Afhjælpning af synsnedsættelser ved skizofreni (VRiS)
Visuel afhjælpning ved skizofreni
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Steven M Silverstein, Ph.D.
- Telefonnummer: 585-275-6742
- E-mail: steven_silverstein@urmc.rochester.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Pamela Butler, Ph.D.
- Telefonnummer: 845-398-6537
- E-mail: pam.butler@NKI.rfmh.org
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14623
- University of Rochester Medical Center - Strong Ties Community Support Clinic
-
White Plains, New York, Forenede Stater, 10605
- New York Presbyterian Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- SCID-5 diagnose af skizofreni;
- 18-60 år gammel;
- taler engelsk;
- i stand til at fuldføre MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) ved baseline-vurderingen (for R33);
- en rå score på 37 eller højere på Wide Range Achievement Test, Reading subtest (WRAT-3), for at etablere et minimumslæseniveau (6. klasse) og for at estimere præmorbid IQ; og
- klinisk stabil som indikeret ved ingen antipsykotisk medicinændring inden for den sidste måned eller, hvis den er på depot, ingen ændring inden for de seneste 2 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- historie med intellektuelt handicap eller udviklingsmæssig eller neurologisk lidelse;
- historie med hjernetraume forbundet med tab af bevidsthed i > 10 minutter eller adfærdsmæssige følgetilstande;
- alkohol eller stofmisbrug inden for de sidste 6 måneder; og
- anamnese med øjensygdom (f.eks. glaukom, retinopati).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrastfølsomhed
UltimEyes
|
Et computerprogram udviklet til at forbedre kontrastfølsomhed og synsstyrke.
|
|
Eksperimentel: Perceptuel organisation
Træning i konturintegration
|
Et computerstyret program til at forbedre konturintegration (en form for perceptuel organisering).
|
|
Eksperimentel: Kontrastfølsomhed + Perceptuel org.
UltimEyes + Contour Integration Training
|
Kombinationen af UltimeEyes og Contour Integration Training
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv remediering
MyBrainSolutions
|
Et computerprogram bestående af øvelser til at forbedre kognition (opmærksomhed, hukommelse, planlægning) og til at lette målsætning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrastfølsomhed - adfærdsmæssig
Tidsramme: Årgang 1-5
|
Spidskontrast, som mål ved et adfærdsmæssigt (psykofysisk) mål for kontrastfølsomhed.
|
Årgang 1-5
|
|
Kontrastfølsomhed - elektrofysiologisk
Tidsramme: Årgang 1-5
|
Steady state visual evoked potential (ssVEP) amplituder optaget under kontrastfølsomhedsopgaven.
|
Årgang 1-5
|
|
Kontur integration
Tidsramme: Årgang 1-5
|
Samlet score på Jittered-Orientation Visual Integration Task, eller JOVI), et psykofysisk mål for perceptuel organisation.
|
Årgang 1-5
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læsehastighed
Tidsramme: Årgang 3-5
|
Minnesota Low-Vision Reading Test (MNREAD): Denne test vurderer læsehastighedsevnen.
Diagrammerne indeholder 19 engelske sætninger (60 tegn hver) med printstørrelser fra 1,3 til -0,5 logMAR i en afstand på 16 tommer (0,41 meter).
|
Årgang 3-5
|
|
Følelsesgenkendelse
Tidsramme: Årgang 3-5
|
Samlet score på Penn Emotion Recognition Test, en computeriseret test af følelsesgenkendelse.
|
Årgang 3-5
|
|
Erkendelse
Tidsramme: Årgang 3-5
|
Samlet score på MATRICS Consensus Cognitive Battery
|
Årgang 3-5
|
|
Fællesskabets funktion
Tidsramme: Årgang 3-5
|
Samlet score på UCSD Performance-Based Skills Assessment (UPSA), en test af evnen til at udføre forskellige færdigheder, der er vigtige i bolig- og samfundsmiljøer.
|
Årgang 3-5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven M Silverstein, Ph.D., University of Rochester
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Silverstein SM, Seitz AR, Ahmed AO, Thompson JL, Zemon V, Gara M, Butler PD. Development and Evaluation of a Visual Remediation Intervention for People with Schizophrenia. J Psychiatr Brain Sci. 2020;5:e200017. doi: 10.20900/jpbs.20200017. Epub 2020 Jul 20.
- Butler PD, Thompson JL, Seitz AR, Deveau J, Silverstein SM. Visual perceptual remediation for individuals with schizophrenia: Rationale, method, and three case studies. Psychiatr Rehabil J. 2017 Mar;40(1):43-52. doi: 10.1037/prj0000212. Epub 2016 Aug 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 20170000922
- R61MH115119 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .