Remediação de Deficiências Perceptivas Visuais na Esquizofrenia (VRiS)
Remediação Visual na Esquizofrenia
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Steven M Silverstein, Ph.D.
- Número de telefone: 585-275-6742
- E-mail: steven_silverstein@urmc.rochester.edu
Estude backup de contato
- Nome: Pamela Butler, Ph.D.
- Número de telefone: 845-398-6537
- E-mail: pam.butler@NKI.rfmh.org
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
- University of Rochester Medical Center - Strong Ties Community Support Clinic
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White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- New York Presbyterian Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- SCID-5 diagnóstico de esquizofrenia;
- 18 a 60 anos;
- fala inglês;
- capaz de completar a MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) na avaliação inicial (para R33);
- uma pontuação bruta de 37 ou mais no Teste de Alcance Amplo, subteste de Leitura (WRAT-3), para estabelecer um nível mínimo de leitura (6ª série) e para estimar o QI pré-mórbido; e
- clinicamente estável, conforme indicado por nenhuma alteração na medicação antipsicótica no último mês ou, se em depot, nenhuma alteração nos últimos 2 meses.
Critério de exclusão:
- história de deficiência intelectual, ou transtorno do desenvolvimento ou neurológico;
- história de traumatismo cranioencefálico associado à perda da consciência por > 10 minutos ou sequelas comportamentais;
- transtorno por uso de álcool ou substância nos últimos 6 meses; e
- história de doença ocular (por exemplo, glaucoma, retinopatia).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sensibilidade ao contraste
UltimEyes
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Um programa de computador desenvolvido para melhorar a sensibilidade ao contraste e a acuidade visual.
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Experimental: Organização perceptiva
Treinamento de integração de contorno
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Um programa computadorizado para melhorar a integração de contornos (uma forma de organização perceptiva).
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Experimental: Sensibilidade de contraste + Org. perceptual.
UltimEyes + Treinamento de Integração de Contornos
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A combinação de UltimEyes e Contour Integration Training
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Comparador Ativo: Remediação cognitiva
MyBrainSolutions
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Um programa de computador que consiste em exercícios para melhorar a cognição (atenção, memória, planejamento) e facilitar o estabelecimento de metas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade ao contraste - comportamental
Prazo: Anos 1-5
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Pico de contraste, medido por uma medida comportamental (psicofísica) da sensibilidade ao contraste.
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Anos 1-5
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Sensibilidade ao contraste - eletrofisiológica
Prazo: Anos 1-5
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Amplitudes do potencial evocado visual em estado estacionário (ssVEP) registradas durante a tarefa de sensibilidade ao contraste.
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Anos 1-5
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Integração de contorno
Prazo: Anos 1-5
|
Pontuação total na Tarefa de Integração Visual Jittered-Orientation, ou JOVI), uma medida psicofísica de organização perceptiva.
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Anos 1-5
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de leitura
Prazo: Anos 3-5
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Teste de Leitura de Baixa Visão de Minnesota (MNREAD): Este teste avalia a capacidade de velocidade de leitura.
Os gráficos contêm 19 frases em inglês (60 caracteres cada) com tamanhos de impressão variando de 1,3 a -0,5 logMAR a uma distância de 16 polegadas (0,41 metros).
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Anos 3-5
|
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Reconhecimento de emoções
Prazo: Anos 3-5
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Pontuação total no Penn Emotion Recognition Test, um teste computadorizado de reconhecimento de emoções.
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Anos 3-5
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Conhecimento
Prazo: Anos 3-5
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Pontuação total na Bateria Cognitiva de Consenso MATRICS
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Anos 3-5
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Funcionamento da comunidade
Prazo: Anos 3-5
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Pontuação total no UCSD Performance-Based Skills Assessment (UPSA), um teste da capacidade de realizar várias habilidades importantes em ambientes residenciais e comunitários.
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Anos 3-5
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Steven M Silverstein, Ph.D., University of Rochester
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Silverstein SM, Seitz AR, Ahmed AO, Thompson JL, Zemon V, Gara M, Butler PD. Development and Evaluation of a Visual Remediation Intervention for People with Schizophrenia. J Psychiatr Brain Sci. 2020;5:e200017. doi: 10.20900/jpbs.20200017. Epub 2020 Jul 20.
- Butler PD, Thompson JL, Seitz AR, Deveau J, Silverstein SM. Visual perceptual remediation for individuals with schizophrenia: Rationale, method, and three case studies. Psychiatr Rehabil J. 2017 Mar;40(1):43-52. doi: 10.1037/prj0000212. Epub 2016 Aug 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20170000922
- R61MH115119 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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