Remédiation des troubles de la perception visuelle dans la schizophrénie (VRiS)
Remédiation visuelle dans la schizophrénie
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Steven M Silverstein, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 585-275-6742
- E-mail: steven_silverstein@urmc.rochester.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Pamela Butler, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 845-398-6537
- E-mail: pam.butler@NKI.rfmh.org
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14623
- University of Rochester Medical Center - Strong Ties Community Support Clinic
-
White Plains, New York, États-Unis, 10605
- New York Presbyterian Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic SCID-5 de la schizophrénie ;
- 18-60 ans;
- Parle anglais;
- capable de remplir la batterie cognitive de consensus MATRICS (MCCB) lors de l'évaluation de base (pour R33);
- un score brut de 37 ou plus au Wide Range Achievement Test, Reading subtest (WRAT-3), pour établir un niveau de lecture minimum (6e année) et pour estimer le QI prémorbide ; et
- cliniquement stable comme indiqué par aucun changement de médicament antipsychotique au cours du dernier mois ou si en dépôt, aucun changement au cours des 2 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- antécédent de déficience intellectuelle ou de trouble du développement ou neurologique ;
- antécédent de traumatisme crânien associé à une perte de connaissance > 10 minutes ou séquelles comportementales ;
- trouble lié à la consommation d'alcool ou de substances au cours des 6 derniers mois ; et
- antécédents de maladie oculaire (par exemple, glaucome, rétinopathie).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Sensibilité au contraste
UltimEyes
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Un programme informatique développé pour améliorer la sensibilité au contraste et l'acuité visuelle.
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Expérimental: Organisation perceptive
Formation à l'intégration des contours
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Un programme informatisé pour améliorer l'intégration des contours (une forme d'organisation perceptive).
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Expérimental: Sensibilité au contraste + Perception org.
Formation UltimEyes + Contour Integration
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La combinaison d'UltimEyes et de la formation à l'intégration des contours
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Comparateur actif: Remédiation cognitive
MyBrainSolutions
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Un programme informatique composé d'exercices pour améliorer la cognition (attention, mémoire, planification) et pour faciliter l'établissement d'objectifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité au contraste - comportementale
Délai: Années 1-5
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Contraste maximal, mesuré par une mesure comportementale (psychophysique) de la sensibilité au contraste.
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Années 1-5
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Sensibilité au contraste - électrophysiologique
Délai: Années 1-5
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Amplitudes du potentiel évoqué visuel à l'état d'équilibre (ssVEP) enregistrées pendant la tâche de sensibilité au contraste.
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Années 1-5
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Intégration des contours
Délai: Années 1-5
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Score total sur la tâche d'intégration visuelle Jittered-Orientation, ou JOVI), une mesure psychophysique de l'organisation perceptive.
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Années 1-5
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de lecture
Délai: Années 3-5
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Minnesota Low-Vision Reading Test (MNREAD) : ce test évalue la vitesse de lecture.
Les cartes contiennent 19 phrases en anglais (60 caractères chacune) avec des tailles d'impression allant de 1,3 à -0,5 logMAR à une distance de 16 pouces (0,41 mètre).
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Années 3-5
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Reconnaissance des émotions
Délai: Années 3-5
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Score total au Penn Emotion Recognition Test, un test informatisé de reconnaissance des émotions.
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Années 3-5
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Cognition
Délai: Années 3-5
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Score total sur la batterie cognitive de consensus MATRICS
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Années 3-5
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Fonctionnement communautaire
Délai: Années 3-5
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Score total sur l'évaluation des compétences basées sur la performance (UPSA) de l'UCSD, un test de la capacité à exécuter diverses compétences importantes dans les environnements résidentiels et communautaires.
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Années 3-5
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven M Silverstein, Ph.D., University of Rochester
Publications et liens utiles
Publications générales
- Silverstein SM, Seitz AR, Ahmed AO, Thompson JL, Zemon V, Gara M, Butler PD. Development and Evaluation of a Visual Remediation Intervention for People with Schizophrenia. J Psychiatr Brain Sci. 2020;5:e200017. doi: 10.20900/jpbs.20200017. Epub 2020 Jul 20.
- Butler PD, Thompson JL, Seitz AR, Deveau J, Silverstein SM. Visual perceptual remediation for individuals with schizophrenia: Rationale, method, and three case studies. Psychiatr Rehabil J. 2017 Mar;40(1):43-52. doi: 10.1037/prj0000212. Epub 2016 Aug 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20170000922
- R61MH115119 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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