEEP definido de acordo com a pressão esofágica medida
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A PEEP é definida com base na medida da pressão esofágica com o objetivo de manter a pressão transpulmonar durante a expiração entre 0 e 5 cmH2O
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo C
PEEP definido em 5 cm H2O
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diferença na PaO2 entre o Grupo E e o Grupo C
Prazo: Aos 15 minutos após o início do pneumoperitônio
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Aos 15 minutos após o início do pneumoperitônio
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Diferença na PaO2 entre o Grupo E e o Grupo C
Prazo: Aos 60 minutos após o início do pneumoperitônio
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Aos 60 minutos após o início do pneumoperitônio
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Diferença na PaO2 entre o Grupo E e o Grupo C
Prazo: Aos 30 minutos após a chegada na sala de recuperação
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Aos 30 minutos após a chegada na sala de recuperação
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na complacência do sistema respiratório entre o Grupo E e o Grupo C
Prazo: Aos 15 minutos e 60 minutos após o início do pneumoperitônio e 30 minutos após a chegada na sala de recuperação
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Aos 15 minutos e 60 minutos após o início do pneumoperitônio e 30 minutos após a chegada na sala de recuperação
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Diferença na relação entre o espaço morto alveolar e o volume corrente entre o Grupo E e o Grupo C
Prazo: Aos 15 minutos e 60 minutos após o início do pneumoperitônio e 30 minutos após a chegada na sala de recuperação
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Aos 15 minutos e 60 minutos após o início do pneumoperitônio e 30 minutos após a chegada na sala de recuperação
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Diferença na hemodinâmica entre o Grupo E e o Grupo C
Prazo: Aos 15 minutos e 60 minutos após o início do pneumoperitônio
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Aos 15 minutos e 60 minutos após o início do pneumoperitônio
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Proporção da transmissão toracoabdominal da pressão intra-abdominal
Prazo: Aos 15 minutos e 60 minutos após o início do pneumoperitônio
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Aos 15 minutos e 60 minutos após o início do pneumoperitônio
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Eventos respiratórios adversos
Prazo: Durante 72 horas de pós-operatório ou até a alta hospitalar
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Eventos respiratórios adversos são definidos como necessidade de suplementação de oxigênio após a alta da sala de recuperação, episódios de dessaturação (SpO2 inferior a 90%), infecção respiratória de início imediato, nova infiltração na radiografia de tórax ou insuficiência respiratória.
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Durante 72 horas de pós-operatório ou até a alta hospitalar
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Duração da internação
Prazo: Até 30 dias após a operação
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Até 30 dias após a operação
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Valenza F, Chevallard G, Fossali T, Salice V, Pizzocri M, Gattinoni L. Management of mechanical ventilation during laparoscopic surgery. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2010 Jun;24(2):227-41. doi: 10.1016/j.bpa.2010.02.002.
- Pelosi P, Foti G, Cereda M, Vicardi P, Gattinoni L. Effects of carbon dioxide insufflation for laparoscopic cholecystectomy on the respiratory system. Anaesthesia. 1996 Aug;51(8):744-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb07888.x.
- Rauh R, Hemmerling TM, Rist M, Jacobi KE. Influence of pneumoperitoneum and patient positioning on respiratory system compliance. J Clin Anesth. 2001 Aug;13(5):361-5. doi: 10.1016/s0952-8180(01)00286-0.
- Gallart L, Canet J. Post-operative pulmonary complications: Understanding definitions and risk assessment. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2015 Sep;29(3):315-30. doi: 10.1016/j.bpa.2015.10.004. Epub 2015 Oct 22. Erratum In: Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2016 Mar;30(1):121-5.
- Park SJ, Kim BG, Oh AH, Han SH, Han HS, Ryu JH. Effects of intraoperative protective lung ventilation on postoperative pulmonary complications in patients with laparoscopic surgery: prospective, randomized and controlled trial. Surg Endosc. 2016 Oct;30(10):4598-606. doi: 10.1007/s00464-016-4797-x. Epub 2016 Feb 19.
- Talmor D, Sarge T, Malhotra A, O'Donnell CR, Ritz R, Lisbon A, Novack V, Loring SH. Mechanical ventilation guided by esophageal pressure in acute lung injury. N Engl J Med. 2008 Nov 13;359(20):2095-104. doi: 10.1056/NEJMoa0708638. Epub 2008 Nov 11.
- Meininger D, Byhahn C, Mierdl S, Westphal K, Zwissler B. Positive end-expiratory pressure improves arterial oxygenation during prolonged pneumoperitoneum. Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Jul;49(6):778-83. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00713.x.
- Maracaja-Neto LF, Vercosa N, Roncally AC, Giannella A, Bozza FA, Lessa MA. Beneficial effects of high positive end-expiratory pressure in lung respiratory mechanics during laparoscopic surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Feb;53(2):210-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01826.x.
- Cinnella G, Grasso S, Spadaro S, Rauseo M, Mirabella L, Salatto P, De Capraris A, Nappi L, Greco P, Dambrosio M. Effects of recruitment maneuver and positive end-expiratory pressure on respiratory mechanics and transpulmonary pressure during laparoscopic surgery. Anesthesiology. 2013 Jan;118(1):114-22. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182746a10.
- Spadaro S, Karbing DS, Mauri T, Marangoni E, Mojoli F, Valpiani G, Carrieri C, Ragazzi R, Verri M, Rees SE, Volta CA. Effect of positive end-expiratory pressure on pulmonary shunt and dynamic compliance during abdominal surgery. Br J Anaesth. 2016 Jun;116(6):855-61. doi: 10.1093/bja/aew123.
- Piriyapatsom A, Phetkampang S. Effects of intra-operative positive end-expiratory pressure setting guided by oesophageal pressure measurement on oxygenation and respiratory mechanics during laparoscopic gynaecological surgery: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Nov;37(11):1032-1039. doi: 10.1097/EJA.0000000000001204.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
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- 253/2560(EC3)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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