Remediering av visuelle perseptuelle svekkelser ved schizofreni (VRiS)
Visuell sanering ved schizofreni
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Steven M Silverstein, Ph.D.
- Telefonnummer: 585-275-6742
- E-post: steven_silverstein@urmc.rochester.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Pamela Butler, Ph.D.
- Telefonnummer: 845-398-6537
- E-post: pam.butler@NKI.rfmh.org
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14623
- University of Rochester Medical Center - Strong Ties Community Support Clinic
-
White Plains, New York, Forente stater, 10605
- New York Presbyterian Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- SCID-5 diagnose av schizofreni;
- 18-60 år gammel;
- snakker engelsk;
- i stand til å fullføre MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) ved baseline-vurderingen (for R33);
- en råscore på 37 eller høyere på Wide Range Achievement Test, Reading subtest (WRAT-3), for å etablere et minimum lesenivå (6. klasse) og for å estimere premorbid IQ; og
- klinisk stabil som indikert av ingen endringer i antipsykotisk medisin i løpet av den siste måneden eller ved depot, ingen endring de siste 2 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- historie med intellektuell funksjonshemming, eller utviklingsmessig eller nevrologisk lidelse;
- historie med hjernetraumer assosiert med tap av bevissthet i > 10 minutter eller adferdsmessige følgetilstander;
- alkohol- eller rusmisbruk i løpet av de siste 6 månedene; og
- historie med øyesykdom (f.eks. glaukom, retinopati).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrastfølsomhet
UltimEyes
|
Et dataprogram utviklet for å forbedre kontrastfølsomhet og synsskarphet.
|
|
Eksperimentell: Perseptuell organisering
Trening for konturintegrering
|
Et datastyrt program for å forbedre konturintegrasjon (en form for perseptuell organisering).
|
|
Eksperimentell: Kontrastfølsomhet + Perseptuell org.
UltimEyes + Contour Integration Training
|
Kombinasjonen av UltimeEyes og Contour Integration Training
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv remediering
MyBrainSolutions
|
Et dataprogram som består av øvelser for å forbedre kognisjon (oppmerksomhet, hukommelse, planlegging) og for å lette målsetting.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrastfølsomhet - atferdsmessig
Tidsramme: År 1-5
|
Toppkontrast, som mål ved et atferdsmessig (psykofysisk) mål på kontrastfølsomhet.
|
År 1-5
|
|
Kontrastfølsomhet - elektrofysiologisk
Tidsramme: År 1-5
|
Steady state visual evoked potential (ssVEP) amplituder registrert under kontrastfølsomhetsoppgaven.
|
År 1-5
|
|
Konturintegrasjon
Tidsramme: År 1-5
|
Total poengsum på Jittered-Orientation Visual Integration Task, eller JOVI), et psykofysisk mål på perseptuell organisering.
|
År 1-5
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lesehastighet
Tidsramme: År 3-5
|
Minnesota Low-Vision Reading Test (MNREAD): Denne testen vurderer lesehastighetsevnen.
Kartene inneholder 19 engelske setninger (60 tegn hver) med utskriftsstørrelser fra 1,3 til -0,5 logMAR i en avstand på 16 tommer (0,41 meter).
|
År 3-5
|
|
Følelsesgjenkjenning
Tidsramme: År 3-5
|
Total poengsum på Penn Emotion Recognition Test, en datastyrt test av følelsesgjenkjenning.
|
År 3-5
|
|
Kognisjon
Tidsramme: År 3-5
|
Total poengsum på MATRICS Consensus Cognitive Battery
|
År 3-5
|
|
Fellesskapet fungerer
Tidsramme: År 3-5
|
Total poengsum på UCSD Performance-Based Skills Assessment (UPSA), en test av evnen til å utføre ulike ferdigheter som er viktige i bolig- og samfunnsmiljøer.
|
År 3-5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven M Silverstein, Ph.D., University of Rochester
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Silverstein SM, Seitz AR, Ahmed AO, Thompson JL, Zemon V, Gara M, Butler PD. Development and Evaluation of a Visual Remediation Intervention for People with Schizophrenia. J Psychiatr Brain Sci. 2020;5:e200017. doi: 10.20900/jpbs.20200017. Epub 2020 Jul 20.
- Butler PD, Thompson JL, Seitz AR, Deveau J, Silverstein SM. Visual perceptual remediation for individuals with schizophrenia: Rationale, method, and three case studies. Psychiatr Rehabil J. 2017 Mar;40(1):43-52. doi: 10.1037/prj0000212. Epub 2016 Aug 22.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 20170000922
- R61MH115119 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .