Rimedio delle menomazioni percettive visive nella schizofrenia (VRiS)
Rimedio visivo nella schizofrenia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Steven M Silverstein, Ph.D.
- Numero di telefono: 585-275-6742
- Email: steven_silverstein@urmc.rochester.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Pamela Butler, Ph.D.
- Numero di telefono: 845-398-6537
- Email: pam.butler@NKI.rfmh.org
Luoghi di studio
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New York
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14623
- University of Rochester Medical Center - Strong Ties Community Support Clinic
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White Plains, New York, Stati Uniti, 10605
- New York Presbyterian Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi SCID-5 della schizofrenia;
- 18-60 anni;
- Parla inglese;
- in grado di completare la batteria cognitiva di consenso MATRICS (MCCB) alla valutazione di base (per R33);
- un punteggio grezzo di 37 o superiore al Wide Range Achievement Test, Reading subtest (WRAT-3), per stabilire un livello minimo di lettura (6° grado) e per stimare il QI premorboso; E
- clinicamente stabile come indicato da nessun cambiamento di farmaci antipsicotici nell'ultimo mese o se in deposito, nessun cambiamento negli ultimi 2 mesi.
Criteri di esclusione:
- storia di disabilità intellettiva o disturbo dello sviluppo o neurologico;
- storia di trauma cerebrale associato a perdita di coscienza per > 10 minuti o sequele comportamentali;
- disturbo da uso di alcol o sostanze negli ultimi 6 mesi; E
- storia di malattie degli occhi (ad es. glaucoma, retinopatia).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sensibilità al contrasto
UltimEyes
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Un programma per computer sviluppato per migliorare la sensibilità al contrasto e l'acuità visiva.
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Sperimentale: Organizzazione percettiva
Formazione sull'integrazione del contorno
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Un programma computerizzato per migliorare l'integrazione dei contorni (una forma di organizzazione percettiva).
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Sperimentale: Sensibilità al contrasto + Percettivo org.
Formazione sull'integrazione di UltimEyes + Contour
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La combinazione di UltimEyes e Contour Integration Training
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Comparatore attivo: Risanamento cognitivo
Le mie soluzioni cerebrali
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Un programma per computer composto da esercizi per migliorare la cognizione (attenzione, memoria, pianificazione) e per facilitare la definizione degli obiettivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità al contrasto - comportamentale
Lasso di tempo: Anni 1-5
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Contrasto di picco, misurato da una misura comportamentale (psicofisica) della sensibilità al contrasto.
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Anni 1-5
|
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Sensibilità al contrasto - elettrofisiologico
Lasso di tempo: Anni 1-5
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Ampiezze del potenziale evocato visivo allo stato stazionario (ssVEP) registrate durante l'attività di sensibilità al contrasto.
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Anni 1-5
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Integrazione del contorno
Lasso di tempo: Anni 1-5
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Punteggio totale sul Jittered-Orientation Visual Integration Task, o JOVI), una misura psicofisica dell'organizzazione percettiva.
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Anni 1-5
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità di lettura
Lasso di tempo: Anni 3-5
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Minnesota Low-Vision Reading Test (MNREAD): questo test valuta la capacità di velocità di lettura.
I grafici contengono 19 frasi inglesi (60 caratteri ciascuna) con dimensioni di stampa che vanno da 1,3 a -0,5 logMAR a una distanza di 16 pollici (0,41 metri).
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Anni 3-5
|
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Riconoscimento delle emozioni
Lasso di tempo: Anni 3-5
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Punteggio totale del Penn Emotion Recognition Test, un test computerizzato di riconoscimento delle emozioni.
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Anni 3-5
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Cognizione
Lasso di tempo: Anni 3-5
|
Punteggio totale sulla batteria cognitiva di consenso MATRICS
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Anni 3-5
|
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Funzionamento comunitario
Lasso di tempo: Anni 3-5
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Punteggio totale sull'UCSD Performance-Based Skills Assessment (UPSA), un test della capacità di eseguire varie abilità importanti in contesti residenziali e comunitari.
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Anni 3-5
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Steven M Silverstein, Ph.D., University of Rochester
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Silverstein SM, Seitz AR, Ahmed AO, Thompson JL, Zemon V, Gara M, Butler PD. Development and Evaluation of a Visual Remediation Intervention for People with Schizophrenia. J Psychiatr Brain Sci. 2020;5:e200017. doi: 10.20900/jpbs.20200017. Epub 2020 Jul 20.
- Butler PD, Thompson JL, Seitz AR, Deveau J, Silverstein SM. Visual perceptual remediation for individuals with schizophrenia: Rationale, method, and three case studies. Psychiatr Rehabil J. 2017 Mar;40(1):43-52. doi: 10.1037/prj0000212. Epub 2016 Aug 22.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20170000922
- R61MH115119 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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