Исправление нарушений зрительного восприятия при шизофрении (VRiS)
Зрительная коррекция при шизофрении
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Steven M Silverstein, Ph.D.
- Номер телефона: 585-275-6742
- Электронная почта: steven_silverstein@urmc.rochester.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pamela Butler, Ph.D.
- Номер телефона: 845-398-6537
- Электронная почта: pam.butler@NKI.rfmh.org
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14623
- University of Rochester Medical Center - Strong Ties Community Support Clinic
-
White Plains, New York, Соединенные Штаты, 10605
- New York Presbyterian Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- SCID-5 диагностика шизофрении;
- 18-60 лет;
- говорить по английски;
- в состоянии заполнить MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) при базовой оценке (для R33);
- исходный балл 37 или выше в тесте широкого диапазона достижений, подтест чтения (WRAT-3), чтобы установить минимальный уровень чтения (6-й класс) и оценить преморбидный IQ; и
- клинически стабилен, на что указывает отсутствие изменений антипсихотических препаратов в течение последнего месяца или, если они депо, никаких изменений в течение последних 2 месяцев.
Критерий исключения:
- История умственной отсталости или нарушения развития или неврологического расстройства;
- травма головного мозга в анамнезе, связанная с потерей сознания более чем на 10 минут или поведенческими последствиями;
- расстройство, связанное с употреблением алкоголя или психоактивных веществ, в течение последних 6 месяцев; и
- История болезни глаз (например, глаукома, ретинопатия).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрастная чувствительность
UltimEyes
|
Компьютерная программа, разработанная для улучшения контрастной чувствительности и остроты зрения.
|
|
Экспериментальный: Перцептивная организация
Обучение контурной интеграции
|
Компьютеризированная программа для улучшения контурной интеграции (форма организации восприятия).
|
|
Экспериментальный: Контрастная чувствительность + Перцептивная орг.
Обучение UltimEyes + Contour Integration
|
Комбинация обучения UltimEyes и Contour Integration
|
|
Активный компаратор: Когнитивная коррекция
MyBrainSolutions
|
Компьютерная программа, состоящая из упражнений для улучшения познания (внимания, памяти, планирования) и облегчения постановки целей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрастная чувствительность - поведенческая
Временное ограничение: 1-5 лет
|
Пиковая контрастность как поведенческая (психофизическая) мера контрастной чувствительности.
|
1-5 лет
|
|
Контрастная чувствительность - электрофизиологическая
Временное ограничение: 1-5 лет
|
Стационарные амплитуды вызванных зрительных потенциалов (ssVEP), зарегистрированные во время задания на контрастную чувствительность.
|
1-5 лет
|
|
Контурная интеграция
Временное ограничение: 1-5 лет
|
Общий балл по задаче визуальной интеграции с дрожанием ориентации, или JOVI), психофизическому показателю организации восприятия.
|
1-5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость чтения
Временное ограничение: 3-5 лет
|
Миннесотский тест на чтение для слабовидящих (MNREAD): Этот тест оценивает способность к скорости чтения.
Диаграммы содержат 19 английских предложений (по 60 символов каждое) с размером шрифта от 1,3 до -0,5 logMAR на расстоянии 16 дюймов (0,41 метра).
|
3-5 лет
|
|
Распознавание эмоций
Временное ограничение: 3-5 лет
|
Общий балл по Penn Emotion Recognition Test, компьютеризированному тесту на распознавание эмоций.
|
3-5 лет
|
|
Познание
Временное ограничение: 3-5 лет
|
Общий балл по когнитивной батарее консенсуса MATRICS
|
3-5 лет
|
|
Функционирование сообщества
Временное ограничение: 3-5 лет
|
Общий балл по шкале UCSD Performance-Based Skills Assessment (UPSA), тесту на способность выполнять различные навыки, важные в жилых и общественных условиях.
|
3-5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Steven M Silverstein, Ph.D., University of Rochester
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Silverstein SM, Seitz AR, Ahmed AO, Thompson JL, Zemon V, Gara M, Butler PD. Development and Evaluation of a Visual Remediation Intervention for People with Schizophrenia. J Psychiatr Brain Sci. 2020;5:e200017. doi: 10.20900/jpbs.20200017. Epub 2020 Jul 20.
- Butler PD, Thompson JL, Seitz AR, Deveau J, Silverstein SM. Visual perceptual remediation for individuals with schizophrenia: Rationale, method, and three case studies. Psychiatr Rehabil J. 2017 Mar;40(1):43-52. doi: 10.1037/prj0000212. Epub 2016 Aug 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 20170000922
- R61MH115119 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .