Näköhavaintohäiriöiden korjaaminen skitsofreniassa (VRiS)
Visuaalinen parannus skitsofreniassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Steven M Silverstein, Ph.D.
- Puhelinnumero: 585-275-6742
- Sähköposti: steven_silverstein@urmc.rochester.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pamela Butler, Ph.D.
- Puhelinnumero: 845-398-6537
- Sähköposti: pam.butler@NKI.rfmh.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
- University of Rochester Medical Center - Strong Ties Community Support Clinic
-
White Plains, New York, Yhdysvallat, 10605
- New York Presbyterian Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenian SCID-5-diagnoosi;
- 18-60 vuotta vanha;
- puhuu englantia;
- pystyy suorittamaan MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) -akun lähtötason arvioinnissa (R33);
- raaka-pisteet 37 tai enemmän Wide Range Achievement Test, Reading-alitestissä (WRAT-3) vähimmäislukutason määrittämiseksi (6. luokka) ja sairauden edeltävän älykkyysosamäärän arvioimiseksi; ja
- kliinisesti stabiili, mikä osoittaa, että psykoosilääkitys ei ole muuttunut viimeisen kuukauden aikana tai jos käytössä, ei muutosta viimeisen 2 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi kehitysvamma tai kehityshäiriö tai neurologinen häiriö;
- aivojen trauma, johon liittyy yli 10 minuutin tajunnan menetys tai käyttäytymisen seurauksia;
- alkoholin tai päihteiden käytön häiriö viimeisen 6 kuukauden aikana; ja
- aiempi silmäsairaus (esim. glaukooma, retinopatia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrastiherkkyys
UltimeEyes
|
Tietokoneohjelma, joka on kehitetty parantamaan kontrastiherkkyyttä ja näöntarkkuutta.
|
|
Kokeellinen: Havaintoorganisaatio
Contour Integration Training
|
Tietokoneistettu ohjelma ääriviivojen integroinnin parantamiseksi (eräs havaintoorganisaation muoto).
|
|
Kokeellinen: Kontrastiherkkyys + Perceptual org.
UltimeEyes + Contour Integration Training
|
UltimeEyesin ja Contour Integration Trainingin yhdistelmä
|
|
Active Comparator: Kognitiivinen kuntoutus
MyBrainSolutions
|
Tietokoneohjelma, joka koostuu harjoituksista, jotka parantavat kognitiota (tarkkailu, muisti, suunnittelu) ja helpottavat tavoitteiden asettamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontrastiherkkyys - käyttäytyminen
Aikaikkuna: Vuodet 1-5
|
Huippukontrasti mitattuna kontrastiherkkyyden käyttäytymisen (psykofyysisen) mittana.
|
Vuodet 1-5
|
|
Kontrastiherkkyys - sähköfysiologinen
Aikaikkuna: Vuodet 1-5
|
Vakaan tilan visuaalisen herätetyn potentiaalin (ssVEP) amplitudit, jotka on tallennettu kontrastiherkkyystehtävän aikana.
|
Vuodet 1-5
|
|
Ääriviivojen integrointi
Aikaikkuna: Vuodet 1-5
|
Kokonaispistemäärä Jittered-Orientation Visual Integration Task (JOVI) -tehtävässä, joka on havainnointiorganisaation psykofyysinen mitta.
|
Vuodet 1-5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lukunopeus
Aikaikkuna: Vuodet 3-5
|
Minnesota Low-Vision Reading Test (MNREAD): Tämä testi arvioi lukunopeuden.
Kaavioissa on 19 englanninkielistä lausetta (60 merkkiä kussakin), joiden tulostuskoot vaihtelevat välillä 1,3 - -0,5 logMAR 16 tuuman (0,41 metrin) etäisyydellä.
|
Vuodet 3-5
|
|
Tunteiden tunnistaminen
Aikaikkuna: Vuodet 3-5
|
Kokonaispisteet Penn Emotion Recognition Test -testissä, tietokoneistettu tunteidentunnistuksen testi.
|
Vuodet 3-5
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: Vuodet 3-5
|
MATRICS Consensus Cognitive Battery -akun kokonaispistemäärä
|
Vuodet 3-5
|
|
Yhteisön toimintaa
Aikaikkuna: Vuodet 3-5
|
Kokonaispisteet UCSD Performance-Based Skills Assessment (UPSA) -testissä, jolla testataan kykyä suorittaa erilaisia taitoja, jotka ovat tärkeitä asuin- ja yhteisöympäristöissä.
|
Vuodet 3-5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Steven M Silverstein, Ph.D., University of Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Silverstein SM, Seitz AR, Ahmed AO, Thompson JL, Zemon V, Gara M, Butler PD. Development and Evaluation of a Visual Remediation Intervention for People with Schizophrenia. J Psychiatr Brain Sci. 2020;5:e200017. doi: 10.20900/jpbs.20200017. Epub 2020 Jul 20.
- Butler PD, Thompson JL, Seitz AR, Deveau J, Silverstein SM. Visual perceptual remediation for individuals with schizophrenia: Rationale, method, and three case studies. Psychiatr Rehabil J. 2017 Mar;40(1):43-52. doi: 10.1037/prj0000212. Epub 2016 Aug 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20170000922
- R61MH115119 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .